Российское лекарство от коронавируса поступило в аптеки

Главная / О коронавирусе / Сколько стоит лекарство от коронавируса в 2021 году в России

Российское лекарство от коронавируса поступило в аптеки

Пандемия коронавируса, на протяжении года распространяющаяся по всему миру, заставляет фармакологическую промышленность усиленно искать новые способы лечения этого заболевания.

На сегодняшний день Министерством здравоохранения зарегистрировано и разрешено к использованию в амбулаторных условиях три лекарственных средства на основе фавипиравира.

Поэтому ответ на вопрос о том, есть ли в России препараты, способные противостоять коронавирусной инфекции, однозначен: такие медикаменты есть, и их использование в противовирусной терапии показывает высокую эффективность.

Российское лекарство от коронавируса поступило в аптеки

В медицинской практике лечения новой инфекции COVID-19 разработано и внедрено лекарство от коронавируса в России под следующими названиями:

  • «Коронавир»;
  • «Арепливир»;
  • «Авифавир».

По сути, все эти аптечные средства являются аналогами японского «Авигана», применяемого при лечении тяжелых форм гриппа.

Их действие основано на способности к блокированию развития вирусных клеток. За счет активного влияния фавипиравира на фермент, который формирует цепочку РНК, происходит прекращение репликации SARS-CoV2.

В клинических условиях наряду с названными препаратами используются медикаменты, направленные на уменьшение свертываемости крови и гормоны, предотвращающие активный иммунный ответ и цитокиновый шторм.

Есть ли эффект от препарата

Любое лекарство от коронавируса, основанное на фавипиравире, вне зависимости от того, как оно называется, дает хороший эффект на ранней стадии заболевания.

Как только у пациента фиксируется положительный тест на COVID-19, врач может назначить принимать «Коронавир» или «Авифавир».

Лечение по предписанной инструкцией схеме дает высокий шанс на полное излечение и отсутствие тяжелых осложнений.

Побочные эффекты и противопоказания

Российское лекарство от коронавируса поступило в аптеки

Аптечные средства, способные препятствовать развитию патогенных микроорганизмов, наряду с видимой пользой имеют немало побочных эффектов:

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • повышение показателей АЛТ и АСТ;
  • увеличение количества триглицеридов и мочевой кислоты в крови;
  • кожные проявления — зуд, сыпь.

В отдельных случаях у пациентов отмечается боль в области груди, на кардиограмме фиксируются наджелудочковые экстрасистолы.

До недавнего времени противовирусные препараты на основе фавипиравира назначались только больным в условиях стационара, где пациенты находились под круглосуточным наблюдением медиков. Поэтому появление и прогрессирование побочных действий лекарства могло стать причиной для отмены лечения этими средствами.

Сейчас таблетки от коронавируса можно принимать в домашних условиях, но этот факт не может стать аргументом в пользу самолечения. Лекарство должен назначить только лечащий врач, ему же необходимо сообщить о любом негативном проявлении после начала терапии.

Лекарственные препараты от коронавируса имеют строгие противопоказания:

  1. Пациенты детородного возраста обоего пола должны воздержаться от планирования беременности во время лечения и на протяжении 30 дней после его завершения. В это время нужно использовать надежные средства контрацепции (презерватив со спермицидом).
  2. Мужчины, принимающие лечение от коронавируса, не должны вступать в половой контакт с беременными женщинами.
  3. При кормлении грудью необходимо прекратить его на время приема препаратов и в течение недели по окончании.
  4. Лекарства могут повлиять на способность пациента управлять транспортом, поэтому нужно воздержаться от подобных действий.

Несовершеннолетним пациентам и больным с почечной недостаточностью не следует принимать «Арепливир» или «Коронавир».

Какие клинические испытания были проведены

Российское лекарство от коронавируса поступило в аптеки

Осенью 2020 года российские фармакологи опубликовали результаты клинических испытаний препаратов от коронавируса на основе фавипиравира. Результатом исследований, в которых приняли участие 168 пациентов с диагностированным COVID-19, стали следующие итоги:

  1. Время улучшения клинической картины заболевания сократилось на четыре дня при стационарном лечении и на восемь дней при амбулаторном режиме.
  2. Через шесть дней после начала использования лекарств более чем у 50% больных отмечалось значительное улучшение состояния, что подтверждалось лабораторными тестами.
  3. У 58% пациентов не отмечалось побочных эффектов от проводимой терапии, у 42% было зафиксировано незначительное повышение уровня мочевой кислоты, которое пришло в норму по окончании лечения.

Вирусологи высказывают мнение, что после дальнейших исследований «Коронавир» и другие лекарства на основе фавипиравира могут использоваться в качестве профилактики от COVID-19.

В российских аптеках «Коронавир» и «Арепливир» появились осенью 2020 года. На тот момент цена на эти препараты составляла 11 550 и 12 320 рублей соответственно. Несмотря на то что эти средства продавались только по рецепту, цена достигала 18 000 рублей. Такая стоимость объяснялась высоким уровнем спроса из-за второй волны коронавируса.

В марте 2021 года цены на противовирусные препараты снизились почти вдвое по сравнению с уровнем сентября 2020 года. «Коронавир» можно купить за 5 500 рублей (50 таблеток по 200 мг), «Арепливир» — от 4 900 рублей (40 штук по 200 мг).

Лечение COVID-19 предполагает применение следующего протокола:

  1. При легкой форме: схемы лечения с фавипиравиром, умифеновиром или гидроксихлорохином. Одновременно сюда входят интерфероны и парацетамол.
  2. При средней форме: если у пациента существует риск образования тромбов, то следует добавить апиксабан или ривароксабан.
  3. Среднетяжелая форма COVID-19 может быстро осложниться бактериальной суперинфекцией. В этом случае в терапию включаются антибиотики — азитромицин или левофлоксацин.

Так найдено или нет лекарство, которое защитит человечество от коварной болезни? Последние новости фармакологической промышленности обещают, что уже скоро появится исключительно российская разработка от коронавируса — препарат «Мир-19». Это лекарство призвано блокировать процесс синтеза в организме белков патогенного вируса. Исследования «Мир-19» идут начиная с января этого года и уже скоро будут завершены.

Да, поэтому я и заболел(а) Фильтр: Все Ждет ответа Сортировка Просмотры Ответов Голоса

Что говорят врачи и «эксперты» из соцсетей о «российском лекарстве от коронавируса» за 12 тысяч рублей за упаковку

© СС0 Public Domain

Российское лекарство от коронавируса поступило в аптеки

В российских аптеках началась продажа таблеток от коронавируса «Арепливир». При этом упаковка препарата в розницу будет стоить от 12 320 рублей. В одной упаковке содержится 40 таблеток по 200 мг.

Такую высокую стоимость лекарства председатель совета директоров фармкомпании-разработчика «Промомед» Петр Белый объяснил не наличием каких-то дорогостоящих ингредиентов, а тем, «что он спасает жизни».

«Он стоит столько, сколько он стоит. Я вам могу сказать точно, что „Арепливир“ — это самый дешевый в мире препарат, который спасает жизни», — сказал Белый в эфире Первого канала.

«Препарат является повторением — лучшим или худшим, но повторением уже существующих веществ, и сказать, что он изобретен изначально, нельзя. Конечно, скромнее надо быть нашим производителям», — добавил он.

Также врач-эпидемиолог отметил, что если уж лекарство и должно стоить так дорого, то вначале необходимо было показать его эффективность, а уже потом озвучивать такие высокие цены, сообщает телеканал «360».

Еще один думец — член Комитета ГД по информационной политике, информационным технологиям и связи, депутат от Новосибирской области Максим Кудрявцев обратился в ФАС и министру здравоохранения Новосибирской области из-за высокой стоимости лекарства от COVID-19.

«Считаю своим долгом позаниматься этой ситуацией. Объективно мы не знаем себестоимость данного препарата. Хорошо, что такое лекарство у нас появилось эффективное, но надо понимать ценообразование, поэтому сегодня я подготовил два депутатских запроса.

Один ушел в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), посмотреть обоснованность цены на препарат „Арепливир“.

Второй запрос ушел министру здравоохранения Новосибирской области, чтобы понять, какие категории граждан могут иметь льготы… Жду ответа», — сообщил он.

Клинический фармаколог Игорь Сычев в эфире радиостанции «Эхо Москвы» заявил, что «Арепливир» противопоказан для мужчин и женщин, планирующих беременность.

«Самое неприятное у него это тератогенное действие, он оказывает токсическое действие на плод. Такое же неблагоприятное действие он оказывает на мужчин. Те мужчины, которые планируют стать отцами, — после приема этого препарата должно пройти три месяца для того, чтобы препарат полностью покинул организм и перестал оказывать свое токсическое действие», — сказал он.

Препарат «Фавипиравир» («Авиган») был зарегистрирован в Японии в 2014 году как средство от гриппа. И именно он стал, назовем это так, «основой» для российского «Арепливира».

«Фавипиравир» был разработан японской корпорацией Fujifilm Holdings. Из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось открыто на рынке, сообщает сегодня ТАСС.

В мае 2020 года агентство Reuters писало, что «Фавипиравир» изучался как потенциальное средство для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 и не оправдал ожиданий. В исследовании, выполненном по стандартам доказательной медицины, завершенном в середине 2020 года, значимый терапевтический эффект у него не обнаружен.

Там же говорится, что сохраняются опасения по поводу препарата, поскольку исследования на животных показали, что он вызывает врожденные дефекты. Это лекарство, к примеру, не было зарегистрировано в США.

В Японии оно было зарегистрировано исключительно на случай появления нового убийственного гриппа.

В регистрации прописаны ограничения, в частности разрешено использование против новых вирусов гриппа и в случаях, когда другие препараты не действуют, иными словами — как крайняя мера.

«Фавипиравир» также производится и применяется в клинических исследованиях против коронавируса в Китае.

Как сообщает DW, один из самых известных немецких вирусологов, специалист по коронавирусу Кристиан Дростен (Christian Drosten) из берлинской клиники Charite ранее обращал внимание на то, что в Китае пациенты получали высокую дозу препарата «Фавипиравир» и что у некоторых были выявлены признаки нарушения работы почек. По его словам, такой побочный эффект ставит под вопрос длительное его применение.

Опрошенные DW немецкие эксперты сдержанно-оптимистично оценивают использование разработанного в Японии «Фавипиравира» против COVID-19. «Это вещество многообещающее… хорошо, что оно есть, но формального доказательства его эффективности по нашим критериям пока нет», — говорит профессор Хельмут Хан (Helmut Hahn), глава правления германо-российского Форума имени Коха и Мечникова.

Примерно так относятся к этому лекарству все специалисты. Это не таблетка от ковида, это лекарство от гриппа, способное облегчать течение коронавируса. Оно имеет тяжелые побочные действия для беременных, и неизвестно точно, какие еще. По сути его действие именно на коронавирус нужно еще тщательно изучать, но опыт показывает, что оно помогает легко больным СOVID-19, и это уже неплохо.

То же DW ссылается на профессора Герда Глеске (Gerd Glaeske), эксперта по медикаментам из Бременского университета, прокомментировавшего именно российскую разработку.

Читайте также:  Недооценённая болезнь: чем опасно плоскостопие

Глеске советует обратить внимание на указания к применению. «Я бы очень удивился, если бы это было указание на применение против COVID-19, поскольку, с моей точки зрения, это не соответствует данным исследований об этом препарате в данном контексте», — говорит Глеске. По его словам, пока в мире нет ни одного лекарства, которое получило бы регистрацию как целевое средство против COVID-19.

А вот, к примеру, профессор НИУ ВШЭ, доктор медицинских наук Василий Власов в интервью «Новой газете» заявил, что продажа такого препарата в аптеках — это «не просто ошибка, это является преступлением против здоровья россиян».

Лекарства от коронавируса поступили в российские аптеки

Первые лекарства от ковида появились в российских аптеках. Казалось бы, теперь приобрести  препарат и вылечиться смогут все желающие. Но так ли это на самом деле? Мы решили разобраться.

Известно, что лекарство от коронавируса впервые зарегистрировано для розничной торговли. Оно сделано на основе действующего вещества фавипиравир. Это препарат, который изобрели в Японии для лечения гриппа. И в перспективе оно действительно может быть использовано для лечения ковида.

Об этом в понедельник сообщило агентство Kyodo. ТАСС также пишет, ссылаясь на информацию издания, что это уже третий препарат, разработанные на территории Страны восходящего солнца. Однако клинические испытания продемонстрировали неэффективность лекарства в борьбе с коронавирусом.

— К сегодняшнему дню не появилось еще ни одного лекарства, которое было бы разработано для лечения коронавирусной болезни, именно для противодействия самому вирусу.

Все, что сегодня рассматривается в качестве лекарств для лечения новой коронавирусной инфекции, это так называемые репозиционируемые лекарства, то есть лекарства, которые были разработаны для других целей.

Если мы отбросим различного рода фуфлофероны, которые, конечно, имеют сейчас огромные продажи, все остальные препараты — противовирусные, имеющие очень ограниченное использование, — заявил в интервью «Новой газете» профессор НИУ ВШЭ, доктор медицинских наук Василий Власов.

Это касается и препарата «Фавипиравир». Известно, что из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось открыто на рынке, однако японское правительство держит его запас на случай эпидемии гриппа.

Сейчас, как пишет «Комсомольская правда»,  срок патентной защиты на препарат истёк, этим воспользовались российские фармкомпании. Они добавили собственные наработки  и разработали три препарата для  борьбы с ковидом: «Авифавир», «Коронавир» и «Арепливир».

В минувшую пятницу была объявлена цена на последний – 12 320 рублей. Цена, мягко говоря, вызвала шок, поскольку она даже на 200 рублей выше прожиточного минимума в 2020 году.

Гендиректор фармкомпании-разработчика «Промомед», выпускающей «Арепливир», Андрей Младенцев объяснил РИА Новости, что снизить стоимость они пока не имеют возможности:

«Эта цена тем или иным образом связана с ценой поставки в лечебное учреждение. У нас не могут быть две разные цены для бюджета и для розницы, поэтому это та цена, которая фактически сформировалась», — пояснил Младенцев.

Эксперт фармрынка Николай Беспалов видит главную проблему не в стоимости лекарства, а в том, чтобы препарат, прежде всего, выписывался врачом и не был доступен каждому человеку, пожелавшему его купить.

«Это средство не должно применяться бесконтрольно. Это не аскорбинка. По большому счету, его можно назначать только под контролем лечащего врача.

Понятно, что не обязательно его назначать только в стационарах, но однозначно выписывать рецепт должен врач.

Я считаю, что пациент по собственному наитию не должен иметь возможность приобретать этот препарат и использовать. Меня в данном случае смущает больше этот аспект вопроса».

Вирусолог, доктор медицинских наук Анатолий Альтштейн тоже считает, что стоимость в этом вопросе не главное. Важна эффективность препарата. А японцы уже доказали, что фавипиравир неэффективен в борьбе с коронавирусом.

Однако уже появилась информация от Минздрава, что доработанные российскими учёными препарат уже скоро будет внесён в перечень жизненно-важных лекарств.

К слову, череповецкие врачи уже применяют данные препараты для лечения пациентов с коронавирусом в моногоспитале.

Андрей Погодин, главный врач моногоспиталя Череповца: «Препараты «Коронавир» и «Арепливир» применяются для лечения ковида у нас в моногоспитале с августа. Их дают пациентам со средней и тяжёлой степенью течения болезни бесплатно».

А вот рецепты на препараты выписывать череповецкие врачи пока не торопятся – слишком высокая стоимость. Да и применять лекарства рекомендуется только под наблюдением врача.

«Коронавир» и «Арепливир» можно заказать в аптеках, но в продаже конкретно у нас их нет. Первый препарат стоит порядка 20 500 рублей за 50 таблеток, второй – порядка 15 тысяч рублей за 40 таблеток, — рассказал фармацевт одной из аптечных сетей города.

– Люди спрашивают лекарства от коронавируса, но мы всегда отправляем в больницу. Нужно помнить, что в аптеке не выписывают лекарства. Назначить препарат может только врач.

Такие дорогостоящие таблетки аптеки заказывать не будут, но мы можем привезти препараты под заказ, если врач выпишет рецепт».

Однако мы выяснили, что приобрести препарат не так уж и сложно, по крайней мере «Коронавир» – он доступен в интернет-аптеках. Правда, тоже только по рецепту.

Стоимость 50 таблеток составляет 11 550 рублей, что почти в два раза ниже аптечной стоимости.

Учитывая дозировку на курс применения, россиянам придётся раскошелиться – в одной упаковке 50 таблеток, а на курс потребуется от 70 до 90 штук. Так что одной упаковкой не обойтись в любом случае.

Кроме стоимости этот препарат отпугивает ещё и побочными эффектами – он противопоказан беременным, так как вызывает уродства и смерть плода. Перед тем, как употреблять лекарство, женщине необходимо предоставить отрицательный тест на беременность. Лекарства представляют опасность и для мужчин. Так, в описании «Коронавира» написано:

«При назначении препарата пациентам-мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение трёх месяцев после его окончания. Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов-мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами».

Кроме того, у лекарства много побочных эффектов. Так что прежде чем покупать препарат в аптеке или заказывать его в интернете, уточните всё у своего лечащего врача. Лучше всего не подвергать себя риску и не принимать лекарство самостоятельно, а делать это только под наблюдением медиков.

Огромная очередь выстроилась в аптеку за лекарством от коронавируса

В истории с коронавирусом сегодня внимание привлекла одна цифра. И это не статистика. Новый препарат для лечения инфекции, который сегодня начал поступать в российские аптеки, стоит более 12 тысяч рублей. Разработчик утверждает, что цена справедливая, но, учитывая, что перед вирусом равны и бедные и богатые, с производителем сегодня готовы поспорить многие.

В первый день продаж сотрудницы аптек только учатся произносить название нового препарата по слогам. «Арепливир» еще до выхода в свет стал одним из самых обсуждаемых лекарств на рынке.

Во-первых, он, как сказано в инструкции по применению, «ингибирует (то есть подавляет) вирус, вызывающий новую коронавирусную инфекцию». И это особенно актуально, пока вакцины от главной напасти этого високосного года только проходят клинические испытания.

Ажиотаж большой — мы искали новый препарат целый день и только под вечер добрались до аптеки, куда «Арепливир» действительно завезли, и обнаружили там длинную очередь.

Первое впечатление: препарат просто так не купишь, только по назначению врача, второе — большое количество как возможных побочных эффектов, так и необходимость «применения в комплексе с другими средствами».

«Вам только врач его должен назначить, да вы что, там куча побочных эффектов всяких, да и он должен идти только в комплексе с другими препаратами», — пояснила сотрудница аптеки.

Впрочем, опрошенные нами эксперты очень осторожно высказываются как о фармакологических свойствах, так и о возможном эффекте применения. Вирусолог Анатолий Альтштейн напоминает, что «Арепливир» создан на основе препарата «фавипиравир», изначально синтезированного в США 18 лет назад.

Чаще всего его использовали в Японии и Китае, лечили им грипп и даже печально знаменитую геморрагическую лихорадку Эбола.

Но после тестирования «двойным слепым методом» — это когда ни врач, ни пациент не знают, вводится ли испытателю настоящее лекарство или плацебо — стопроцентно положительных результатов достигнуто не было.

«Был ли в России «двойной слепой метод» рандомизированный применен, я такой информации не имею, является ли он активным веществом и будет ли он полезен при лечении COVID — я не знаю», — пояснил доктор медицинских наук и профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

Впрочем, сегодня и Япония заявила, что завершены клинические испытания аналогичного антиковидного препарата фавипиравира, который вскоре может быть одобрен для массового использования. А «Арепливир» еще в июле получил одобрение нашего Минздрава, его выпуск начали на заводе в Саранске. 

«Специалисты днями и ночами, можно сказать, работали, в три смены, без праздников и выходных, чтобы создать данный препарат, настолько важный в борьбе с коронавирусной инфекцией», — говорит исполнительный директор компании — производителя препарата от COVID-19 Дмитрий Земсков.

Главный аргумент за его выпуск в общий доступ на прилавки: применение в домашних условиях избавит больницы от нагрузки в виде переполненных палат в «красных зонах», а там, по разным данным, стоимость только одного дня лечения пациента колеблется от 70 до 200 тысяч рублей. А здесь всего-то за 12 320 рублей — это цена за одну упаковку — можно «заранее подстраховаться».

«Этот препарат включен в перечень Минздрава при борьбе с коронавирусной инфекцией. Данные антибиотики являются востребованными по причине своей безопасности», — отвечает директор по производству компании-производителя Алексей Ключников.

Но и применение таких препаратов вне больниц тоже вызывает массу вопросов. Главный из них: насколько обычный человек без медицинского образования способен «сам себя лечить», даже если у него есть подробный рецепт от врача? Насколько застрахован от побочных эффектов? Например, «Арепливир» категорически противопоказан беременным. Есть вопросы и по другим категориям пациентов.

«Никто не знает, что будет, когда его начнут применять пожилые люди, а как его дети будут применять? Его не случайно не рекомендуют беременным. Мне непонятна его лекарственная составляющая и цена, по которой он продается», — пояснил научный руководитель ГУ НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова Виталий Зверев.

Цена — это отдельная песня. 12 320 рублей за одну упаковку, непонятно, хватит ли ее на курс лечения? Возможно, придется докупать еще. Но все равно спрос есть.

В Интернете уже появились то ли перекупщики, то ли мошенники, которые выдают один препарат за другой. На некоторых сайтах даже есть опция предзаказа, где «Арепливир» предлагали и по 18-20 тысяч за коробку.

Читайте также:  Сердечный приступ: что делать?

И люди брали, не считаясь с такими ценами.

«Это означает замечательный маркетинговый ход, когда препарат, не имеющий никаких доказательств эффективности, сразу становится «топовым».

Открытие такого препарата — это точно деньги, обязательно кто-нибудь купит, бедные покупать не будут, а богатые — точно купят, купившись на рекламу, что за три дня можно излечиться от коронавируса, если бы это было так, то все давно бы уже вылечились», — считает председатель Московского городского научного общества терапевтов профессор Павел Воробьев.

Но, несмотря на скепсис ученых, продажи взяли высокий темп. В одной из аптек нам даже предложили записаться в очередь на завтра, потому что все поступившие в продажу в первый день упаковки были раскуплены. «Вирус напуганного покупателя» тоже действует безотказно.

(function() { var sc = document.createElement('script'); sc.type = 'text/javascript'; sc.async = true; sc.src = '//smi2.ru/data/js/89437.js'; sc.charset = 'utf-8'; var s = document.getElementsByTagName('script')[0]; s.parentNode.insertBefore(sc, s); }()); (function() { var sc = document.createElement('script'); sc.type = 'text/javascript'; sc.async = true; sc.src = '//smi2.ru/data/js/89437.js'; sc.charset = 'utf-8'; var s = document.getElementsByTagName('script')[0]; s.parentNode.insertBefore(sc, s); }()); if (window.Ya && window.Ya.adfoxCode) { var params = { p1: 'bzorw', p2: 'fulf', puid2: '229103', puid8: window.localStorage.getItem('puid8'), puid12: '186107', puid21: 1, puid26: window.localStorage.getItem('puid26'), extid: (function(){var a='',b='custom_id_user';if(!localStorage.getItem(b)){var c='ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZabcdefghijklmnopqrstuvwxyz0123456789';for(var i=0;i

«Цена связана с жадностью»: Кто решил нажиться на лекарстве от коронавируса за 12 320 руб — Свободная Пресса

Сразу два препарата от коронавируса появляются в российских аптеках — «Коронавир» и «Арепливир».

Их амбулаторное применение с международным непатентованным наименованием «Фавипиравир» на днях разрешено Минздравом.

Правда, цены на новые лекарства неприятно удивили: позволить себе покупать лекарство, видимо, будет не всем по карману. Напомним, прожиточный минимум в России в среднем сейчас составляет 12 392 рубля.

Так, упаковка «Коронавира» (50 таблеток) будет стоить в аптеках 11 550 рублей, а «Арепливир» (40 таблеток) — от 12 320 рублей.

«Рекомендованная розничная цена — 12 320 рублей», — подтвердил генеральный директор компании «Промомед», производящей «Арепливир», Андрей Младенцев.

По его словам, удешевить лекарство сейчас нет возможности, так как розничная цена должна быть связана с ценой по государственным поставкам. Он также добавил, что мгновенно во всех аптеках препарат не появится, так как необходимо время на его доставку в регионы.

Объявление цены на препарат, который еще никто «вживую не видел», депутат Госдумы и бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко назвал необычным явлением для здравоохранения. По словам врача, есть лекарства от редких заболеваний, которые стоят десятки миллионов, но никогда их презентации не начинались с объявления цены.

  • «У нас есть и более дорогие лекарства, но чтобы сразу, не давая внятной характеристики препарата, называли цену, это больше похоже на маркетинговые ходы», — считает он.
  • Врач считает, что интерес представляет любой антиретровирусный препарат, напрямую воздействующий на вирус, ничего сверхособенного в коронавирусной инфекции он не видит.
  • Доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн отметил, что два выпускаемых лекарства имеют разные названия, но являются одним и тем же препаратом.

— Это одно и тоже вещество — фавипиравир. Это вещество применялось против разных инфекций, вызываемых РНК-содержащими вирусами. Сказать, что нашли очень хороший эффект, например, при гриппе — ну что-то такое немножко было.

Боюсь, что с ковидом такая же ситуация — что-то немножко есть. Это вещество подавляет репликации вирусов, но, видимо, на организм действие слабое.

Японцы, когда провели исследование двойным слепым методом (правда, не на таком большом количестве людей — у них было около 80 человек), препарат не дал никакой эффективности.

У нас его очень быстро синтезировали. Видимо, метод синтеза не такой сложный. Сейчас его выпускают, но эффект этого вещества не сильный, если он даже есть. Может и совсем нет, как нередко бывает с лекарствами, направленными против заболеваний верхних дыхательных путей.

Это, как правило, довольно легкие инфекции и разобраться действует или нет лекарство не так просто. Нужны очень тщательные исследования, которые не проводятся. В результате, эти лекарства выпускают в большом количестве, они дают большой коммерческий доход, а сказать, что они помогают, довольно сложно.

Это относится и к этим так называемым двум препаратам, который, на самом деле, один.

Кроме того, это вещество обладает очень неблагоприятным действием на эмбрион (эмбриональную стадию человека). Это значит, что женщины первой трети беременности, если будут применять, то это им может сильно навредить. Он эмбриотоксичен для человека.

«СП»: — А с чем связана такая высокая цена?

— Не могу сказать. За таблетку получается где-то 300 рублей. Это высокая цена. Возможно, связана с тем, что метод синтеза дорогой, либо желание нажиться. Если уже принято решение — зарегистрировали, разрешили применять, а вокруг эпидемия, страхи, то за любые деньги его будут покупать. Это даст хороший коммерческий эффект, но боюсь только коммерческий.

«СП»: — У нас некоторые граждане могут ринуться сейчас в аптеку закупаться на всякий случай. Могут ли такие препараты применяться без назначения врача? Возможна ли его безрецептурная продажа?

— Этот препарат должен применяться по назначению врача, должны быть рецепты. Просто так покупать в аптеке, наверное, не будет разрешено. Но коммерческая цель будет достигнута.

Доктор медицинских наук, профессор, специалист по эпидемиологии и профилактической медицине Игорь Гундаров, говоря о выпускаемых препаратах, также отмечает, прежде всего, коммерческий интерес.

— Чем дороже, тем больше ощущение значимости и силы препаратов. Когда речь идет о жизни, то можно найти и 12 тысяч.

А чтобы говорит о том, что он эффективен, надо провести исследования. Таких исследований не было, поэтому это очередная, грубо говоря, туфта.

Чтобы доказать, что он эффективен, нужна взять, допустим, 300 человек: они его принимают, кто-то заболел, кто-то не заболел. Это очень сложные исследования. И на них уйдет до полугода. Однозначно, как профессионал, я могу говорит, что эффективность, как и безопасность, не доказаны.

  1. «СП»: — Почему же разрешили продажу препаратов в аптеках?
  2. — Все, что приносит деньги, все можно.
  3. Президент Общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов» Александр Саверский объяснил цену на препарат коротко: «Цена связана с жадностью».

Фармпроизводители торопятся заработать на пандемии

В аптеках царит ажиотаж вокруг впервые появившихся новых препаратов от коронавируса — «Коронавир» и «Арепливир» (вскоре появится еще и «Авифавир»). Летом эти лекарства допускали для приема в стационарах, а в конце сентября Минздрав разрешил их продавать в рознице для амбулаторных больных коронавирусом.

Однако пока не все врачи готовы прописывать их своим пациентам, поскольку клинические исследования были проведены в рекордно короткие сроки и, по мнению ряда специалистов, не гарантируют безопасность препаратов без наблюдения в стационарах.

Основной риск неконтролируемого приема — возможный тератогенный эффект (возникновение врожденных пороков развития и уродств у потомства). В основном по этой причине японские создатели базовой молекулы этого лекарства не решались допускать ее для лечения коронавируса.

Тем не менее граждане России от страха перед новой вспышкой коронавирусной инфекцией расхватывают новые лекарства порой даже без рецепта врачей и по высокой цене — от 11 тыс. рублей за упаковку. Как показывают расчеты, такие цены позволяют фармкомпаниям быстро окупить свои затраты.

Убить коронавирус первыми

После создания первой в мире вакцины от коронавируса («Спутник V») Россия снова удивила мир, выпустив первые лекарства прямого действия, то есть непосредственно уничтожающих коронавирус.

Это, по сути, дженерики, основанные на базовой молекуле препарата фавипиравир от японской компании Fujifilm Holdings, который с 2014 года применяется для лечения обычных видов гриппа. Научное сообщество еще весной разглядело перспективность этой молекулы для лечения коронавируса.

Но при этом сами японцы, несмотря на призывы бывшего премьер-министра страны Синдзо Абэ опередить всех, не спешили регистрировать препарат для лечения этого вида вируса из-за того, что препарат недостаточно изучен.

Японская компания только на прошлой неделе объявила об успешном проведении клинических исследований третьей фазы на больных коронавирусом и только в октябре ожидает регистрации обновленного препарата для лечения от COVID-19 — «Авиагена» (международное непатентованное название остается прежним: фавипиравир).

Фавипиравир, в отличие от других противовирусных препаратов, уникален тем, что блокирует репликаторы — те части РНК вируса, которые отвечают за его размножение. И более того, препарат запускает механизмы самоуничтожения заразы. Все ранее известные препараты от коронавируса помогали лишь снизить осложнения от болезни, но не убивали саму инфекцию.

В России еще весной сразу три фармкомпании заявили о создании лекарства от коронавируса на основе фавипиравира.

Первой была «Кромис» — специально созданное совместное предприятие Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и компания «ХимРар» (аффилирована с компанией «Фармстандарт» и бизнесменом Виктором Харитониным).

Их препарат «Авифавир» завершил третью фазу клинических исследований в короткие сроки, менее чем за два месяца. Это стало возможным благодаря постановлению правительства, позволяющему в условиях пандемии проводить исследования лекарств от коронавируса по ускоренной схеме.

Уже в начале июня Министерство здравоохранения включило «Авифарир» в седьмую версию перечня методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Вскоре препарат начал поступать в поликлиники и больницы для лечения от коронавируса.

«Анализ данных второй и третьей фаз клинических исследований, а также данные первого месяца госпитального применения препарата дают основания полагать, что “Авифавир” дает наилучшие результаты при применении в самом начале болезни и на средней стадии заболевания. Эффективность превысила 80 процентов, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью», — заявил тогда глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

Вторым создателем препарата от коронавируса стала компания «Промомед», владеющая известным саранским заводом по производству антибиотиков «Биохим». Они зарегистрировали «Арепливир», также созданный на основе фавипиравира. Хотя компания второй зарегистрировала препарат, там считают, что создали его первыми.

«Мы говорим о первом препарате прямого противовирусного действия, устраняющего причину заболевания на 98 процентов, — говорит председатель совета директоров ГК “Промомед” Петр Белый. — Это революционное событие. Мы бы хотели отметить роль правительства и Минздрава, выпустившего постановление, позволившее ускорить выход такого препарата.

В обычной ситуации на рассмотрение и утверждение протокола клинических исследований уходят месяцы, здесь уходили дни. Правительство разрешило использовать неполные данные для применения препарата в больницах, что спасло тысячи и десятки тысяч жизней». При этом в компании не согласны, что они произвели дженерик, то есть просто скопировали фавипиравир.

«Мы знали только химическую формулу. Все остальное является запатентованной тайной производителя лекарственного средства, — говорит медицинский менеджер ГК “Промомед” Кира Заславская. — Нам надо было разработать свою технологию химического синтеза и самое главное — технологию производства самой таблетки.

Она должна быть устойчива, должна правильно усваиваться». Впрочем, именно так и создаются дженерики.

Третьим лекарством от коронавируса по срокам регистрации был «Коронавир» от компании «Р-Фарм» Алексея Репика, который тоже претендует на первенство.

Читайте также:  5 способов иметь более здоровый семейный образ жизни

«На основании данных клинического исследования при своевременном применении “Коронавира” на первоначальном этапе заболевания препарат показал лучшую среди всех используемых на сегодняшний день лекарственных средств эффективность», — говорит директор медицинского департамента «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

В компании утверждают, что «Коронавир» позволяет сократить медиану времени до наступления клинического улучшения у пациентов с новой коронавирусной инфекцией на четыре дня, а в когорте амбулаторных пациентов — на восемь дней.

Впрочем, таким же свойством обладают и другие препараты: сокращают период болезни в среднем с 12 до 8 дней, а также, по утверждению разработчиков, не дают перейти болезни в более тяжелую фазу. Тяжелую же стадию эти препараты не лечат (в стационарах для облегчения состояния среднетяжелых и тяжелых больных (не уничтожения вируса) используют гидроксихлорохин и мефлохин с азитромицином, лопинавир и ритонавир с интерфероном).

Дороже прожиточного минимума

В конце сентября Минздрав выдал всем трем фаркомпаниям разрешение на выпуск новых препаратов от коронавируса в розничную сеть, то есть рекомендовал для лечения амбулаторных больных COVID-19. Это сейчас на самом деле актуально, поскольку пандемия не оставляет мир: ряд европейских стран снова закрыты на карантин.

В России, где сейчас регистрируется свыше восьми тысяч новых случаев в день (это показатели конца весны, когда инфицированность впервые пошла на спад), ужесточают ограничительные меры, на треть увеличили резервные койко-места в больницах для заболевших коронавирусом.

По мнению эпидемиологов, это связано с возвращением людей из отпусков и выходом детей в школы.

«Коронавир» поступил в аптеки 21 сентября, «Арепливир» — 23-го. Первый — по цене от 11 тыс. рублей, второй — от 12 тыс. «ХимРар» пока не спешит выпускать «Авифавир» в розницу, утверждая, что сделает это, когда сможет снизить цену.

«Мы считаем, что вот эта цена, за которую продаются сегодня аналоги нашего препарата, 12 тысяч рублей, — это очень высокая цена, — говорит Кирилл Дмитриев. — Мы специально чуть-чуть задержали наш выход в аптеки, чтобы предоставить цену более разумную.

Мы вчера объявили, что наша цена будет около восьми тысяч рублей, это на 30 процентов ниже, чем у аналогов». Правда, с другой стороны, возможно, пока для компании предпочтительнее продавать препарат в поликлиники по госзакупкам (в сентябре цены составляли 22 тыс.

рублей за упаковку таблеток) и осваивать экспортный рынок, где цены на эти препараты в разы превышают внутренние.

Несмотря на высокую цену, сравнимую с прожиточным минимум в стране, спрос на препараты огромный. «Спрос на новые препараты на основе фавипиравира большой, поскольку у людей сохраняется страх перед коронавирусом, — говорит генеральный директор DSM-group Сергей Шуляк. — Предприятия пока еще разворачивают свои производственные мощности.

Это сравнимо с ажиотажем на некоторые противовирусные средства, который мы наблюдали в марте–апреле, когда из аптек исчезал даже парацетамол». Владелец одной из крупных аптечных сетей подтвердил «Эксперту» на условиях анонимности, что спрос зашкаливает, сильно превышая предложение.

«К нам обратился один банк с просьбой продать сразу 250 упаковок “Алипривира”, но у нас жесткий лимит от производителя: не больше четырех пачек в одни руки.

Но люди находят выход из положения: один гражданин обежал десять аптек и купил сразу сорок упаковок, в том числе для отправки родственникам в Италию, где этот препарат стоит уже две-три тысячи долларов на нелегальном рынке», — говорит наш собеседник. В интернете можно найти предложение о покупке новых препаратов от коронавируса за 30 тыс. рублей и дороже.

Полных данных о себестоимости препарата компании не раскрывают, но, согласно подсчетам международного экономического медицинского издания Virus Erad, себестоимость синтеза фавипиравира составляет в среднем около 20 долларов (около 1600 рублей) за упаковку (40 таблеток), это почти в десять раз меньше стоимости его аналогов в аптеках.

«Действительно, цена немаленькая, и для нас это головная боль, — говорит главный исполнительный директор ГК “Промомед” Андрей Младенцев. — Мы вложили в создание препарата большое количество денежных и человеческих ресурсов, что тяжким бременем ложится на цену препарата. Сейчас работаем над повышением эффективности производства, чтобы цена могла снижаться».

«Промомед» заявил, что в создание и производство нового лекарства вложено 690 млн рублей. «Р-Фарм», который построил под это дело новую производственную линию в Ярославе, вложил около трех миллиардов рублей.

В пресс-службе «ХимРара» сообщили, что затраты на «Авифавир» составили сотни миллионов рублей, но при этом они ничего не строили.

Поскольку базовая молекула одна и технология ее синтеза у всех идентична, нетрудно подсчитать, что при затратах, условно, около миллиарда рублей и объемах выпуска в среднем 100 тыс. упаковок в месяц (например, только «ХимРар» ранее поставил в поликлиники 60 тыс. и 150 тыс.

приготовил на экспорт) при цене в среднем 10 тыс. рублей фармкомпании за первые же партии получат полную окупаемость, выручив миллиард рублей. И это уникальный случай для фармацевтического рынка. Потенциал рынка с учетом восьми тысяч новых заболевших в сутки — свыше 200 тыс. человек в месяц.

«Согласен с такими расчетами, но и мотивы фармкомпаний вполне объяснимы: они понимают, что в течение полугода-года COVID-19 сойдет на нет из-за новых вакцин и их же препаратов, поэтому торопятся заработать, пока это возможно», — говорит Сергей Шуляк. При этом, несмотря на ажиотаж внутри страны, фармпроизводители охотно осваивают экспортное направление с помощью упрощенных механизмов выхода на зарубежные рынки, которые предлагает Минпромторг.

«В настоящий момент Российский химико-технологический университет имени Д. И.

Менделеева разрабатывает технологию полного синтеза субстанции фавипиравира (сейчас в основном все компоненты для субстанции фармпроизводители закупают за рубежом), из которой “Р-Фарм” планирует в будущем производить “Коронавир”, — сообщили в пресс-службе компании.

— Такая разработка поможет значимо снизить себестоимость субстанции и позволит “Р-Фарм” производить препарат с себестоимостью до одного доллара за таблетку». То есть порядка трех-четырех тысяч рублей за упаковку.

Победа или беда?

Между тем Ассоциация организаций клинический исследований (АОКИ) выступила категорически против применения препаратов на основе фавипиравира для амбулаторных больных, о чем уведомила в своем письме Минздрав. И рекомендовала не применять их «амбулаторно до получения надежных данных о безопасности и эффективности такого применения».

Поскольку «доказано, что препарат обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектом, то есть может вызывать гибель или дефекты развития эмбриона на ранних стадиях». Проще говоря, фавипиравир может вызывать уродства у новорожденных.

В АОКИ напоминают, что самой страшной лекарственной трагедией в истории человечества считается талидомидовая трагедия (в период с 1956 по 1962 год в ряде стран родилось, по разным подсчетам, от 8 до 12 тыс. детей с врожденными уродствами, обусловленными тем, что матери принимали препараты талидомида во время беременности).

Снотворное седативное средство талидомид, как и фавипиравир, обладал тератогенным эффектом, но был допущен в массовое применение без достаточных предрегистрационных исследований.

«Если в поликлинике врачи могут убедиться, что у пациентки нет беременности, то амбулаторные больные, покупающие лекарства самостоятельно, часто не контролируются врачом, — пояснила “Эксперту” исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. — В инструкциях к препаратам риск тератогенного эффекта указан, но мы же знаем, что не все их читают.

А между тем мужчинам только на пятый месяц после приема препарата можно приступать к зачатию — кто об этом будет помнить?» В связи с малой изученностью российских препаратов от коронавируса, которые прошли клинические испытания по ускоренной схеме (на сотнях больных, а не на тысячах, как положено на третьей фазе), врачи неоднозначно относятся к ним.

«Мы назначаем своим пациентам эти препараты, хотя скепсис, конечно, присутствует в отношении всех новых препаратов, — говорит генеральный директор клиники “Медилюкс ТМ” Михаил Тишман.— Назначаем, посколькуэти препараты есть в рекомендациях Минздрава, к тому же фавипиравир уже регистрируют в Японии для лечения от COVID-19. Клиническая картина вариабельна.

Есть пациенты с ярко выраженной положительной динамикой, но есть и такие, у которых остается стабильным состояние средней тяжести. Мы пока не можем понять, то ли здесь причина в эффективности или неэффективности лекарства, то ли в особенностях организма пациента».

Другие врачи более осторожны: «Мы решительно не прописываем новые препараты от коронавируса, поскольку пока не ясно, как они покажут себя при комбинированной терапии — их же назначают в комплексе с другими лекарствами. Не ясно, как они покажут себя на возрастных больных, особенно на хронических, — говорит главный врач «Евромед-клиник» Александр Абдин.

— Особенно опасны противовирусные препараты для диабетиков и людей с ожирением. Да, мы видим, что при их испытаниях осложнений не было на тридцатый день, а что будет на сороковой, мы не знаем». Медиков также настораживает, что до сих пор результаты клинических испытаний не опубликованы для научного сообщества. Фармпроизводители новых препаратов от COVID-19 пока только обещают это сделать. «Это важно потому, что тогда можно будет детально обсуждать, насколько достоверно и методично были проведены клинические испытания», — говорит Светлана Завидова. «Пока мы не увидим статей в научных независимых изданиях по клинической практике, мы не рискнем назначать новые лекарства своим пациентам», — говорит Александр Абдин.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *