Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

Диаскинтест – кожная проба на определение наличия туберкулеза, характеристики развития патологического процесса. С помощью теста устанавливается активная форма заболевания всех органов, бессимптомное носительство, при котором больной является носителем микобактерий.

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

Среди преимуществ теста выделяют:

  • Высокий уровень безопасности;
  • Не вызывает реакции у здоровых и вакцинированных людей;
  • Высокочувствительный. Все больные и инфицированные лица имеют точный положительный результат;
  • Позволяет определить активность болезни, контролировать эффективность лечения;
  • Показывает отрицательный результат, после проведения правильной терапии.

О туберкулезе

Возбудитель заболевания – микобактерия туберкулеза. Развивается на фоне снижения иммунитета, недостаточном питании, частом переохлаждении, недоедании, инфицировании ВИЧ, наркомании, нервном переохлаждении. Передается несколькими путями:

  • Воздушно-капельным: через общение, чихание, контакте с больным;
  • Бытовым: при использовании посуды, вещей, поцелуи и т.д.;
  • Через контакт с носителем;
  • Пищевой: употребляя пораженную пищу;
  • Внутриутробный: от матери к ребенку.

В острой форме туберкулеза наблюдается длительный и влажный кашель с выделением мокроты; гипертермия. Больной резко теряет в весе, жалуется на утомляемость, общее ухудшение состояния здоровья. Теряется работоспособность.

Кашель влажный, ярко выраженный. Возникает в виде частых приступов, особенно в утреннее время. Часто заболевание на начальной стадии ошибочно путают с «кашлем курильщика», симптомами хронического бронхита.

В соответствии с данными статистики в странах СНГ примерно 90% людей являются носителями палочки Коха. Заболевают при этом 5%. Развитие туберкулеза зависит от уровня иммунитета. Поэтому главный метод профилактики болезни – ведение здорового образа жизни. Дети обязательно вакцинируются, проводятся регулярные пробы и тесты, с помощью которых удается установить на ранних стадиях.

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

  • Александр Вячеславович Аверьянов
  • Врач пульмонолог, доктор медицинских наук, профессор, врач высшей квалификационной категории

Согласно статистике, носителями палочки Коха, возбудителя туберкулеза, являются 90 % населения. При этом заболеваемость регистрируется только у 5 %. Болезнь развивается на фоне иммунодефицита, поэтому важно вести здоровый образ жизни и заниматься профилактикой.

Диаскинтест позволяет выполнить диагностику туберкулеза. Метод отличается от классического Манту своей точностью. Результативность Диаскинтеста составляет 90 %. Для сравнения: точность Манту колеблется от 50 до 70 %.

В Юсуповской больнице используют Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Метод эффективен и с профилактической целью. Оценка результатов производится спустя 72 часа. Диаскинтест хорошо переносится, редко вызывает аллергические реакции.

Даже при возникновении индивидуальной непереносимости на компонент теста, нежелательные реакции исчезают спустя 2–3 дня.

Диаскинтест зарекомендовал себя с положительной стороны у большинства отечественных врачей. Диагностика активно внедряется в лечебные учреждения. Высокая результативность позволяет назначать корректное лечение. Это важно, так как туберкулез характеризуется прогрессивным течением и высокой смертностью без адекватной терапии.

Принцип действия ДСТ

Применяется Диаскинтест для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

  1. Определения фазы развития туберкулеза;
  2. Выявление лиц, имеющих высокий риск развития открытой формы;
  3. Диагностирования формы заболевания;
  4. Оценки активности лечения и т.д.

Проба через тест Диаскинтест проводится в следующих случаях:

  1. Лицам, полученным направление в противотуберкулезное учреждение для обследования на развитие туберкулезного процесса;
  2. Лицам, относящимся к группе высокого риска с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов.

Одна доза препарата содержит рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый. Имеющиеся синтетические антигены, после введения под кожу, вызывают аллергическую реакцию.

Такая форма проявления указывает на наличие активной фазы, при которой развивается туберкулез или произошло заражение без формирования патологии.

Дополнительные компоненты: натрия хлорид, калий фосфорнокислый, полисорбат 80, фенол.

Чем Диаскинтест отличается от Манту?

Главное отличие Диаскинтеста от классического Манту в точности данных. При проведении Манту точность результата колеблется от 50 до 70%. Испытания показали, что внутрикожный тест имеет точность данных на 90%.

Кроме этого, каждый из тестов имеет разный состав, в которых входят отличные друг от друга действующие вещества. В Манту главный действующий элемент – туберкулин, содержащийся в туберкулезных бактериях.

Однако данный белок присутствует не только в туберкулезе, но и микроорганизмах, схожими с болезнью. Диаскинтест содержит в качестве основного элемента белок, который имеется только в данном недуге. Поэтому реакция на проведения анализов разная.

При положительной пробе на Манту имеется высокий риск наличия бактерий, которые не являются возбудителями туберкулеза.

При получении положительного результата после проведения Диаскинтеста, то можно быть полностью уверенным в заражении туберкулезом, а значит вовремя применить правильное лечение.

Таким образом, Диаскинтест показывает более точные результаты в обнаружении опасного заболевания, применить лечение во избежание серьезных осложнений.

Показания и противопоказания Диаскинтеста

Применяется для проведения внутрикожной пробы лиц разной возрастной группы, а также для проведения оценки активности инфекционного процесса. С помощью теста удается определить лиц, относящихся к группе с высоким риском инфицирования, получения активной фазы.

Применяется для дифференциальной диагностики туберкулеза, а также в борьбе с инфекционной и поствакцинальной аллергии. Часто назначается врачами в подтверждении качества лечения.

Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая часто проявляется при вакцинации БЦЖ.

Вместе с показанием существует ряд случаев, при которых не рекомендуется проводить тест на выявление туберкулеза. К ним относятся:

  1. Наличие острых и хронических инфекционных болезней. Исключение составляет подозрение на туберкулез;
  2. Обострение соматических болезней;
  3. Распространение кожной инфекции;
  4. Аллергическая реакция;
  5. Эпилепсия.

В детский учреждениях, где часто устанавливается карантин, проба проводится после его снятия. Иногда при применении возникает ряд побочных действий, что проявляется в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Запрещается применять вместе с профилактическими прививками. Проводится после их проведения, по окончанию 30 дневного срока.

Проба на туберкулез

Прививка диаскинтест проводится только по назначению врача детям и взрослым только медицинским работником с допуском к осуществлению внутрикожных тестов.

Вводится Диаскинтест строго внутрикожно. Для проведения используются специальные туберкулиновые шприцы, тонкие короткие иглы. Перед применением препарата обязательно проверяется дата и срок годности. После вскрытия флакон с препаратом хранится не более двух часов.

Сколько делается Диаскинтест раз в год? Здоровым детям в возрасте от 8 до 18 лет назначается один раз в год во время массового обследования. При отсутствии прививки БЦЖ необходимо делать два раза в год. Взрослым в профилактических целях назначается раз в 12 месяцев.

При наличии сахарного диабета, заболеваний легких, язвенной болезнью желудка, легких и почек взрослым и детям проводится дважды в год с периодичностью в шесть месяцев. Разрешается ставить тест при положительной пробе Манту.

Во всех остальных случаях проведение назначается только по назначению врача. При этом действуют следующие правила:

  1. При получении отрицательного результата повторное проведение устанавливается через два месяца;
  2. При наличии положительного ответа вводится в любой через любой период времени по необходимости;
  3. С проведением прививки или перенесения инфекционных болезней – не раннее, чем через месяц.

Оценка результатов диатеста

После Диаскинтест оценка результатов пробы проводится медсестрой через 72 часа с момента введения вакцины. Во внимание берется измерение поперечного размера гиперемии и инфильтрата с помощью линейки в миллиметрах. Гиперемия берется во внимание только при отсутствии инфильтрата.

Ответная реакция на пробу воспринимается в следующих случаях:

  1. Отрицательная Диаскинтеста оценка. Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии, а также при «уколочной реакции» до 2 мм;
  2. Сомнительная. Обнаружена гиперемии без инфильтрата;
  3. Положительной. Обнаружен инфильтрат любого размера.

Выявленная положительная реакция различается по степени проявления:

  • Слабая. Размер составляет до 5 мм;
  • Умеренная. Инфильтрат не более 14 мм;
  • Гиперергические Диаскинтест результаты. Наблюдается объем более 15 мм. Также при обнаружении везикулонекротических изменениях, лимфангоите, лимфадените.

При отрицательном результате практически отсутствие отечности. Может быть заметен след от введения инъекции, гематома. Наличие синяка затрудняет проведение оценки, так как практически не видно покраснения. В спорных случаях назначается повторное проведение теста спустя два месяца.

В случае обнаружения положительной Диаскинтест интерпретации назначается обследование на наличие туберкулеза. Сопровождается сильной воспалительной реакцией. Аллергия и прочие реакции на введение препарата наблюдаются сразу и исчезают спустя 48-72 часа.

Диаскинтест интерпретация результатов может быть отрицательной у больного туберкулезом по причине иммунопатологических нарушений в организме, вызванных туберкулезными нарушениями организма. Также на ранних стадиях туберкулезного процесса, при наличии сопутствующих болезней, сопровождающихся иммунодефицитным состоянием.

Причины сомнительной и гиперергической реакции на диаскинтест

Ответная реакция на проведение теста может быть положительной гиперергической и сомнительной. Такое процессы указывают на отсутствие заболевания и его возбудителей в организме. Объяснение этому следующее:

  1. Реакция на Диаскинтест возникла по причине инфекции в организме, которая не вызвала соответствующих симптомов. Иные патологии, способствующие реакции организма. Иногда возникают симптомы по причине недавнего заражения;
  2. Инфицирование места проведения. Особенно это касается детей;
  3. Наличие аллергии с неадекватной реакцией на аллерген;
  4. Соматические и аутоиммунные заболевания.

Такой реакции на проведение теста могут служить и иные причины. Людям, предрасположенным к аллергии часто перед проведением пробы, вводятся антигистаминные препараты.

Чтобы не возникло ложноположительной реакции необходимо строго придерживаться мер по противопоказаниям. Взрослым запрещается употребление алкоголя до и после введения Диаскинтеста. Продукты распада этилового спирта с реакцией препарата могут вызвать покраснение места укола, что будет воспринято за Диаскинтест реакция как положительная.

Не рекомендуется мочить место проведения пробы, помещать общественные бани, сауны, пляж или бассейн. Такие меры могут вызвать ответную реакцию.

Читайте также:  Протухшие яйца заставят бросить курить!

Фото результатов теста на туберкулез

Можно самостоятельно определить результат теста, не дожидаясь осмотра у медсестры по фото с итогом проведения.

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

Диаскинтест фото проведенного у ребенка имеет положительный результат. Размер инфильтрата составляет более 5 мм.

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

  1. При сравнительном результате наблюдается размер инфильтрата 2-4 мм.

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции 

Предложенное фото указывает на отрицательный результат. При нем может оставаться след от введения, инфильтрат полностью отсутствует.

Отзывы

С момента активного применения Диаскинтест отзывы заслужил положительные среди врачей по всему СНГ. Препарат позволяет получить правильный результат в 90% случаях. С его помощью удается определить наличие туберкулезной инфекции, качество лечения и т.д. С его помощью легко определить заболевание у взрослых и детей.

Диаскинтест отзывы отрицательные получает редко. Причина их появления в побочных реакциях организма на введенную инъекцию.

Цена в Москве

Где можно сделать Диаскинтест? Данный тест проводится в государственных и частных туберкулезных диспансерах. Проводится строго один-два раза в год в соответствии с назначением врача. Детям вводится в детских садах и школах в соответствии с планом вакцинации. Диаскинтест цена в Москве недорогая.

В среднем по Москве Диаскинтест стоимость составляет 1400 рублей. проводится после посещения фтизиатра, педиатра.

Диаскинтест где сделать в Москве? Данная услуга доступна в клинике «Юсуповская больница». Проводится профессионалами. Клиентам предоставляется возможность пройти предварительную консультацию, а также при получении положительного результата пройти курс терапии с дополнительными методиками для скорого выздоровления. Диаскинтест сделать можно по недорогой цене.

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

По словам главного фтизиопедиатра Министерства здравоохранения России Валентины Аксеновой, страна считается неблагополучной по туберкулезу, если в ней болеют дети…

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

Туберкулез у детей и подростков в нашей стране по-прежнему является серьезной проблемой и требует скорейшего изменения системы противотуберкулезной помощи с использованием инновационных препаратов в области раннего выявления туберкулезной инфекции.

Это удивительно, но более 100 лет не было никаких серьезных успехов в разработке новых методов массовой туберкулинодиагностики у детей и подростков. Все это время использовалась внутрикожная проба Манту.

Эффективность данного метода выявления заболевания была давно поставлена под сомнение учеными и практиками. С помощью пробы Манту в детском возрасте можно определить только половину заболевших, в подростковом – лишь 14,2%.

Это приводит к необоснованной терапии противотуберкулезными препаратами здоровых детей, приводя к гепатотоксичности и формированию лекарственной устойчивости к основным противотуберкулезным препаратам.

Очевидно, что массовая туберкулинодиагностика с использованием пробы Манту как метод раннего выявления туберкулеза у детей и подростков практически утратила свое значение.

В 2008 году специалистам была представлена разработка – новая внутрикожная проба с препаратом Диаскинтест – рекомбинатным туберкулезным аллергеном (ESAT6/CFP10).

Революционной особенностью этого диагностического теста является его состав – комбинация из двух белков, CFP10 и ESAT6, которые отсутствуют у вакцинного штамма БЦЖ и большинства нетуберкулезных микобактерий. Поэтому Диаскинтест не дает ложноположительных реакций после БЦЖ-вакцинаций и неспецифических аллергических реакций.

По сравнению с традиционной пробой Манту Диаскинтест обладает более высокой чувствительностью: положительная проба наблюдается у 98–100% больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития, а также специфичностью, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций.

За последние пять лет в России было поставлено поставлено и отмониторировано более 12 миллионов проб с Диаскинтестом. В результате в последние годы в России резко улучшилась диагностика туберкулеза у детей, что позволило значительно сократить число лиц, нуждающихся в профилактическом противотуберкулезном лечении.

При несомненной клинической эффективности препарата Диаскинтест очевидно также и его фармакоэкономическое преимущество по сравнению с пробой Манту.

Выявление одного больного активным туберкулезом в скрининге при использовании пробы Манту, учитывая затраты на верификацию ложных результатов и превентивное лечение, государство тратит более 3,5 миллионов рублей в год. Схема с Диаскинтестом выгоднее для государства (до 28,5 раз).

Эффективность Диаскинтеста сопоставима с эффективностью метода, признанного в мире «золотым стандартом» диагностики туберкулеза, – QuantiFERON‑TBGold‑IT.

Сравнительные исследования двух диагностикумов, проведенные в Московском городском научно-практическом центре борьбы с туберкулезом и Санкт‑Петербургском НИИ фтизиопульмонологии, показали, что полученные в исследованиях данные свидетельствует о совпадении результатов обоих тестов в 95% случаев. При равной эффективности методов Диаскинтест превосходит QuantiFERON‑TBGold‑IT по двум параметрам.

Во-первых, он не требует лаборатории и специально обученного медицинского персонала. Во-вторых, стоимость одного исследования теста QuantiFERON‑TBGold‑IT в 20 раз выше, чем стоимость одного исследования пробы с препаратом Диаскинтест.

В октябре 2013 года Диаскинтест был представлен в качестве инновационной российской разработки в диагностике туберкулеза у детей на отдельном сателлитном симпозиуме в рамках Всемирного конгресса по болезням органов дыхания, проведенного в Париже.

Диаскинтест входит в стандарты диагностики туберкулеза РФ, Белоруссии, Украины и Казахстана. По международным контрактам Диаскинтест поставляется в 11 стран мира.

По мнению подавляющего числа авторитетных ученых и практиков, с учетом высокой социальной значимости проблемы туберкулеза и необходимости значительного улучшения диагностики туберкулезной инфекции в РФ, в нашей стране пришло время для более широкого применения препарата Диаскинтест как скринингового метода при раннем выявлении и диагностике заболевания в общей лечебной сети.

Диаскинтест ребенку и взрослому: особенности, противопоказания, результат и оценка теста

Ежегодно в школах детям проводят специфичное обследование — диаскинтест, которое вызывает немало вопросов у родителей. Зачем нужен этот укол? Заменяет ли он пробу Манту, и если да, тогда зачем эта альтернатива? Как читать его результаты? И самое главное — делать ли диаскинтест или от него стоит отказаться?

На эти вопросы мы попросили ответить врача-педиатра детской клиники «Медси» на Пироговской Александра Ушакова.

1. Что такое диаскинтест в школе

Россия — одна из немногих стран мира, где вакцинация от туберкулеза является обязательной. Каждому ребенку при рождении вводят вакцину БЦЖ, а потом, спустя несколько лет, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводят ревакцинацию. Благодаря такому системному подходу в нашей стране сохраняется низкий уровень заболеваемости туберкулезом.

Однако такие случаи все же происходят. Туберкулез — болезнь коварная, и может поражать людей со сниженным иммунитетом. Определить наличие патогена в организме позволяют специальные тесты. Ранее для этой цели использовали только пробу Манту. Альтернатив ей не было, поэтому врачам приходилось мириться с ее «недостатками».

Во-первых — положительная реакция, которая нередко возникает вовсе не как ответ на инфицирование, а после вакцинации БЦЖ. Во-вторых — положительная реакция долгие годы может сохраняться у людей, перенесших заболевание, но уже не представляющих опасности для окружающих.

При выполнении теста ребенку и при получении положительного результата врачу всегда нужно принять непростое решение. Дополнительная диагностика, специфичное лечение — всё это может быть не нужным, но назначается специалистом, чтобы рассеять сомнения.

С появлением диаскинтеста эти недостатки остались в прошлом. Препарат не вступает в реакцию со штаммами, которые вводятся в организм при вакцинации.

Он представляет собой комбинацию антигенов бактерий туберкулеза двух видов, которые способы и чаще всего вызывают заболевание. Если этих бактерий в организме нет, значит, и реакции не будет.

А потому вопрос — что лучше, Манту или Диаскинтест, — еще в 2009 году решило министерство здравоохранения.

«Согласно общим рекомендациям, детям в возрасте от одного до семи лет делают пробу Манту, — уточнил педиатр Александр Ушаков. — После восьми лет и до 17 лет — только диаскинтест.

Во взрослом возрасте тоже используют этот препарат. Кроме того, его назначают для диагностики туберкулеза в случае, если проба Манту дала положительный результат.

Тогда Манту и диаскинтест проводят почти одновременно, спустя несколько дней».

2. Как делают диаскинтест ребенку

Выполняют пробу строго по графику. Если речь идет о плановой диагностике, которая ежегодно проводится в учебных заведениях, — тогда с интервалом в один год для всех детей старше восьми лет. Но это не значит, что препарат запрещен для детей младшего возраста.

Использовать диаскинтест можно уже в год, но в этот период он не является препаратом выбора для педиатра. А применяется только для уточнения диагноза при положительной пробе Манту.

Если пациент проходит лечение туберкулеза или состоит на учете у фтизиатра, может потребоваться более частая диагностика. Пробу назначают через каждые три-шесть месяцев и оценивают результат для определения эффективности лечения.  

Накануне диагностики в школе родителям раздают заявления на согласие или отказ от выполнения пробы. Отказаться от нее имеет право каждый родитель, но стоит ли это делать — вопрос не праздный.

Отказ может обернуться скрытым течением болезни в течение начального периода ее развития, когда ее можно победить щадящим для ребенка лечением.

Точный и чувствительный тест, который не дает «ложноположительных» результатов при правильном выполнении и соблюдении рекомендаций врача, позволит вовремя выявить заболевание и назначить своевременную терапию.

Выполняют пробу в детских поликлиниках, коммерческих клиниках или в медицинских кабинетах школ. Специальная подготовка к ней не требуется, достаточно только, чтобы ребенок был здоров. Диаскинтест при насморке, простуде не делают — только после полного выздоровления.

Как не выполняют и при:

  • обострении хронического заболевания;
  • выраженных кожных реакциях;
  • аллергическом состоянии;
  • эпилепсии.
Читайте также:  Что полезнее: сливочное масло, маргарин или спред

«Препарат вводят под кожу специальным шприцем, — прокомментировал врач-педиатр Александр Ушаков. — У него тонкая короткая игла с косым срезом. Кожу предварительно протирают стерильным ватным тампоном. Процедура почти безболезненна».

3. Возможна ли аллергия на диаскинтест

Аллергическая реакция — это индивидуальное проявление активности иммунной системы. Предугадать, как поведет себя иммунитет при его «знакомстве» с новым препаратом, невозможно. Проба не обязательно спровоцирует аллергию даже у ребенка, склонного к пищевым аллергическим реакциям. Но если эта склонность есть, не лишним будет подготовиться к уколу.

По словам Александра Ушакова, детям с аллергией рекомендовано за пять дней до пробы начать прием антигистаминного препарата и продолжать курс еще два дня после нее.

Если на месте укола возник выраженный отек, который очевидно соответствует аллергической реакции на диаскинтест, курс антигистаминного препарата нужно продлить, согласно рекомендации врача.

А в будущем ребенку-аллергику вместо этого теста назначат пробу Манту.

4. Через сколько дней проверяют диаскинтест

Сразу после введения препарата на месте укола может образоваться папула, которая обычно быстро исчезает. Но окончательный результат диаскинтеста оценивают только через 72 часа. Специалист оценивает место введения препарата визуально и руководствуется выраженностью реакции.

  • Норма. На месте укола нет ни покраснения, ни уплотнения. Может наблюдаться только след от ранки при введении иглы диаметром до двух миллиметров. Такой результат говорит о том, что диаскинтест отрицательный, то есть возбудителя туберкулеза в организме нет.
  • Сомнительная реакция. В этом случае на месте укола может быть покраснение. При этом инфильтрата, то есть уплотнения, быть не должно. Сомнительная реакция не является показателем плохого диаскинтеста, но требует от врача внимания к пациенту.
  • Выраженная реакция. Она может быть слабовыраженной — при которой формируется и сохраняется плотная папула размером до 5 мм. Умеренно выраженной — при которой инфильтрат может достигать 9 мм. Или выраженной — когда размер уплотнения достигает 14 мм. При его диаметре от 15 мм речь идет о гиперергической реакции. В каждом случае диаскинтест считается положительным, то есть может говорить о наличии в организме возбудителя туберкулеза.

«Однозначно можно сказать, что тест — плохой, при наличии инфильтрата любого размера, — уточняет Александр Ушаков. — С большой долей вероятности он свидетельствует о туберкулезном инфицировании.

Но иногда так может проявляться аллергическая реакция на компоненты препарата.

Поэтому при сомнительной или положительной пробе пациент подлежит осмотру и обследованию у врача фтизиатра для исключения инфицирования или туберкулеза».

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

5. Диаскинтест — что нельзя делать, чтобы не «смазать» результат

Чтобы оценка диаскинтеста была объективной, после укола стоит соблюдать правила осторожности. Несмотря на его низкую чувствительность к попаданию жидкости, мочить место укола все же не рекомендуется. В противном случае реакция может оказаться ложноположительной.

Кроме того, нельзя чесать место введения препарата, чтобы не спровоцировать отечность и покраснение. Нельзя тереть и заклеивать пластырем, что иногда делают родители при купании ребенка, чтобы исключить попадание воды в ранку.

Так как препарат вводят под кожу на руке, лучше держать ручку подальше от воды во время купания под душем. Заклеивание пластырем и попытка тщательно насухо вытереть папулу может привести к неприятной реакции.

Этих правил нужно придерживаться до «чтения» пробы специалистом в течение трех дней.

Взрослым диаскинтест тоже проводят, но строго по показаниям. Делают его только в туберкулезных диспансерах. И используют непосредственно для диагностики туберкулеза или оценки эффективности лечения, назначенного врачом ранее. Методика оценки результата — та же, как и правила подготовки к тесту и рекомендации после его проведения.

ДИАСКИНТЕСТ® — СОВРЕМЕННЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ СКРИНИНГА НА ТУБЕРКУЛЕЗ

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1.  Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином4.

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года5.

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

Как достигается высокая точность диаскинтеста

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения.

При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время.

Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

  • Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.
  • Чувствительность Диаскинтеста 96,0%6.
  • Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.
  • Специфичность Диаскинтеста 99,0%6.

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

Преимущества диаскинтеста перед другими тестами

  • Высокая специфичность и высокая чувствительность;
  • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Не требуется специального лабораторного оборудования;
  • Малотравматичен для детей любого возраста;
  • Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

Когда используется диаскинтест

У детей до 7 лет:

  • дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
  • оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У детей старше 7 лет и подростков:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг)7;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
  • Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

Как подготовиться к постановке диаскинтеста

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов диаскинтеста

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Категория реакции Критерии оценки
Отрицательная Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм.
Сомнительная Наличие гиперемии без уплотнения (папулы).
Положительная Наличие уплотнения (папулы) любого размера.

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

Инструкция по применению препарата Диаскинтест®

Нормативные документы, регламентирующие применение диаскинтеста:

  1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.

    03»

  2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.

  3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..

  4. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
  5. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.

  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ®» для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Диагностика туберкулеза: Манту и ее альтернативы

Туберкулез — одно из самых опасных заболеваний в мире: кроме того, что оно весьма заразно, его возбудитель — палочка Коха, или микобактерия туберкулеза (МБТ), — самый устойчивый микроорганизм из всех существующих в природе. Бактерия стремительно приобретает резистентность и к факторам внешней среды, и к лекарственным препаратам.

Для России диагностика туберкулеза особенно актуальна. Наша страна стоит на «почетном» 3-м месте по заболеваемости устойчивым туберкулезом (после Индии и Китая). Отдельная проблема связана с ВИЧ. Примерно в 70 % случаев больные с ВИЧ-инфекцией умирают от туберкулеза, а количество зараженных ВИЧ в РФ, увы, растет.

Все это приводит нас (как население страны) к необходимости своевременной диагностики туберкулеза. Особое внимание уделяется детям, поскольку очень важно «поймать» момент первичного инфицирования ребенка (а в России рано или поздно инфицируются абсолютно все), чтобы потом наблюдать за динамикой поведения бактерий в организме.

Для диагностики используются различные методы: прежде всего это туберкулиновые пробы (Манту и «Диаскинтест»), затем анализ крови (квантифероновый тест, Т-спот), ну и, конечно, рентген и флюорография.

Проба Манту

Всем детям делают туберкулиновые пробы — в частности, реакцию Манту, или просто «пуговку». Ставят ее с 12 месяцев до 7 лет включительно 1 раз в год или с 6 месяцев до 7 лет 2 раза в год, если ребенок не привит вакциной БЦЖ вследствие каких-либо причин. Дети, не вакцинированные БЦЖ, входят в группу риска по заболеванию туберкулезом и должны быть обследованы у фтизиатра чаще. Зачем это делается, да еще и так часто?

История борьбы с туберкулезом

Сперва разберемся, для чего вообще нужна эта проба. Это, кстати, не прививка! Она не создает иммунитет. Основная ее задача — выявление первичного инфицирования. Так называют процесс первой встречи МБТ и нашего организма.

Дело в том, что БЦЖ тоже не дает иммунитета на всю жизнь, она только помогает справиться с инфекцией, не давая ей перейти в полноценное заболевание. А вот чтобы появился иммунитет, нужно, чтобы человек все же «познакомился» с настоящей бактерией.

Момент этого знакомства очень важен. Первая встреча, первое попадание МБТ в организм ребенка — это риск развития того самого полноценного заболевания, который сохраняется в течение года-двух.

Потом МБТ, как правило, переходит в неактивную форму, «успокаивается» и выполняет уже защитную функцию, поддерживая противотуберкулезный иммунитет в течение всей жизни.

Чтобы не пропустить момент инфицирования, делается проба Манту — с ее помощью фтизиатры оценивают, как меняется иммунный ответ организма.

Если реакции нет вообще никакой — ни покраснения, ни припухлости, — значит, организм не знаком с МБТ, иммунитета против туберкулеза у него нет, иммунная система не натренирована «спящими» бактериями.

Например, так происходит, если ребенок не вакцинирован БЦЖ или если прививка уже потеряла свою силу, а первичное инфицирование еще не произошло.

Во втором случае рекомендуют пройти ревакцинацию, в первом, если ребенка по каким-то причинам не прививают, — продолжают контроль (раз в полгода, чтобы уж точно не пропустить болезнь).

Если реакция есть, для ее оценки врачи сопоставляют множество факторов. Важны цвет и форма инфильтрата — места, куда вводили туберкулин: интенсивная окраска, пигментация, четкая форма и величина самой «пуговки» могут свидетельствовать о заражении.

Учитываются также даты прививок БЦЖ (иммунитет особенно силен через 2–3 года после них), размеры следа, оставшегося после этих прививок, а также изменения реакции по сравнению с прошлыми годами.

На дополнительные обследования обязательно направят ребенка, у которого:

  • реакция впервые стала положительной без БЦЖ; 
  • организм отреагировал на пробу намного сильнее, чем обычно (диаметр стал на 6 и более мм больше); 
  • организм стабильно реагирует одинаково — размером инфильтрата от 12 мм; 
  • папула больше 17 мм.

Все это может быть признаком начала развития живой активной инфекции, которую особенно важно не пропустить в детском возрасте.

Стабильная же «нормальная» положительная реакция означает, что все в порядке — бактерии в организме есть, они спят, иммунитет на страже.

Тут возникает следующий вопрос: а вдруг они проснутся или к ним «в гости придут друзья» того же вида, да так, что иммунитет с ними не справится?

«Диаскинтест»

Для контроля подобных ситуаций и нужен «Диаскинтест». Его отличие от Манту состоит в том, что он как раз-таки выявляет туберкулез в активной стадии. Если с Манту важна динамика, то реакция на «Диаскинтест» (покраснение или папула любого размера) является грозным знамением и требует немедленного обследования на туберкулез.

Положительный «Диаскинтест» свидетельствует о наличии активного туберкулеза, а у инфицированных и вакцинированных лиц реакция на «Диаскинтест» отрицательная.

Например, если мы поставим детям в возрасте 7–15 лет на одной руке пробу Манту, а на другой — «Диаскинтест», то проба Манту будет у большинства положительной (что говорит о наличии инфицирования МБТ), а «Диаскинтест» — отрицательным (значит, нет активного туберкулеза).

Почему бы не ставить «Диаскинтест» и детям до 7 лет, полностью заменив им пробу Манту? Это не так информативно, ведь отрицательная реакция на «Диаскинтест» говорит только об отсутствии активного туберкулеза, а инфицирован ребенок МБТ или нет, когда произошло инфицирование, нужна ли ему ревакцинация БЦЖ — на эти вопросы «Диаскинтест» ответы дать не может.

Альтернативные методы диагностики

Зачем нужны Манту и «Диаскинтест», мы разобрались, но существуют и другие способы выявления туберкулеза. Они обычно используются в тех случаях, когда родители по тем или иным причинам против кожных проб, к тому же, например, у Манту есть противопоказания — например, эпилепсия (отвод от пробы на всю жизнь), кожные болезни или заболевания в острой стадии. В таких случаях можно применить квантифероновый тест/Т-спот или рентген/флюорографию.

Отметим здесь, что, хотя де-юре можно обойтись и вообще без проверки на туберкулез, де-факто вам этого сделать никто не даст, увы, если ребенок посещает школу или садик.

Почему? Если родители отказываются от всех методов обследования, то фтизиатр выдает справку о том, что сделать заключение о состоянии ребенка не представляется возможным.

Статус ребенка не ясен! В этом случае вопрос о допуске ребенка в детсад или школу решает администрация, т. е. директор школы или заведующая детским садом, и далеко не всегда вопрос решается положительно.

Директор руководит образовательной организацией и должен обеспечить безопасность всех детей, находящихся на обучении. Не допускается наряду со здоровыми обследованными детьми пребывание необследованных. Отсюда получается, что либо ребенка проверяют на туберкулез, либо переводят на домашнее обучение. Рисковать никто не будет.

Но вернемся к альтернативным методам выявления туберкулеза. Предположим, родители отказались-таки от кожных проб по своим причинам, медицинским или личным. В таком случае вариантов действий у них два.

Первый — это отправить ребенка на рентген (флюорографию, кстати, делают только с 15 лет), чтобы убедиться в отсутствии активного туберкулеза. При этом ребенок получает дозу облучения, хоть и небольшую.

Второй вариант — это сделать анализ крови на специальные антитела: квантифероновый тест или Т-спот (правильное название: T-SPOT.TB).

Суть анализа — поиск гамма-интерферонов, выделяемых иммунными клетками в ответ на активность микобактерий. Точность определения при этом очень высокая.

Но такие тесты не относятся к основным методам обследования на туберкулез, не входят в ОМС, их стоимость достаточно велика и они не всегда доступны, особенно в небольших городах и селах.

При текущей распространенности туберкулеза в России проверка всего населения, особенно детей, на наличие заболевания в активной или спящей форме действительно необходима. Выбор же, как именно проверять — анализ ли крови, облучение или просто кожная проба, — всегда остается за пациентом или его родителями.

Анна Лушникова

Фото depositphotos.com

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *