Плата за прогресс: новые болезни нового поколения

21 век и сопутствующие новые технологии поработили весь мир. Мы уже не представляем свою жизнь без телевизоров, мобильников, ноутбуков, планшетников, интернета и других радостей жизни. Сейчас даже у первоклассников есть крутой смартфон, хотя он им без надобности.

Со всеми своими преимуществами 21 век принес нам новые, необычные болезни нового поколения, вылечить которые поможет только психолог. В той или иной степени эти необычные болезни присутствуют у каждого.

Единственное, кто не подвержен этим недугам – это отшельники, ведущие свою жизнь без современных технологий.

Плата за прогресс: новые болезни нового поколения

Синдром фантомного звонка

Сообщал ли ты за собой такое, что постоянно ждешь от кого-нибудь звонка или смс-ки? Это говорит о том, что хочется быть постоянно нужным. Синдром привел к тому, что люди постоянно слышат вибрацию или звонок телефона даже тогда, когда телефон «молчит».

Номофобия

Многие люди испытывают настоящий стресс, когда забывают дома телефон. Это же целая трагедия, без телефона мы как без рук… Мы мчим не бешеной скорости домой, чтобы взять телефон и вновь почувствовать себя всемогущим.

Мы постоянно разговариваем по телефону, даже когда разговор особо-то не нужен. Мы разговариваем по пути на работу и домой, просто чтобы убить время.

Постепенно теряются эмоции и с обычными людьми уже не о чем разговаривать.

Плата за прогресс: новые болезни нового поколения

Социальносетеофобия

Странички в социальных сетях подарили виртуальное «я», которое мы можем подстроить под свои фантазии. Если в настоящей жизни ты неудачник, очкарик и ботан, то в соц. сетях ты можешь стать супермачо, который разбил тысячи женских сердец.

Многие просто жизнь свою не представляют без контакта, одноклассников или твитера. Им бы только пальцами по клавиатуре пощелкать, да «лайки» поставить. Эти люди зависят от собеседника. Они раздражаются, когда не оценили фотографии или не ответили на сообщение.

Реальное общение они всегда предпочтут виртуальному, ведь им написать легче, чем поддержать диалог.

Киберхондрия

Врачи подметили, что каждый третий пациент при постановлении диагноза говорит такую фразу: «А я вот смотрел в интернете, что…».

Смысл даже не в этой фразе, а в том, что нам легче найти симптомы какой-нибудь болезни в интернете и так же вылечиться, чем сходить к грамотному медику и поставить себе точный диагноз.

Занимаясь исканием болезни и по интернету люди находят у себя такие болезни, которыми они вовсе не болеют. Занимаясь самолечением по интернету, мы только делаем себе хуже.

Расчет и оплата больничного листа в 2021 году

Правила, примеры, ответы на вопросы, калькулятор расчета больничных

Лист нетрудоспособности или, как многие привыкли называть, больничный лист выдает медицинская организация. У нее должна быть лицензия на медицинскую деятельность, в том числе на выполнение работ (услуг) по экспертизе временной нетрудоспособности (п. 2 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, п. 3 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Форма листка нетрудоспособности утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 26.04.2011 № 347н. Больничный лист подтверждает, что работник отсутствовал на работе по уважительной причине (абз. 2 п. 17 Письма ФСС РФ от 28.10.2011 № 14-03-18/15-12956). На его основании:

  • выплачивается работнику пособия по временной нетрудоспособности и по беременности и родам;
  • делаются отметки в табеле учета рабочего времени (ст. 183, 255 ТК РФ, ч. 5 ст. 13 Федерального закона от 29.12.2006 № 255-ФЗ, далее — Закон № 255-ФЗ).

В конце статьи есть шпаргалка

2. Как правильно заполнить больничный лист

Порядок заполнения листка нетрудоспособности подробно описан в Разделе IX (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 01.09.2020 № 925н).

Бухгалтеру надо знать:

  1. Врач заполняет определенные разделы и заверяет больничный лист печатью медучреждения. Если врач ошибся в больничном листе, то он должен оформить его дубликат.
  2. Когда принимаете от работника больничный лист, проверьте, правильно ли его оформила медицинская организация.
  3. Технические недочеты в листке нетрудоспособности не являются основанием для его переоформления и отказа в назначении и выплате пособий, если при этом все записи читаются. Технический недочет — это, например, если печать попала на информационное поле, проставлены пробелы между инициалами врача (абз. 5 п. 17 Письма ФСС РФ от 28.10.2011 № 14-03-18/15-12956).
  4. Работодатель заполняет разделы, указанные в пп. 64-66 Порядка выдачи.
  5. Работодатель может вписать название организации самостоятельно черной гелевой, капиллярной или перьевой ручкой и печатными буквами. Нельзя использовать чернила другого цвета или шариковую ручку.

3. Каким работникам, когда и за сколько дней оплачивать больничный лист

Подробный ответ на этот вопрос читайте в статье «Расчет пособия по временной нетрудоспособности» — здесь есть удобные таблицы со сроками.

4. По каким правилам рассчитывать и выплачивать пособие по временной нетрудоспособности

  • С учетом сроков: Пособие по временной нетрудоспособности в связи с заболеванием или травмой выплачивается:
  • за первые три дня — за счет средств работодателя;
  • за остальной период начиная с 4-го дня временной нетрудоспособности —  ФСС РФ (п. 8 Постановления Правительства РФ от 30.12.2020 № 2375). По иным случаям временной нетрудоспособности (уход за больным членом семьи, карантин, протезирование, долечивание в санатории) пособие выплачивается напрямую из Фонда социального страхования РФ с первого дня нетрудоспособности.
  • За календарные дни, т.е. за весь период, на который выдан листок нетрудоспособности. Из этого правила есть исключения. Например, пособие по временной нетрудоспособности не назначается за период отстранения от работы в соответствии с законодательством РФ, если за этот период не начисляется заработная плата (полный перечень исключений перечислен в п. 1 ст. 9 Федерального закона от 29.12.2006 № 255-ФЗ).
  • В зависимости от страхового стажа работника.
Страховой стажРазмер больничного
менее 5 лет 60% среднего заработка
от 5 до 8 лет 80% среднего заработка
8 лет и более 100% среднего заработка

О правилах расчета страхового стажа подробнее читайте в статье «Как определить страховой стаж для исчисления больничного работнику».

Стаж подтверждается:

  • сведениями, указанными в трудовой книжке; и (или)
  • сведениями о трудовой деятельности, сформироваными работодателем в соответствии со ст. 66.1 ТК РФ (п. 9 Приказа Минтруда России от 09.09.2020 № 585н).

Если трудовой книжки или сведений о трудовой деятельности у работника нет:

  • стаж можно посчитать по трудовым договорам или справкам с предыдущих мест работы.

Как определить страховой стаж при ведении электронных трудовых книжек? Комментирует эксперт Евгения Конюхова, автор экспресс-курса в Школе бухгалтера «Переход на электронные трудовые книжки. Новые правила»:

 

  • Для расчета среднего заработка работника нужно взять все выплаты, на которые начислялись страховые взносы в двух предшествующих календарных годах в пределах облагаемого взносами лимита для исчисления страховых взносов.

Максимальная сумма выплат для расчета пособий в 2021 году составляет 1 777 000 руб. (865 000 + 912 000), где:

  • 865 000 руб. — это предельная база для исчисления страховых взносов в 2019 году;
  • 912 000 руб. — это предельная база для исчисления страховых взносов в 2020 году.
  • Пособие исчисляют исходя из среднего заработка застрахованного лица, рассчитанного за 2 календарных года, предшествующих году наступления временной нетрудоспособности, в том числе за время работы (службы, иной деятельности) у другого страхователя (других страхователей).
  • Cредний дневной заработок для исчисления пособия по временной нетрудоспособности определяется путем деления суммы начисленного заработка в расчетном периоде на 730.

Вывод: при расчете пособия по временной нетрудоспособности всегда должны присутствовать две исходные отправные точки:

  1. Расчетный период всегда будет составлять 2 предшествующих календарных года.
  2. Заработок в расчетном периоде всегда будет делиться на 730.

Онлайн-калькулятор больничного

Калькулятор рассчитывает больничные за 3 шага:

  1. Укажите данные из листа нетрудоспособности.
  2. Укажите данные о заработке за 2 предыдущих года (нужны для расчета среднего дневного заработка).
  3. Вы увидите итоговую таблицу расчета суммы больничного с учетом страхового стажа сотрудника.

Бесплатный онлайн-калькулятор больничных от сервиса Контур.Бухгалтерия поможет быстро рассчитать пособие по временной нетрудоспособности в соответствии со всеми правилами.

При расчете пособия учитываются все важные ограничения. Например, если средний дневной заработок меньше рассчитанного по МРОТ, то для расчета больничного берется средний заработок, рассчитанный по МРОТ.

В калькуляторе есть подсказки и ссылки на статьи нормативных документов.

Расчет и оплата больничных в 2021 году. Пример

Ситуация: Владимиру Соловьеву выплачивается пособие по временной нетрудоспособности за период с 1 февраля по 10 февраля 2021 года (10 календарных дней). Страховой стаж Владимира — 8 лет. Работнику была начислена заработная плата:

  • в 2019 году — 654 000 руб.;
  • в 2020 году — 630 000 руб.

Определим размер пособия по временной нетрудоспособности:

Шаг 1. Определяем сумму заработной платы за расчетный период в течение двух предшествующих лет.

Зарплата за 2019-2020 гг. составила 1 284 000 руб. (654 000 + 630 000). Эта сумма меньше суммы предельных баз для исчисления страховых взносов в 2019 и 2020 гг.

1 284 000 руб. < 1 777 000 руб. (865 000 + 912 000 — сумма предельных баз для исчисления страховых взносов в 2019 и 2020 гг.)

Сумма выплат, которые следует включить в расчет, — 1 284 000 руб. (654 000 + 630 000 руб.).

Шаг 2. Рассчитываем среднедневной заработок.

1 284 000 / 730 = 1 758,90 руб. × 100% = 1 758,90 руб.

Бухгалтер применил 100%, так как страховой стаж работника составляет 8 лет и более, значит, ему полагается 100% среднего заработка.

Шаг 3. Определяем размер пособия по временной нетрудоспособности. 

  • 1 758,90 × 3 = 5 276,70 руб. — эту сумму рассчитает и выплатит работодатель из собственных средств;
  • 1 758,90 × 7 = 12 312,30 руб. — эту сумму пособия рассчитает ФСС самостоятельно на основании сведений от работодателя.

Шаг 4. Определяем НДФЛ:

  • 5 275,70 × 13% = 686 руб. — эту сумму НДФЛ удержит из суммы начисленного пособия работодатель;
  • 12 312,30 х 13% = 1 601 руб. — эту сумму НДФЛ удержит из суммы пособия ФСС.

Шаг 5. Определяем сумму пособия к выплате:

  • 5 276,70 – 686 = 4 590,70 руб. — эту сумму пособия выплатит работнику работодатель.
  • 12 312,30 – 1 601 = 10 711,30 руб. — эту сумму пособия выплатит работнику ФСС.

5. Как рассчитать больничный из МРОТ

Обратите внимание: на момент написания статьи МРОТ — 12 792 руб. Учитывайте при расчетах, что размер МРОТ может измениться. 

Минимальный размер пособия по временной нетрудоспособности

Случаи, когда пособие нужно рассчитать исходя из МРОТ:

  • в расчетном периоде у работника нет заработка;
  • заработок работника за полный календарный месяц ниже МРОТ;
  • стаж работника менее 6 месяцев;
  • работник нарушил режим, предписанный врачом;
  • больничный лист выдан вследствие алкогольного, наркотического или токсического опьянения.

В конце статьи есть шпаргалка

С 1 января 2021 года пособие по временной нетрудоспособности в расчете за полный календарный месяц (ст. 6.1 Закона от 29.12.2005 № 255-ФЗ):

  • не может быть меньше МРОТ;
  • в районах и местностях, в которых применяются районные коэффициенты к заработной плате, — не ниже МРОТ, определенного с учетом этих коэффициентов.

Рассмотрим порядок расчета пособия по временной нетрудоспособности исходя из МРОТ.

Пример

Онлайн-курс про расчеты с кадрами

Зарплата и компенсации. Средний заработок. Удержания. Документы об обучении

Посмотреть программу

Сомов Андрей был на больничном с 24 по 30 января 2021 года. Страховой стаж — 7 лет. При расчете пособие по временной нетрудоспособности оказалось за полный календарный месяц меньше федерального МРОТ. Пособие будет рассчитываться исходя из МРОТ, так как выплаты, произведенные в расчетном периоде, работник подтвердить не смог.

Рассчитаем пособие по временной нетрудоспособности.

  1. Определяем средний дневной заработок с учетом страхового стажа: 12 92 х 24/730 х 80% = 336,45 руб.
  2. Определяем размер дневного пособия по временной нетрудоспособности по правилам ст. 6.1 Закона от 29.12.2006 № 255-ФЗ: 12 792 / 31 = 412,65 руб.
  3. Сумма пособия составит: 412,65 х 3 = 1 237,95 руб. — сумма пособия за первые три дня болезни, которые оплачиваются за счет средств работодателя;

    ​412,65 х 4 = 1 650,60 руб. — эту сумму пособия рассчитает ФСС.

  • Обратите внимание: если нетрудоспособность приходится на разные календарные месяцы, минимальное дневное пособие определяется исходя из МРОТ отдельно для каждого месяца.

6. Как рассчитать и оплатить больничный внешним совместителям

  • Вариант 1. Работник в двух предшествующих годах был занят у тех же работодателей, что и в текущем году.

Особенность: количество больничных листов должно соответствовать количеству мест работы.

Как платить пособие: пособие по временной нетрудоспособности платят по всем местам работы (ч. 2 ст. 14 Закона № 255-ФЗ).

Пример. Виктор Ложкин в 2021 году работает в ООО «Прогресс» и по совместительству в ООО «Горизонт». В 2019 и 2020 годах он работал у этих же работодателей. Ложкину необходимо взять в медучреждении два больничных листа. Один из них он принесет

в ООО «Прогресс», а другой — в ООО «Горизонт». Каждый работодатель назначит ему пособие по временной нетрудоспособности.

  • Вариант 2. Работник в двух предшествующих годах работал в других (другой) организациях.

Особенность: работнику нужен один больничный лист.

Как платить пособие: пособие надо платить только по одному из мест работы, где работает работник в текущий момент. Он сам выбирает, к какому работодателю обратиться.

Если работник предъявит работодателю, назначающему пособие, справку (справки) о заработке с других мест работы (форма № 182н), то в расчет пособия будут включаться выплаты, произведенные другим (другими) работодателем (-ями) (ч. 2.1 ст. 14 Закона № 255-ФЗ).

Читайте также:  Чем лечить кашель: народными методами или аптечными лекарствами?

Пример. Анна Кружкина в 2020 году работает в ООО «Прогресс» и по совместительству в ООО «Горизонт». В 2019 и 2020 годах она работала в ООО «Лютик» и в ООО «Ласточка». Пособие по временной нетрудоспособности в 2021 году Кружкиной назначит ООО «Прогресс» и ООО «Горизонт». Анна сама определит, к какому работодателю обратиться.

  • Вариант 3. Работник в двух предшествующих годах был занят у нескольких работодателей. В текущем году занят как у этих работодателей, так и у других.

Как платить пособие: понадобится один или несколько больничных листов:

  • один, если работник обратится за пособием в одну организацию, в которой работает в текущем году;
  • несколько, если работник обратится за пособием в несколько организаций, в которых работает в текущем году.

Если работник обращается за пособием к одному работодателю, то в расчет среднего заработка будут включены выплаты, произведенные в этой организации, а также выплаты, произведенные за время работы у других работодателей. Для этого от других работодателей нужна справка о заработке (форма № 182н).

Зарплата в 2021 году. Вебинар

Изменения. Особенности расчета. Онлайн-тест. Сертификат Контур.Школа

Посмотреть вебинар

Пример. Чашкин Антон работает в ООО «Прогресс» и по совместительству в ООО «Горизонт». В 2019 и 2020 годах он работал в ООО «Прогресс» и по совместительству в ООО «Горизонт», а также в ООО «Проспект». Работник может поступить так:

  1. Взять два больничных листа и обратиться за пособием к каждому работодателю, у которого работает в 2021 году, то есть в ООО «Прогресс» и в ООО «Горизонт». Каждый работодатель назначит ему пособие.
  2. Взять один больничный лист и обратиться за пособием только в одну организацию, в которой работает в 2021 году, например в ООО «Прогресс». Это работник решает сам. Также он может принести в ООО «Прогресс» справки о заработке (форма №182н) от других работодателей, у которых работал в 2019 и 2020 годах.

7. Как ФСС РФ возмещает больничные 

С 1 января 2021 года организация при исчислении страховых взносов на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством больше не может уменьшить сумму страховых взносов по этому виду страхования на сумму расходов на выплату больничных, поскольку пособие выплачивается работникам напрямую из ФСС (исключение — первые 3 дня болезни работника).

Если начисленных пособий больше, чем взносов, то на сумму превышения можно:

  • уменьшить взносы за следующие месяцы; или
  • подать в территориальный орган ФСС заявление о возмещении расходов (ч. 2 ст. 4.6 Закона № 255-ФЗ). 

Плата за прогресс: новые болезни нового поколенияСистематизируйте или обновите знания, получите практические навыки и найдите ответы на свои вопросы на курсах повышения квалификации в Контур.Школе. Курсы разработаны с учетом профстандарта «Бухгалтер». Вы получите документы об обучении.

В шпаргалке собрана полезная информация из статьи:

  • Электронные больничные. Памятка бухгалтеру 560.4 КБ

Скачать

Болезни нового поколения: плата за прогресс

Новые технологии стали причиной появления ранее неизвестных болезней. Каких? Читайте в этой статье.

Интернет и новые технологии 21 века подарили людям возможность легко обмениваться информацией, заводить новых друзей, по-новому организовывать бизнес. Однако вместе со всеми преимуществами они наградили своих пользователей необычными болезнями, которые в той или иной степени сегодня присутствуют у каждого.

Пожалуй, это самая распространенная болезнь, потому что мобильный телефон с нами всегда, даже когда нет Интернета. Мы хотим быть востребованными и нужными, поэтому постоянно ждем звонков и сообщений. Это и привело к тому, что некоторые люди слышат звонки или чувствуют вибрацию телефона, хотя на самом деле он «молчит».

Многие люди испытывают вполне реальный стресс, настоящие переживания и беспокойство, когда остаются без телефона. Сел аккумулятор, забыли дома, сломался – мы на бешеной скорости мчим в то место, где мы снова сможем выйти на связь.

Мы разговариваем по телефону, когда находимся в пути, чтобы убить время. Нам проще позвонить и спросить, чем разобраться с вопросом самостоятельно. Чем более «нереальным» становится общение (Интернет, телефон), тем больше организм требует настоящих эмоций. Но так как многие разучились их получать, то телефон и прочие средства связи нам нужны вдвое больше.

Социальные сети подарили нам виртуальное «Я», которое для многих значит больше, чем «Я» реальное. В социальных сетях происходит самореализация, сюда выкладываются лучшие фотографии, здесь делятся новостями, знакомятся и расстаются. Здесь, как в игре, происходит действие. Только в отличие от игры, это действие реальное и имеет явные последствия.

Мы зависим от того, насколько быстро нам ответит собеседник в диалоге, и насколько высоко друзья оценят наши фотографии. Часто мы сравниваем жизнь и успехи своих виртуальных друзей со своими, понимаем, что у нас все не так хорошо, и от этого впадаем в депрессию.

Кто-то начинает свою гонку за счастьем. И все ради того, чтобы выложить красивые фотографии, которые будут свидетельствовать о личном успехе.

Профиль в социальной сети – это статус, который значит порой больше, чем реальный человек, которого мы встречаем на улице, в магазине или в метро.

Социальные сети стали еще одним способом выяснить отношения и поругаться. Недостаточно быстро ответил, не поставил нужный статус, не прислал подарок, прокомментировал статус другой/другого – вот вам и ссора. Хотя, казалось бы, ничего страшного не случилось.

Медики заметили, что практически каждый третий пациент, приходя, произносит фразу «А вот я посмотрел в Интернете…». Но смысл этой болезни даже не в этом. Часто, читая статьи про болезни, люди находят у себя симптомы всего, начинают заниматься самолечением и наносят вред организму. Или того хуже: так верят в свою болезнь, что и правда заболевают каким-то недугом.

Плата за прогресс. Грозит ли человечеству эпидемия аллергии?

«Чердак» продолжает разбираться с когда-то редкими болезнями, которые вдруг становятся все более распространенными. В предыдущей статье мы исследовали энцефалит, теперь на очереди аллергия.

Весна, пригревает солнышко, распускаются цветы — нет, только не это! Какой милый пушистый котенок — скорее уберите его! Замечательная клубника — ужас, опять неделю пить лекарства.

Сегодня подобные жалобы — обычное дело, и с каждым годом их будет все больше.

По прогнозам Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI), к 2020 году каждый второй ребенок на планете будет иметь ту или иную форму аллергии.

Больше, чаще, моложе

В ходе масштабного международного исследования частоты возникновения аллергий и астматических симптомов у детей (ISAAC –The International Study of Asthma and Allergies in Childhood), которое проводилось с 1991 по 2012 годы, специалисты выяснили, что с каждым годом в мире становится больше детей, страдающих от того или иного проявления аллергии. Для некоторых болезней, например атопического дерматита, в России больше известного как диатез, рост не кажется катастрофическим: за пять лет с 1995 по 2000 год число больных увеличилось всего в 1,1 раза. А вот детей с астматическими симптомами за тот же период стало больше в 1,8 раза.

В целом каждый пятый житель планеты (а в некоторых развитых странах — каждый третий) сморкается и чихает, вдохнув пыльцу, кошачью шерсть, пыль или еще что-нибудь. Около восьми процентов детей покрываются красными пятнами, а то и вовсе начинают задыхаться, попробовав безобидную, казалось бы, еду. Почти 40% из них для снятия приступа требуется вмешательство врача.

Аллергия проявляется, когда иммунная система неадекватно отвечает на встречу с вполне безобидным веществом. Частицы пыли, еды, шерсти, экскременты домашних клещей провоцируют целый каскад реакций, повреждающих ткани самого организма, — в этом случае их называют аллергенами. Иммунный ответ и здорового человека, и аллергика идет через так называемые белки иммуноглобулины, но в норме в нем задействованы иммуноглобулины типа G (IgG), а при патологической реакции подключаются иммуноглобулины E (IgE), куда более мощное оружие. Работу IgG можно сравнить с точечной зачисткой, а после IgE на поле битвы остается выжженная земля. «Враги», против которых направлена атака, при всем желании не смогли бы причинить организму хотя бы сопоставимый вред. Клубника и орехи — типичные пищевые аллергены. В целом, в 90% случаев пищевой аллергии виноваты всего восемь продуктов: молоко, соя, яйца, пшеница, арахис, фундук, рыба и устрицы. Bruna Issa/shutterstock

Слишком много всего

Единого ответа, почему в последние годы становится все больше людей, чей организм буквально сходит с ума, сражаясь с пылинками, нет. Скорее всего, неуклонный рост числа аллергиков связан сразу с несколькими причинами. «Есть много теорий, — рассказывает аллерголог-иммунолог, кандидат медицинских наук Наталья Кузьменко. — Например, гигиеническая объясняет увеличение частоты аллергий тем, что современные люди моют все подряд, по сто раз в день трут руки с мылом, в результате у организма нет шанса «познакомиться» со многими потенциально опасными, но не смертельными веществами, и выработать адекватный ответ на них». Чистота, порой граничащая со стерильностью, бережет людей от кишечных инфекций, но расплатой становится аллергия. Еще один фактор, из-за которого почти каждый третий житель развитых стран время от времени принимает антигистаминные препараты, — развитая химическая промышленность. Технологи придумывают все новые и новые вещества, которые улучшают нашу жизнь: делают еду вкуснее, растения здоровее, краски ярче, духи приятнее, моющие средства эффективнее. «Человек искусственно создал очень много веществ, которых раньше не было в природе, и все они могут являться аллергенами. Иммунная система пытается защититься от них и выбросить из организма чужеродные вещества. Например, есть объективные данные, что в Африке, где гораздо меньше созданных человеком новых веществ, частота аллергий намного ниже, даже с учетом гиподиагностики», — поясняет Кузьменко. Склонность организма слишком бурно реагировать на чужеродные вещества имеет наследственную природу, то есть в генах некоторых людей заложен «перекос» иммунного ответа в сторону IgE. Предрасположенность к патологическому ответу на определенные аллергены может никак не проявлять себя, если человек не встречается с веществами-триггерами. Но чем больше вокруг новых веществ, тем выше шансы, что какое-то из них спровоцирует неадекватную воспалительную реакцию. Аллергия причиняет много неудобств, но реально жизни угрожают только крайние ее проявления, такие как бронхоспазм или отек Квинке. Более того, даже люди, у которых патологический иммунный ответ проявляется в таких тяжелых формах, выживают благодаря современным препаратам. Носители «аллергичных» вариантов генов передают их потомкам, и число гиперчувствительных к различным веществам людей растет. «Если у обоих родителей есть аллергические заболевания — в любых проявлениях, риск, что у ребенка тоже разовьется аллергия на что-нибудь, составляет порядка 80%», — говорит Кузьменко. Многие люди не считают себя больными, если у них, скажем, чешется нос, когда рядом кошка. Но любое проявление гиперчувствительности к тому или иному аллергену — знак, что иммунная система работает не совсем правильно, и дети таких «здоровых» людей получат опасное наследство, которое неожиданно может проявиться как аномально сильная реакция на совсем другой аллерген. «Кроме того, аллергия молодеет, — добавляет Кузьменко. — С каждым поколением она проявляется у детей все раньше и раньше». Кошки — источник сразу множества аллергенов: они есть в слюне, шерсти и даже коже. Существует миф, что некоторые породы кошек гипоаллергенны, но исследования его не подтверждают. Natata/shutterstock При всем при этом истинных цифр по росту количества аллергий мы не знаем. «В России колоссальная гиподиагностика по аллергиям. Официальная статистика по нашей стране не такая ужасная, как на Западе, но в реальной жизни это не так. Причина в том, что люди, а зачастую и врачи очень мало знают об аллергиях. Не ставятся правильные диагнозы, не назначается лечение, и те, у кого есть аллергии, страдают без адекватной помощи», — рассказывает Кузьменко.

Читайте также:  Лучевые ожоги: что это, виды, пмп и лечение

Подмоги не будет

Главная помощь при аллергии — исключить контакт с аллергеном. Для этого нужно понять, на какое именно вещество реагирует организм, а это не всегда просто. Антигистаминные препараты, которые многие больные «назначают» себе самостоятельно, временно снимают воспаление, но если аллерген остается, симптомы возникнут вновь.

Со временем легкий насморк или першение в горле могут превратиться в астму, но, когда это произойдет и произойдет ли вообще, не сможет предсказать ни один врач.

Статистика утверждает, что люди даже с легкими аллергиями уже в группе риска: например, для больных аллергическим ринитом (тот самый противный насморк) вероятность развития астмы в три раза выше, чем для здоровых людей.

Аллергия на пыльцу называется поллиноз. С начала века больных поллинозом стало примерно в 15 раз больше. Juhan Sonin/flickr «Существуют попытки избавиться от аллергии при помощи так называемой аллерген-специфической иммунотерапии. Это не панацея, эффективность этого метода не очень высока — порядка 70—80%. Это попытка воздействовать на механизм развития аллергической реакции, чтобы предотвратить обострение. Например, в периоды, когда нет цветения, можно в небольших количествах вводить в организм аллерген пыльцы березы. Организм постепенно привыкает к аллергену и вырабатывает защитные антитела, которые при встрече с настоящим аллергеном не дают развиться патологическим реакциям», — рассказывает Кузьменко. Но до конца механизмы развития аллергий не изучены, поэтому некоторым людям аллерген-специфическая иммунотерапия не помогает вовсе. Аллергия во всех ее проявлениях — одно из самых быстро распространяющихся заболеваний на планете. По некоторым оценкам, чрезмерная ретивость организма в сражениях с аллергенами будет стоит государствам дороже, чем борьба с раком или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Так что часто встречающиеся в прессе утверждения об эпидемии аллергии в нынешнем веке не такое уж преувеличение.

 Ирина Якутенко

В лечении болезни бехтерева значительный прогресс

Анкилозирующий спондилит (АС) — болезнь Бехтерева, болезнь Штрюмпелля—Мари—Бехтерева — это хроническая воспалительная патология, характеризующаяся преимущественным поражением позвоночника (спондилит), крестцово-подвздошных суставов (сакроилеит), во многих случаях периферических суставов (артрит), энтезисов (энтезит), у части больных — глаз (увеит), сердца, аорты и других внутренних органов.

После 40 лет заболевание развивается редко

Как большинство ревматических болезней АС является мультифакториальным заболеванием.

Ключевая роль в развитии АС антигена гистосовместимости HLA-В27, выявляющегося у 90% больных, установлена и доказана.

Предполагается также триггерная роль ряда инфекционных факторов, в частности, определенных видов кишечной и урогенитальной флоры: хламидий, иерсиний, кампилобактерий, шигеллы, сальмонеллы.

Начало болезни чаще приходится на 3-е десятилетие жизни, может развиваться у детей, после 40 лет начинается редко. Мужчины заболевают в 2—3 раза чаще женщин.

Поражение позвоночника начинается обычно с крестцово-подвздошных суставов и носит восходящий характер, с постепенным вовлечением вышележащих отделов.

Отражением воспаления в крестцово-подвздошных суставах — сакроилеита — является перемежающаяся боль в области ягодиц, иногда иррадиирующая в ягодичные складки, по задней поверхности бедра, в паховую область. Боль постепенно нарастает, становится двусторонней и постоянной.

Характерной особенностью воспалительной боли является ее уменьшение после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

При АС в патологический процесс вовлекаются все отделы позвоночника. Спондилит поясничного отдела проявляется болью в поясничной области и постепенно нарастающей тугоподвижностью.

Боль усиливается во второй половине ночи, сопровождается утренней скованностью.

Заболевание часто протекает под маской пояснично-крестцового радикулита, в связи с чем диагноз ставится лишь через несколько лет после начала боли в спине.

При поражении грудного отела позвоночника, реберно-позвоночных суставов отмечается боль в грудной клетке, иногда опоясывающая, усиливающаяся при кашле, глубоком вдохе, поворотах туловища.

Возможна боль в грудинно-ключичных и грудинно-реберных сочленениях, межреберная невралгия. В результате поражения реберно-позвоночных суставов уменьшается дыхательная экскурсия грудной клетки, что приводит к уменьшению жизненной емкости легких.

Дыхательная функция при этом компенсируется за счет диафрагмы

Шейный отдел позвоночника поражается на более поздней стадии заболевания. Вначале появляется боль, постепенно уменьшается диапазон движений шеи: ограничиваются ротация и наклоны. В ряде случаев происходит полный анкилоз шейного отдела позвоночника с абсолютной неподвижностью головы и шеи, что серьезно ограничивает функциональную способность пациента.

Воспалительная боль рефлекторно вызывает мышечный спазм, что способствует развитию тугоподвижности позвоночника. На ранних стадиях болезни ограничение движений в позвоночнике обусловлено воспалением и болевым спазмом мускулатуры спины, на поздних — преимущественно оссификацией позвоночника.

В результате воспалительного поражения позвоночника происходит характерное изменение осанки: сглаженность вначале поясничного, затем шейного лордоза. У многих пациентов формируется кифоз. Если у здоровых людей при наклоне вперед позвоночник образует плавную дугу, то у больных АС спина остается плоской.

Прогноз болезни Бехтерева зависит от поражений сердца

Воспаление энтезисов (энтезит) считается одним из характерных признаков АС. Энтезисом называется место прикрепления связок, апоневрозов, сухожилий и суставных капсул к кости.

Энтезиты при АС клинически проявляются болью при определенном движении, в котором участвует соответствующее сухожилие, пальпаторной болезненностью в области энтезиса, иногда — отечностью.

Наиболее часто в патологический процесс при АС вовлекаются энтезисы ахиллова сухожилия, подошвенного апоневроза, гребней подвздошных костей, остистого отростка ­5­позвонка.

Среди внескелетных проявлений АС самым частым является увеит, который отмечается примерно у 20—40% больных. Пациенты испытывают боль в глазу, фотофобию, слезотечение, затуманивание зрения; отмечается также гиперемия конъюнктивы.

  • Поражение сердца занимает особое место в клинической картине АС, поскольку его наличие определяет прогноз и характер лечебных мероприятий. Описаны следующие кардиологические синдромы при АС:
  • — Аортит и аортальная недостаточность (АР);
  • — Нарушение проводимости с развитием атриовентрикулярной (а/в) блокады;
  • — Миокардит;
  • — Вальвулит митрального и аортального клапанов;
  • — Перикардит.

Неврологические нарушения при АС чаще всего проявляются радикулярными синдромами различной локализации. Более редкая неврологическая проблема — синдром «конского хвоста», развивающийся вследствие компрессии нервных корешков конечных отделов спинного мозга. При этом нарушается иннервация нижних конечностей и мочевого пузыря, что приводит к нарушению тазовых функций, парезу ног.

Нью-Йоркские критерии Ван Дер Линдена

Специфических лабораторных показателей для диагностики и оценки воспалительной активности АС нет.

Отмечается повышение уровня СОЭ и СРБ, однако у части больных эти показатели остаются нормальными или повышены несущественно, что, вероятно, связано с преобладанием процессов фиброза, при которых не происходит ярких клеточных воспалительных реакций, а также поражением суставов хрящевого типа. Определение HLA-В27 имеет диагностическую ценность на ранних стадиях болезни, когда еще нет характерных рентгенологических проявлений. В настоящее время для оценки степени воспалительной активности и функциональных нарушений при АС используются визуально-аналоговые шкалы (ВАШ), определяющие уровень боли и скованности, а также ряд суммарных показателей, характеризующих те или иные параметры заболевания, которые вычисляются на основании опросников.

Рентгенологическое исследование позволяет выявлять только хронические костные изменения, которые являются следствием, но не собственно проявлением воспаления, поэтому малоинформативно на ранних стадиях болезни.

Изменения первично развиваются в кре-стцово-подвздошных суставах, как правило, в течение первого года болезни. Сакроилеит имеет первоочередное значение для диагностики АС.

К рентгенологическим признакам сакроилеита относятся субхондральный склероз сочленяющихся костей (подвздошной и крестца), эрозии костной ткани, сужение или псевдорасширение суставной щели.

Конечной стадией сакроилеита является анкилоз крестцово-подвздошных суставов.

В последнее десятилетие значительную роль в ранней диагностике, оценке активности и понимании болезни в целом приобрела МРТ крестцово-подвздошных суставов и позвоночника. В частности, при ее помощи можно выявить воспалительный процесс в крестцово-подвздошных суставах и позвоночнике до появления рентгенологических изменений.

  1. До настоящего времени диагноз АС устанавливается на основании Нью-Йоркских критериев (Van der Linden S, 1984 г.):
  2. 1) ночная боль и скованность внизу спины длительностью не менее 3-х мес, уменьшающаяся при движениях;
  3. 2) уменьшение подвижности в поясничном отделе позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях;
  4. 3) ограничение экскурсии грудной клетки относительно нормы для пола и возраста;
  5. 4) двусторонний сакроилеит II—III стадии или односторонний III—IV стадии.
  6. Правило пользования:
  7. 1) клинический критерий + рентгенологический = определенный АС;
  8. 2) только клинические или только рентгенологические критерии = вероятный АС.

В лечении достигнут существенный прогресс

В течение последнего десятилетия достигнут существенный прогресс в лечении АС, что связано с внедрением в клиническую практику нового класса лекарственных средств — генно-инженерных биологических препаратов.

Применение этих средств позволило существенно улучшить качество жизни пациентов. Тем не менее следует признать, что до настоящего времени неизвестны методы, позволяющие полностью приостановить патологический процесс.

Немедикаментозная терапия АС включает ежедневное выполнение упражнений, направленных на поддержание достаточной амплитуды движений позвоночника, крупных суставов, укрепление мышц спины; дыхательную гимнастику; массаж спины; физиотерапевтические процедуры, бальнеотерапию.

Ведущую роль в терапии АС играют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые показаны всем пациентам. НПВП являются препаратами первой линии при АС и рекомендуются для постоянного продолжительного непрерывного приема.

Несмотря на то, что НПВП традиционно рассматриваются как симптоматические сред-ства лечения, имеются данные, позволяющие считать постоянный прием НПВП фактором, положительно влияющим на предотвращение рентгенологических изменений при АС, по сравнению с пациентами, принимающими НПВП «по требованию».

Предпочтение для лечения АС отдается неселективным НПВП — индометацину и диклофенаку, которые назначаются сразу после установления диагноза в полной суточной дозе — до 150 мг в сутки.

В случае повышенного риска желудочно-кишечных осложнений целесообразно сочетание НПВП с гастропротекторами или использование селективных ингибиторов ЦОГ-2, например нимесулида.

Однако имеющийся на сегодняшний день клинический опыт позволяет считать селективные НПВП менее эффективными при лечении АС по сравнению со стандартными.

Об этом диагнозе можно узнать и случайно

Применение базисных противовоспалительных препаратов (БПВП), включая метотрексат, сульфасалазин, лефлюномид, в настоящее время признано неэффективным при аксиальной форме АС.

Основные показания к назначению сульфасалазина — поражение периферических суставов и рецидивирующий увеит. Назначается он в дозе не менее 2 г в сутки.

В этих же ситуациях может использоваться метотрексат в дозах 10—15 мг в неделю в случае недостаточной эффективности или непереносимости сульфасалазина.

Применение блокаторов ФНО-? по праву считается большим достижением в лечении АС. Они показаны при высокой воспалительной активности и неэффективности стандартной терапии. В настоящее время доказана эффективность при АС 3 -х подобных препаратов: инфликсимаба (ремикейда), адалимумаба (хумиры), этанерцепта (энбрела).

Инфликсимаб применяется в дозе 3—5 мг/кг веса тела в виде в/в инфузий по стандартному графику: 0—2—6 — далее через 8 недель. Рекомендуемая доза инфликсимаба для лечения АС — 5 мг/кг. Однако применение даже в меньшей дозе — 3 мг/кг — оказалось достаточно эффективным и хорошо переносимым.

Читайте также:  То, что вы пьете по утрам, защищает печень!

Адалимумаб назначается в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели п/к. Этанерцепт также оказался действенным и относительно безопасным препаратом в терапии АС. Назначается п/к по 25 мг дважды в неделю.

Предикторами клинического ответа на ингибиторы ФНО при АС считаются короткая продолжительность болезни, молодой возраст, повышение СОЭ, наличие воспалительных МРТ изменений в позвоночнике.

АС считается в целом более «доброкачественным» заболеванием, чем ревматоидный артрит. Большая часть пациентов с поражением осевого скелета хорошо отвечают на НПВП.

Даже при наличии структурных изменений позвоночника многие пациенты сохраняют трудоспособность.

Более того в ряде случаев при имеющихся явных рентгенологических изменениях и функциональных нарушениях со стороны осевого скелета пациенты узнают о своем диагнозе случайно, расценивая эпизоды боли в спине как радикулит.

Гейтс предсказал следующую пандемию «в десятки раз хуже» COVID-19 :: Общество :: РБК

По его мнению, так же как Вторая мировая война «была определяющим событием для поколения наших родителей, пандемия коронавируса, которую мы переживаем сейчас, определит и наше поколение».

«И точно так же, как Вторая мировая война привела к расширению сотрудничества между странами в целях защиты мира и приоритизации общего блага, мы считаем, что у мира есть важная возможность превратить с трудом извлеченные уроки этой пандемии в более здоровое и равное будущее для всех», — говорится в послании.

«Печальная реальность в том, что COVID-19, возможно, не последняя пандемия. Мы не знаем, когда наступит следующий удар, будет ли это грипп, коронавирус или какая-то новая болезнь, которую мы никогда раньше не видели.

Но мы точно знаем, что не можем позволить, чтобы нас снова застали врасплох. Угроза следующей пандемии всегда будет висеть над нашими головами — если только мир не предпримет шаги для ее предотвращения», — считает он.

Однако есть и хорошие новости, поделился своими мыслями миллиардер. По его словам, современный мир в состоянии опередить вспышки новых инфекционных заболеваний. Он сообщил, что его фонд в партнерстве с правительствами и другими спонсорами создал Коалицию по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям.

Проблемы здравоохранения перестали быть локальными, и богатые страны уже не могут защититься от эпидемий, которые захватывают бедные страны.

«Если вы живете в богатой стране, то в ваших интересах, чтобы ваше правительство активно занималось подготовкой к пандемии во всем мире.

Для начала правительствам необходимо продолжать инвестировать в научные инструменты, которые помогают нам пережить нынешнюю пандемию — даже после того, как COVID-19 остался позади», — предложил Гейтс.

Чтобы развернуть систему тестирования на COVID-19, в США потребовались месяцы, отметил Гейтс. «Я надеюсь, что к следующей пандемии у нас будет то, что я называю мегадиагностическими платформами, которые смогут тестировать до 20% населения планеты каждую неделю», — надеется миллиардер.

Ранее Гейтс заявлял, что мир ожидает новая пандемия, которая может наступить как через три года, так и через 20 лет. При этом создатель Microsoft предположил, что следующая пандемия может оказаться менее разрушительной, если мир извлечет уроки из текущей и будет готовиться к новым вызовам.

Гейтс по версии Forbes является вторым богатейшим человеком в мире. Его состояние превышает $120 млрд. Он давно уже отошел от управления Microsoft и оставил себе лишь 1,36% акций компании, много жертвует на благотворительность.

Вместе со своей женой Мелиндой он возглавляет крупнейший в мире частный благотворительный фонд Bill & Melinda Gates Foundation. Они основали его в 2000 году и с тех пор выделяют многомиллионные средства на борьбу с нищетой во всем мире, на программы здравоохранения и образование.

В декабре 2020 года фонд объявил, что выделил на борьбу с COVID-19 еще $250 млн.

Отечественная разработка уникального препарата может стать революцией в лечении аутоиммунных заболеваний

Материал опубликован 16 июля 2019 в 00:00. Обновлён 13 августа 2019 в 10:12.

Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова представила информацию о разработке уникального российского лекарственного препарата.

«В рамках работы научно-образовательного кластера направленного инновационного развития Минздрава России российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний.

Научно-исследовательским коллективом РНИМУ им. Н.И.

 Пирогова под руководством выдающегося ученого академика РАН Сергея Лукьянова и доктора биологических наук Дмитрия Чудакова создан уникальный, не имеющий аналогов в мире, препарат для лечения анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и псориатического артрита.

Революционная отечественная разработка на основе самых современных биоинформатических, генноинженерных технологий адресно действует только на патологический клон клеток иммунной системы, в который входят клетки, являющиеся причиной аутоиммунного поражения, при этом значимо не угнетая общий иммунный фон».

Стадия доклинических исследований на данный момент завершена, в ходе испытаний препарат показал высокую эффективность и безопасность не только на модели лабораторных мелких животных, но и на приматах (обезьянах).

Новый отечественный препарат обладает рядом серьезных преимуществ перед используемыми сегодня антицитокиновыми моноклональными антителами.

Он обеспечивает не только облегчение системной воспалительной реакции, но и устраняет первопричину заболевания на длительный срок. Важно, что отсутствует привыкание к препарату и не снижается его эффективность в процессе использования.

Ожидаемая частота применения нового препарата – раз в 3–5 лет (существующие препараты требуется применять еженедельно или ежемесячно).

В результате препарат останавливает прогрессирование заболевания у животных, приводит к регрессу процессов разрушения суставов, предотвращает нарушение функций суставов в период его применения. Не снижая общий иммунный фон, препарат не приводит к развитию туберкулеза и других иммуносупрессивных осложнений.

По словам Вероники Скворцовой, «полученные данные позволят уже в этом году перейти к клиническим испытаниям лекарственного препарата, и, если его эффективность подтвердится у пациентов, это будет прорыв мирового уровня в лечении аутоиммунных заболеваний различного происхождения.

Лекарство станет спасением для миллионов людей, страдающих болезнью Бехтерева и псориатическим артритом (сегодня в мире нуждаются в таком лечении от 10 до 15 миллионов человек). Учеными  РНИМУ им. Н.И.

Пирогова поданы заявки на патенты, в том числе и на международные, закрепляющие приоритет Российской Федерации».

Успешные доклинические испытания препарата позволили подключить к разработке опытных партий одного из отечественных производителей инновационных лекарственных средств, что даст возможность быстро приступить к проведению его клинических исследований и впоследствии в кратчайшие сроки приступить к его выпуску после государственной регистрации. Клинические испытания первой фазы запланированы на осень 2019 года.

Справка Аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1-го типа, псориаз, болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит и др.) представляют сегодня существенную проблему для здравоохранения.

К сожалению, существующие способы лечения таких болезней направлены, по сути, на устранение последствий, а не причин атаки клеток иммунной системы на собственные клетки организма.

Появившиеся в последнее время иммунотерапевтические препараты, действующие на медиаторы аутоиммунного ответа, также не устраняют причину заболевания, когда клетки иммунной системы ошибочно распознают как «чужие» определенные типы клеток собственного организма.

Кроме того, такие препараты требуют периодического введения и, к сожалению, со временем теряют свою эффективность, при этом, действуя системно, они вызывают общее ослабление иммунитета. Поэтому лечение, в результате которого будет устранена сама причина заболевания, станет действительно революционным, позволяя при этом избежать общей иммуносупрессии благодаря своему адресному действию.

Озанимод: новое лекарство против язвенного колита и болезни Крона | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ

«Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) отчиталась по результатам опорного клинического испытания, проверившего безопасность и эффективность лечения умеренно-тяжелого язвенного колита препаратом-кандидатом озанимод (ozanimod).

Продемонстрированная результативность лечения язвенного колита пероральным озанимодом не уступила эффективности, обеспечиваемой инъекционными биологическими лекарственными препаратами. Профиль безопасности озанимода характеризуется приличной переносимостью и отсутствием каких-либо серьезных побочных реакций.

Применимость озанимода в лечении язвенного колита может быть распространена и на терапию болезни Крона. Вскоре будут готовы результаты соответствующей заключительной клинической проверки.

Озанимод получен «Бристол-Майерс Сквибб» в результате поглощения «Селджен» (Celgene): сделка стоимостью 74 млрд долларов была закрыта в ноябре 2019 года.

Озанимод уже встал на коммерческие рельсы: в марте 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Зепосиа» (Zeposia, озанимод) — новый лекарственный препарат для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза. В мае это же сделало Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), разрешившее применять «Зепосиа» в терапии рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза в активной форме.

Помимо озанимода «Бристол-Майерс Сквибб» разрабатывает еще одно лекарственное средство против патологий аутоиммунной природы, в том числе воспалительных заболеваний кишечника: деукравацитиниб (deucravacitinib) — первый в своем классе пероральный избирательный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2). О нем «Мосмедпрепараты» подробно рассказывали в материале «Деукравацитиниб: лекарство будущего против аутоиммунных заболеваний».

Клиническое исследование TRUE NORTH (NCT02435992) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) охватило взрослых пациентов (n=645) с эндоскопически подтвержденным диагнозом язвенного колита в активной форме, протекающим с умеренно-тяжелой степенью выраженности. Под последней понимался трехкомпонентный общий балл клиники Мейо в пределах 6–12, включавший эндоскопический подбалл ≥ 2, подбалл ректальных кровотечений ≥ 1, подбалл частоты актов дефекации ≥ 1.

Участники придерживались стабильной терапии пероральными аминосалицилатами, преднизоном (≤ 20 мг/день) или мультиматриксным будесонидом.

Испытуемым ежедневно перорально назначали плацебо или 1 мг озанимода.

Исследование было поделено на два этапа: 10-недельная индукционная терапия, по завершении которой ответившие на лечение переходили к ослепленной 42-недельной поддерживающей терапии. Пациентов без ответа на лечение переводили в открытую группу поддерживающей терапии, в которой всем назначали только озанимод.

Первичная конечная точка была установлена пропорцией испытуемых, вышедших к клинической ремиссии, заявленной композитным клиническим и эндоскопическим баллом (на основе трехкомпонентного балла клиники Мейо): отсутствии ректальных кровотечений, подбалл частоты актов дефекации ≤ 1 (с уменьшением их абсолютного числа на ≥ 1), эндоскопический подбалл ≤ 1 (без контактной кровоточивости слизистой).

Среди вторичных конечных точек:

  • клинический ответ: снижение общего трехкомпонентного балла клиники Мейо на ≥ 2 и ≥ 35%, снижение подбалла ректальных кровотечений на ≥ 1 или абсолютного их числа до ≤ 1;
  • эндоскопическое улучшение: эндоскопический подбалл ≤ 1, причем без контактной кровоточивости слизистой;
  • заживление слизистой: эндоскопическое улучшение на фоне гистологической ремиссии — отсутствие нейтрофилов в эпителиальных криптах или собственной пластинке слизистой оболочки, не повышенное число эозинофилов, отсутствует деформация крипт, нет эрозий, изъязвлений или грануляционной ткани;
  • гистологическая ремиссия: согласно баллу по шкале Гебса (Geboes), которая имеет 6 градаций: 0 — только структурные изменения, 1 — хронический воспалительный инфильтрат, 2A — эозинофилы в собственной пластинке, 2B — нейтрофилы в собственной пластинке, 3 — нейтрофилы в эпителии, 4 — разрушение крипт, 5 — эрозии или изъязвления.

Индукционный этап: 10 недель лечения

Группа озанимода превзошла группу плацебо в задаче выхода к клинической ремиссии язвенного колита: таковая засвидетельствована для 18,4% участников — против 6,0% (p

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *