Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионы

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионыhttps://www.znak.com/2020-12-09/rabotaet_li_rossiyskaya_vakcina_ot_koronavirusa_sputnik_v_i_kak_prohodyat_ee_ispytaniya

2020.12.09

Как себя чувствует человек после российской вакцины против коронавируса «Спутник V»? Что нужно предусмотреть, если вы решили поставить прививку? Почему российские власти слабо продвигают «Спутник V», а регионы пока не получают крупных партий вакцины, несмотря на объявленную с 5 декабря масштабную вакцинацию? Своим мнением по этому поводу делится политолог Кирилл Шулика, который стал добровольцем на третьем этапе испытаний.

Cover Images / Keystone Press Agency / Global Look Press

«Науке я доверяю больше, чем людям, которые не считают нужным надевать маску»

В Москве испытания вакцины проходят в нескольких поликлиниках. Можно записаться на сайте, но я слышал отзывы, что оставившим там свои данные не перезванивали. Поэтому просто выбрал другой путь — пришел в одну из этих поликлиник с паспортом. У меня даже не было полиса ОМС, там мне его сделали.

Конечно, прежде чем решиться на вакцинацию «Спутником V», я оценивал риски. Главное, что я понимал — прививаться все равно придется, так как по сути все человечество пришло к выводу — это единственный способ победить коронавирус.

С точки зрения запуска в гражданский оборот, наша вакцина идет вровень с китайской Sinopharm, оксфордской AstraZeneca, а также разработками Pfizer и Moderna.

«Спутник V» сделан на единой аденовирусной платформе с китайской и оксфордской вакцинами. Отличие есть у оксфордской — они используют аденовирус не человека, а шимпанзе.

Мои знакомые врачи отмечают: аденовирусная платформа появилась не вчера и аденовирусы нам всем знакомы, они, например, могут провоцировать простуду.

Годами ждать появления импортной вакцины не хотелось. Кроме того, давайте честно скажем: все существующие прививки сделаны на коленке, поэтому риск есть при использовании любой из них.

При этом любая социальная активность сталкивает тебя с людьми, которые не считают нужным держать дистанцию, носить маску или даже прикрывать рот, когда кашляют на весь вагон метро. И это очень сильно повышает вероятность заразиться коронавирусом.

С другой стороны, есть наука, российские ученые. Может быть, не самые передовые в мире, но в то же время нет никаких сомнений, что они ставили перед собой задачу спасти нас с вами от болезни. Да, у них могло не получиться, но науке я доверяю больше, чем людям, которые не считают нужным надевать маску.

«Если нет противопоказаний, хуже точно не будет»

И все же сначала я планировал прививаться только после окончания третьего этапа испытаний, чтобы посмотреть, что вообще получится при более массовом использовании вакцины. Но осенняя волна заставила ускориться.

Дополнительным толчком послужила информация от различных представителей медиатусовки, которые пошли добровольцами на испытание, неплохо себя чувствовали и получили антитела. Это достаточно известные люди, и, если бы что-то пошло не так, об этом узнала бы вся страна. Разработчик же приветствовал появление таких добровольцев, будучи уверенным в препарате.

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионыВакцина хранится в специальных холодильниках при температуре –18 градусовCover Images / Keystone Press Agency / Global Look Press

Также я посоветовался с тремя врачами: академиком, который возглавлял крупнейший медицинский центр в стране, двумя кандидатами наук и доктором коронавирусного стационара.

Общее мнение докторов — если нет противопоказаний, хуже точно не будет, безопасность вакцины доказана.

Еще одним аргументом стала фраза одного из врачей, что пока речь идет о 30 тыс. доз вакцины, сделанных разработчиком для испытаний, их качество не вызывает сомнений.

А вот при масштабном производстве могут быть разного рода сбои, особенно если все это будет делаться со спринтерской скоростью.

Замечу, что, к счастью, пока спринтерской скорости не видно из-за проблем не только с производством, но и с логистикой.

«Упор был сделан на административный ресурс»

Массового призыва добровольцев на испытаниях вакцины не было. И, естественно, им не платили, хотя при испытании вакцин в той же Британии добровольцы получали вознаграждения.

У нас же упор был сделан на административный ресурс: сотрудников полиции, МЧС и прочих бюджетников, которым сложно отказаться от предложения получить вакцину. Наверное, меньше хлопот.

Но тут появилась новая проблема: похоже, 40 тыс. добровольцев не набрали до сих пор.

Причины простые. Добровольцы должны быть здоровы. Каждый перед вакцинацией сдает кучу анализов на все инфекции, его осматривает врач, спрашивает, чем он болел, есть ли аллергические реакции и прочее.

В добровольцы старались не брать тех, кто в группе риска по коронавирусу, то есть, например, людей старше 60 лет, диабетиков и вообще тех, чье здоровье не выглядело крепким. Точно мимо пролетают алкоголики, поскольку у них возникнут проблемы с иммунным ответом.

Для пожилых людей, насколько знаю, были отдельные испытания.

Кроме того, каждый доброволец заключает договор. В нем, например, написано, что в случае смерти от вакцины его наследники получат 2 млн рублей.

Главный подводный камень испытаний в том, что 25% вакцинируемых получают плацебо. Это золотой стандарт испытаний любых медпрепаратов во всем мире. То есть врачи колют физраствор каждому четвертому добровольцу, и любого из них ждет шесть недель ожидания в состоянии тревоги. Но это испытания, в гражданском обороте никакого плацебо, конечно, не будет.

Побочные эффекты — температура и лень

Вакцина «Спутник V» ставится в два этапа — одинаковый белок коронавируса, но разные аденовирусы, которые доставляют его к клеткам. У меня от сдачи анализов до первого укола ушло пять дней.

Косвенно понять, плацебо у тебя или вакцина, можно по побочным эффектам. Я никогда так не ждал температуры, как после первой вакцинации.

К вечеру на следующий день температура поднялась до 37,7, и был еще один побочный эффект, который мне четко описал один журналист — лень. То есть день был убит полностью.

Однако через сутки состояние полностью пришло в норму: я не ощущал никаких признаков того, что внутри меня есть вакцина.

Кстати, все данные о своем состоянии нужно заносить в специальное мобильное приложение. Но я его скачивать не стал, поэтому мне звонили врачи из телемедицинского центра и расспрашивали о состоянии. При вакцинации в обычном порядке такого уже не будет.

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионыAlexander Zemlianichenko Jr / Xinhua / Global Look Press

Перед вторым этапом врач мне сказал, что, судя по побочным эффектам, мне поставили вакцину, а не плацебо, и я могу не переживать. После второго укола температура поднималась только до 37,4, но зато болело место укола.

Мне очень повезло, что разработчики между моей первой и второй вакцинацией отказались от слепого метода исследования и разрешили сдавать тесты на антитела, хотя изначально договором это было запрещено. Публично об этом высказался разработчик вакцины Денис Логунов.

Конечно, это нарушает принцип испытаний, но было понятно, что добровольцы шли на вакцинацию не из-за любви к науке, а чтобы себя защитить от коронавируса. А это значит, они все равно найдут выход, как узнать свой статус. Я, например, договорился о тесте в Ярославле. Но когда мне в очередной раз звонил врач, он сам сказал, что можно сдать на антитела.

Тогда же в крупнейших лабораториях появились анализы на поствакцинальный иммунитет.

«При высокой вирусной нагрузке вакцина может не защитить от болезни»

Один из главных советов, которого я придерживался во время испытаний, дал мне врач, общавшийся с разработчиками вакцины.

По его словам, три недели после первой вакцины и еще три недели после второй до сдачи первого анализа на антитела нужно максимально себя беречь, чтобы не заболеть.

Это только сейчас стало понятно, что заболевшие даже после первой вакцины все переносят легко, а еще в ноябре была куча страхов, что, наоборот, течение болезни может быть тяжелым. 

Спокойнее мне стало, когда я получил из лаборатории данные теста на антитела: иммунный ответ есть, и титр антител высокий.

Вряд ли кто-то себе представляет, как стало легко, хотя при высокой вирусной нагрузке вакцина может не защитить от болезни, но облегчить ее течение. Так что маски в общественных местах никто не отменял.

Кроме того, нет ответа на вопрос о том, являются ли переболевшие и вакцинированные переносчиками вируса.

Впереди у меня ежемесячные анализы, чтобы следить за антителами, и анализ на клеточный иммунитет, который останется после того, как антител не станет.

Разработчики обещают, что срок действия вакцины два года, но никто доподлинно не знает, так что со временем добровольцы вам и расскажут, когда нужна ревакцинация. 

Проверка вакцины в чатах добровольцев

К слову, как долго будет работать любая из вакцин против коронавируса, которые разрабатываются в мире, не знает никто. Все они сделаны в ускоренном режиме с экспресс-испытаниями, если так можно сказать.

Обычно вакцины создают и испытывают годами. Но если сейчас запустить существовавшую до нынешнего года процедуру, то к ее окончанию в мире может не остаться ни одной страны с целой экономикой.

Доказательства того, что «Спутник V» работает, правда, представляют не создатели, а добровольцы. В Telegram появились чаты, где общаются участники испытаний, в том числе публикуют результаты анализов на антитела.

В одном из таких чатов уже больше 1800 участников, выборка большая, и ее достоверность подтверждается тем, что примерно четверть выясняет, что у них плацебо. При этом иммунный ответ есть у всех, кто получил вакцину.

Он разный, бывает и небольшой титр антител, но так с любой вакциной от любой болезни. 

Самое удивительное в том, что этими данными не пользуются разработчики. Удивительно, как они берут сведения об эффективности вакцины с потолка, играя цифрами, хотя есть репрезентативная выборка, данные которой можно использовать в том числе и для продвижения своего препарата на мировых рынках.

Читайте также:  Началась эвакуация россиян из Китая

А что государство?

Вы видели хоть один ролик, рассказывающей об эффективности вакцины? Ведь на самом деле ученые совершили прорыв: за столь короткий срок сделан препарат, который работает, и он может остановить пандемию.

Что может быть лучше для продвижения в общественном мнении успехов власти? Но об этом нет ни одного ролика, ни одного поста в Интернете. А все отчеты только о том, кто за границей хочет купить нашу вакцину.

 

Увы, надо понимать, что у нас вакцина стала инструментом геополитики.

Усилия государства заметны именно на внешних рынках: бесконечные новости о контрактах с разными странами, выступление министра здравоохранения Михаила Мурашко в ООН, презентации для иностранной фарминдустрии.

При этом вакцина, которая уже запущена в гражданский оборот, только начинает использоваться, но в минимальных объемах из-за проблем с производством.

Внутри страны ситуация такова, что бюджетников обязывают вакцинироваться, а опросы пока показывают порядка 60% и больше граждан, которые не готовы прививаться вакциной «Спутник V».

При этом лишь меньшинство из них — антипрививочники. Большинство ждет импортных вакцин, несмотря на то что об их эффективности никаких живых свидетельств россияне не видели.

Причин подобного поведения две. Во-первых, государству у нас не доверяют.

Собственно, государство и не стремится завоевать доверие, заменяя диалог принуждением хоть к митингам, хоть к выборам, хоть к вакцинации.

Во-вторых, иностранные производители вакцин в мировом масштабе запустили продвижение своей продукции, причем так, что отголоски мы наблюдаем в России, хотя наш рынок им пока не очень интересен. 

Видимо, государство рассчитывает не на сознательность, а на то, что появятся значимые мотивации для добровольной вакцинации. Например, в ВОЗ начали обсуждать сертификаты для привитых, которые открывают мир для поездок.

Тот же Китай требует иммунные паспорта, а даже обычно спокойная Финляндия не допустила до хоккейного матча шестерых игроков «Салавата Юлаева» с недостаточно высоким титром антител.

Но все дело в том, что чем больше принуждения, а не убеждения, тем шире будет рынок услуг по продаже справок о вакцинации без самой вакцинации. 

Однако в любом случае обществу важно понимать, что мир станет прежнем только благодаря вакцинам. Никакого иного способа победить коронавирус нет.

Публикации рубрики «Мнение» отражают личную точку зрения их авторов.

Хочешь, чтобы в стране были независимые СМИ? Поддержи Znak.com

«Спутник V», «ЭпиВакКорона», «Ковивак». Какую вакцину выбрать?

— Сейчас появилось больше информации о российских вакцинах от коронавируса?

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионы

Илья Ясный

— Недавно институт имени Гамалеи опубликовал в журнале Lancet промежуточные результаты третьей фазы исследований вакцины «Спутник V». Стало гораздо больше известно о ее эффективности, безопасности и иммуногенности. Статья в таком весомом журнале — это большое достижение. 

— Что стало известно после публикации данных в Lancet?

— У вакцины довольно высокий уровень эффективности и безопасности, согласно опубликованным данным. Эффективность составляет 91,6%, при этом людей старше 60 лет прививка защищает в той же степени, что и другие возрастные группы. Защита начинает развиваться через 16–18 дней после первой инъекции.

— Есть какие-то проблемы с вакциной?

— Известно, что есть пробуксовки в производстве, а также сложности с регистрацией документов в ВОЗ и в ЕС. Несмотря на то, что ранее заявлялось, что документы уже переданы, на сайте Евросоюза пока не появилось сообщения об этом, и «Спутник» до сих пор не попал в перечень лекарств, находящихся на рассмотрении.

Из этого следует, что документы, похоже, не были поданы. Вероятно, это связано со сложностью быстро масштабировать производство совершенно нового типа вакцины. ЕС очень строго подходит к обеспечению качества, к процессу масштабирования и производства. Я думаю, что в конце концов это смогут сделать, но не так быстро.

— По другим российским вакцинам есть доступные данные?

— Данных о вакцине «ЭпиВакКорона», разработанной центром «Вектор», нет вообще никаких. Разработчики выпустили единственный пресс-релиз, в котором говорилось, что вакцина иммуногенна на 100%, но это пока ничем не подкреплено.

  • Более того, согласно данным так называемых «народных исследований», те, кто прививался «Спутником», обнаруживают у себя антитела после прививки, а вакцинировавшиеся «ЭпиВакКороной» антител не обнаруживают.
  • В центре «Вектор» это объясняют тем, что из-за особенностей вакцины антитела можно обнаружить только специфическим тестом, который коммерчески пока недоступен.
  • — Это в принципе возможно?

— Да, это возможно. Согласно патенту, в этой вакцине задействованы довольно необычные эпитопы — фрагменты белка коронавируса, которые должны вызывать иммунный ответ. Они действительно не должны вызывать такой иммунный ответ, как другие вакцины, но тогда возникает вопрос о защитной эффективности. А про нее ничего неизвестно.

— А что известно про «Ковивак»?

— О вакцине «Ковивак», разработанной центром имени Чумакова, также нет никаких опубликованных данных.

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионы

Какую вакцину выбрать?

— У всех трех российских вакцин разный принцип действия?

— «Спутник V» — аденовирусная вакцина, она не содержит фрагментов самого коронавируса. Вакцина сделана на основе двух аденовирусов, которые не патогенны и не могут размножаться в организме. Они служат для того, чтобы доставить генетический фрагмент, кодирующий белок коронавируса.

Аденовирус доставляет его в наши клетки, где начинает производиться белок коронавируса, и на него вырабатывается иммунный ответ, который должен потом защитить от настоящего вируса. Это довольно новый тип вакцин, по этому же принципу разработки вели также AstraZeneca и Johnson & Johnson.

«ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина. Принцип ее действия в том, что короткие участки (фрагменты) вирусного белка пришиты к белку-носителю и к адъюванту — веществу, которое увеличивает иммунный ответ. Когда эта конструкция вводится в организм, клетки иммунной системы ее распознают как чужеродную, вырабатывают на нее иммунный ответ, который потом должен защитить от коронавируса.

«Ковивак» — это вакцина, созданная из инактивированного вируса. Для ее изготовления живой коронавирус «убивают» так, чтобы он не вызывал заболевание, но был способен вызывает иммунный ответ. Это традиционный тип вакцины, так устроены многие вакцины из нашего календаря прививок.

Аналогичная вакцина, разработанная компанией SinoVac, показала эффективность всего лишь 50%. Видимо, пока не получается соблюсти баланс между инактивацией вируса и его иммуногенностью. Сложность также составляет то, что нужно работать с живым вирусом в больших объемах, а это всегда опасно.

— Вакцина компании Pfizer действует по иному принципу? Аналогов ей в России пока нет?

— Это действительно вакцина нового типа, она содержит мРНК, который кодирует белок коронавируса. Этот фрагмент упакован в липидные частицы, можно сказать, жировые капельки. И когда вакцина вводится в организм, жировые капли сливаются с нашими клетками, туда внутрь попадает мРНК и начинает производиться белок.

В России аналогов ей пока нет. В прошлом году сообщалось, что вакцину такого типа планирует разрабатывать «Биокад», но потом эту разработку остановили.

Повторить разработки Pfizer/BioNTech довольно сложно. Компания BioNTech потратила не один десяток лет на то, чтобы разработать состав этих липидных капелек. Главная сложность — это широкомасштабное производство именно упаковки этих мРНК в липидные частицы.

— У Pfizer есть сложность с температурным режимом при хранении и транспортировке. У российских вакцин нет таких проблем?

— Такая проблема была со «Спутником», потому что первоначально разработчики заявили о необходимости его хранения и транспортировки при температуре –20 градусов Цельсия. Оказалось, что такую холодовую цепь при перемещении от производителя до потребителя обеспечить в масштабах всей страны не получается.

  1. Позже производители заявили о том, что были проведены соответствующие испытания и вакцина остается стабильной при +2…+8 градусах Цельсия (при такой температуре хранится большинство вакцин), после этого Минздрав одобрил такой температурный режим для вакцины.
  2. — Когда в России могут появиться зарубежные вакцины?
  3. — Сейчас в России идут исследования аденовирусной вакцины китайской компании CanSino Biologics, но пока результатов по ней нет. 

Также возможно, что в России будет зарегистрирована и начнет поставляться вакцина AstraZeneca, но в лучшем случае это произойдет ближе к концу года. Компания обязалась поставлять вакцину во многие страны по всему миру и пока не справляется с объемами.

— Стоит ли откладывать прививку в ожидании какой-то более надежной и эффективной вакцины, чем те, что доступны сейчас в России?

— Риск заболеть и даже умереть от коронавируса выше, чем риск от вакцины. Данные «народных исследований» показывают, что «Спутник» — эффективная вакцина. Об этом же говорит и информация, опубликованная в Lancet.

Мировым лидером по сочетанию параметров эффективности, масштабируемости и безопасности пока является вакцина Pfizer. Но когда она появится в России, сказать сложно.

«Спутник V». Ответы на главные вопросы про первую в мире зарегистрированную в РФ вакцину от коронавируса

11 августа президент России Владимир Путин объявил о регистрации в стране первой в мире вакцины от коронавируса. В оборот препарат должен поступить с 1 января 2021 года.

Почему вакцину так быстро зарегистрировали и точно ли она безопасна? Кому стоит прививаться от коронавируса? На популярные вопросы о вакцине ответили эксперты.

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионы Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. Гам-КОВИД-Вак — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека Дмитрий Куракин / Пресс-служба Минздрава России / ТАСС

Читайте также:  Пять способов, которые помогут вернуть уверенность в себе

Что было известно про российскую вакцину до регистрации?

Вакцину векторного типа разработали в центре имени Гамалеи. Она прошла часть клинических испытаний. Это первая зарегистрированная в мире вакцина от коронавируса.

Про российскую вакцину от коронавируса до момента ее регистрации НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи сообщал немного. Один из ее создателей, замдиректора по научной работе центра имени Гамалеи Денис Логунов, отмечал, что работу над вакциной начали еще в феврале. 

Уже в мае сотрудники центра объявили о том, что протестировали на себе векторную вакцину от COVID-19.

Директор центра академик РАН Александр Гинцбург, говорил, что тестирование прошло успешно: у сотрудников появился иммунитет к коронавирусу, а негативных эффектов исследователи не нашли.

Некоторые эксперты назвали испытание вакцины на сотрудниках Центра нарушением основ проведения клинических исследований, возникшим из-за того, что руководство страны «поставило недостижимую планку» по срокам. 

Обычно до регистрации препарата проводятся три фазы проверок: во время первой проверяют безопасность вакцины на здоровых добровольцах, во время второй — иммуногенность.

На третьем этапе вакцинируют большую группу добровольцев и в течение длительного периода отслеживают заболеваемость. В России испытания вакцины на добровольцах завершились в июле, а вторая фаза клинических исследований — 1 августа.

Уже 11 августа вакцину зарегистрировали, но с ограниченным сроком — до 1 января 2021 года. К этому моменту должен закончиться третий этап испытаний. 

Производить вакцину будут в центре Гамалеи и в компании «Биннофарм». Ей уже дали название «Спутник V» — по аналогии с первым искусственным спутником Земли, запущенным в 1957 году.

Как проверяли безопасность вакцины?

Вакцину испытали на небольших группах добровольцев, и, по словам разработчиков, она показала хороший результат. Официально эти данные не опубликованы, поэтому эксперты их не видели. В любом случае назвать вакцину эффективной и безопасной можно только после того, как ее проверят как минимум на нескольких тысячах человек, а этот этап еще впереди. 

Замдиректора по научной работе центра имени Гамалеи Денис Логунов рассказывал, что изначально вакцину испытали на нескольких видах животных, а затем на двух группах добровольцев по 38 человек.

Последняя стадия клинических испытаний, которую необходимо пройти вакцине, — это тест на тысячах людей.

По словам ученого, чтобы перейти к этой фазе и понадобилась регистрация препарата «на ограниченных условиях». 

«Результаты исследований первой и второй фазы до сих пор не опубликованы, все, что мы имеем, — это устные заверения в том, что [вакцина] безопасна», — прокомментировала «Таким делам» исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. Эксперт отметила, что согласно рекомендациям американского агентства FDA, говорить об эффективности препарата можно только после теста вакцины как минимум на нескольких тысячах участников

Вирусолог Анатолий Альтштейн, профессор НИЦ Гамалеи, рассказал «Таким делам», что исследование вакцины еще будет продолжаться. «Было показано, что у животных и у людей развиваются антитела против коронавируса.

Это позволяет надеяться на то, что вакцина будет эффективной. Чтобы оценить по-настоящему ее полную безопасность и эффективность в условиях эпидемии, нужно проводить третью фазу испытаний, которая намечается и будет проводиться позже.

Там будут вакцинироваться тысячи людей», — сказал эксперт.

Регистрация прошла слишком быстро?

В Росздравнадзоре не видят нарушения в регистрации вакцины на ранних стадиях клинических испытаний. Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ) попросила Минздрав РФ отложить регистрацию.

10 августа АОКИ попросила Минздрав РФ отложить регистрацию вакцины от коронавируса до момента, когда препарат успешно пройдет все стадии клинической разработки. В ответ замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко заявила, что у организации мало информации о российской вакцине. По ее словам, «никто не будет нарушать законодательство». 

Регистрировать препарат на ранних стадиях клинических испытаний допустимо — так поступают в Европе и США, указал представитель Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев. Он подчеркнул, что третья фаза исследования российской вакцины будет проходить уже после регистрации.

Главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико отметил в интервью «РИА Новости», что центр Гамалеи уже более 10 лет работает над созданием вакцин.

 Брико считает, что нет никаких оснований, чтобы «ставить препоны» перед регистрацией вакцины, а в условиях пандемии допускаются ускоренные сроки.

«Она показала свою безопасность, дальнейшая эффективность будет изучаться», — сказал эпидемиолог.

Кого будут прививать первым делом?

В 2020 году предлагают привить только медработников и учителей. Обычно так не делается, но эксперты полагают, что вакцина «достаточно безопасна».

Путин поручил сделать вакцинацию от коронавируса добровольной и бесплатной. По данным Минздрава, иммунитет к COVID-19 после прививки может сохраняться до двух лет. 

Вице-премьер Татьяна Голикова отметила, что первыми уже в конце августа вакцинируют медработников. Альтштейн сказал, что вакцинация медиков не будет носить массового характера, их привьют только в Москве. При этом Голикова не уточнила, коснется вакцинация только московских медработников или всех. 

Глава Минздрава Михаил Мурашко также предложил одними из первых вакцинировать учителей, а заместитель министра здравоохранения РФ Олег Гриднев — еще и пожилых людей.

Анатолий Альтштейн признал, что «обычно до окончания третьей фазы людей не прививают», однако заявил, что в данном случае «есть все основания полагать, что вакцина достаточно безопасна».

Когда можно будет поставить прививку всем остальным?

Несмотря на то что препарат зарегистрирован, в гражданском обороте он появится не раньше 2021 года. 

Для российских граждан вакцина будет доступна с 1 января 2021 года, отметил директор центра Гамалеи Александр Гинцбург. Он уточнил, что Центр уже готов приступить к третьему этапу испытаний. «Хоть сегодня, сразу как деньги дадут — начнем, зарегистрируем все две тысячи добровольцев», — говорил он о третьей фазе.

Анатолий Альтштейн заявил в разговоре с ТД, что вакцина будет широко доступна только после того, как будет успешно проведена третья фаза исследований. «Так обычно не делается, но это у нас сейчас условия пандемии — поэтому регистрация, по-видимому, важна не только как медицинский факт, но и как факт политический. Это не нанесет никакого ущерба населению России», — уверен он. 

Светлана Завидова возразила, что по российскому законодательству регистрация означает выпуск препарата.

«Впервые происходит так в истории российской регуляторной системы: препарат зарегистрирован, но не выпущен в гражданский оборот. Соответственно, у нас ее [вакцину] только формально зарегистрировали.

Но в оборот не выпускают и данных нет. Что это значит — неизвестно, это совершенно новая категория», — говорит она. 

По мнению эксперта, сейчас вакцину нельзя использовать, поскольку ее не до конца исследовали и последствия вакцинации «неизвестны». «Очень хотелось поставить галочку, что [вакцина] зарегистрирована.

Руководство страны сказало, что нужно регистрировать, — вот все и занялись этим.

А зачем это нужно руководству страны? Ну, наверное, считают, что таким образом мы покажем свою крутость по сравнению с другими странами, но на самом деле фактически мы выставили себя на посмешище», — прокомментировала исполнительный директор АОКИ.

В августе агентство Bloomberg со ссылкой на источники, знакомые с разработкой вакцины, сообщило, что десятки представителей российской деловой и политической элиты заранее получили доступ к экспериментальной вакцине против COVID-19. Минздрав России это отрицал. Путин отметил, что одна из его дочерей уже сделала себе прививку от COVID-19. 

А что с разработками вакцины в других странах?

Сейчас 26 вакцин в мире проходят клинические исследования, из них шесть — на третьей фазе. 

По словам директора Института биомедицинских систем и биотехнологий СПбПУ Андрея Васина, в мире оперативно разработали множество возможных вакцин. По данным ВОЗ, для 26 из них начаты клинические исследования (шесть из них — на третьей фазе), 139 находятся на стадии доклинических исследований. 

Мурашко отметил, что ни в одной другой стране мира еще не зарегистрировали вакцину от коронавируса: «Есть разработки у китайских коллег, которые на стадии регистрации, на условиях; есть еще ряд в других странах, но там еще идут клинические исследования. По сути дела, регистрационное удостоверение в полном формате выдается в России первое».

Представитель ВОЗ в РФ Мелита Вуйнович говорила, что ожидать готовую вакцину против коронавируса можно не раньше, чем в марте 2021 года. Она подчеркивала, что это многостадийный и длительный процесс.

В России, помимо «Спутник V», испытания проходят и другие вакцины. Голикова в мае рассказывала, что всего в стране в разработке находятся 47 вакцин от коронавируса.

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» в конце июля получил разрешение на начало клинических исследований пептидной вакцины от COVID-19 на добровольцах. Пока о результатах этого этапа не сообщалось.

В то же время центр «Вектор» планирует начать производство вакцины уже в ноябре. 

При участии Александры Садыковой.

«Спутник V» — один из ключевых элементов»: Генсек ООН о ходе вакцинации против коронавируса в мире

В России за прошедшие сутки подтверждено 8380 новых случаев заболевания коронавирусом, выздоровели 9349 человек, 392 пациента скончались.

Профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова выразила мнение, что в ближайшие два месяца эпидемическую обстановку в России будет во многом определять погода.

По её словам, сухой и жаркий климат позволит «уклониться от всплеска заболеваемости», а пасмурная погода будет способствовать распространению коронавируса. Она добавила, что для снижения уровня заболеваемости COVID-19, по разным оценкам, необходимо вакцинировать от 30 до 70% населения.

Глава российского МИД Сергей Лавров заявил, что Москва готова сотрудничать с другими странами по вопросу производства вакцин, а Генсек ООН Антониу Гутерреш назвал «Спутник V» одним из ключевых элементов в решении проблемы вакцинации.

Читайте также:  Оскольчатый перелом: описание, виды и лечение

За минувшие сутки в России выявили 8380 новых случаев коронавируса, полностью выздоровели 9349 человек, 392 пациента умерли от осложнений, развившихся на фоне COVID-19 и сопутствующих заболеваний, сообщили в оперштабе. Наибольшее число новых эпизодов коронавируса зарегистрировано в Москве (2787), Санкт-Петербурге (741) и Московской области (643).

Общее число зафиксированных в стране случаев коронавируса с начала пандемии достигло 4 913 439, выздоровели 4 527 878 человек, скончались 114 723. Таким образом, число активных эпизодов COVID-19 в России превышает 270 тыс.

В Роспотребнадзоре сообщили, что за всё время в РФ проведено более 132,4 млн лабораторных исследований на наличие коронавируса SARS-CoV-2. Под медицинским наблюдением остаются свыше 498 тыс. человек.

Россия занимает шестое место в мире по количеству выявленных случаев коронавируса. По данным Университета Джонса Хопкинса, всего с начала пандемии зафиксировано около 160,5 млн случаев заболевания, больше всего эпизодов в США (32,8 млн), Индии (23,7 млн), Бразилии (15,4 млн), Франции (5,9 млн) и Турции (5,1 млн).

От осложнений COVID-19 по всему миру скончались более 3,3 млн человек. Наибольшее число жертв зарегистрировано в США (583,7 тыс.), Бразилии (428 тыс.) и Индии (258,3 тыс.).

По словам профессора Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анчи Барановой, рассчитывать на снижение уровня заболеваемости можно будет, когда от коронавируса привьются от 30 до 70% населения.

Также по теме

Первая в мире: вакцина от коронавируса «Спутник V» поступила в российские регионы «Сейчас есть несколько предложений из Европы»: Голикова заявила о возможном расширении зарубежного авиасообщения

Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что «в самом ближайшем будущем» Россия может возобновить авиасообщение с рядом стран. По её…

«В США заболеваемость пошла на спад, потому что в США вакцинированных намного больше, чем в России. Более 50% населения уже в США провакцинированы. Я оптимист и думаю, что 30% вакцинированных — это такой порог, когда заболеваемость начинает идти на спад. Есть и пессимисты, которые говорят, что только после 50—70% заболеваемость пойдёт на спад», — цитирует её РИА Новости.

Специалист также выразила мнение, что эпидобстановку в России в ближайшие два месяца будет во многом определять погода. Так, сухой и жаркий климат, по словам Барановой, позволит «уклониться от всплеска заболеваемости», тогда как пасмурная погода поспособствует более широкому распространению коронавируса, поскольку люди будут собираться в помещениях.

«Сейчас по всему миру постоянно находят разные штаммы коронавируса, и многие из них настолько же неприятны, как бразильский или британский. Индийский штамм беспокоит. Эти штаммы уже есть в России. Они между собой конкурируют, и какой их них в какой местности победит, пока не ясно», — пояснила Баранова.

Вакцина «Спутник V»

Россия открыта к сотрудничеству с другими странами по вопросу производства вакцин от коронавируса. Такое заявление накануне сделал глава МИД РФ Сергей Лавров в ходе совместной пресс-конференции с Генеральным секретарём ООН Антониу Гутеррешем.

«Не раз подчёркивали, что мы всячески открыты к сотрудничеству с другими производителями вакцин. Если с их стороны будет проявлен аналогичный интерес, может получиться позитивный процесс взаимодействия», — сказал он, добавив, что российская вакцина «Спутник V» зарегистрирована более чем в 60 странах, в большинство из которых уже начались поставки.

В свою очередь, Гутерреш заметил, что в ООН приветствовали бы включение «Спутника V» в список рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) вакцин для экстренного применения, подчеркнув, что «такой процесс идёт».

«Мы очень ценим, что Российская Федерация предоставила возможность вакцинироваться сотрудникам ООН «Спутником V», и мы говорим, что это очень хороший знак. Мы считаем, что «Спутник V» — это также один из ключевых элементов, который позволит нам решить проблему вакцинации», — добавил Генсек ООН.

В четверг, 13 мая, было объявлено о регистрации «Спутника V» для применения в Республике Мальдивы. Как напомнили в Российском фонде прямых инвестиций, применение вакцины одобрено уже 65 государствами.

«Мальдивы входят в число наиболее популярных туристических направлений. Применение «Спутника V» позволит сохранить нормальный ритм жизни и экономическую активность в стране и избежать серьёзных коронавирусных ограничений в дальнейшем», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

На днях специалисты ВОЗ и Европейского агентства лекарственных средств (EMA) приступят к инспекции производственных площадок «Спутника V» — делегация уже прибыла в Россию.

Как сообщил ТАСС со ссылкой на главу департамента ЕМА по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери, «в ближайшие недели» может быть определён график потенциального утверждения российской вакцины.

Напомним, комитет по лекарственным средствам для медицинского применения EMA приступил к экспертизе регистрационного досье российской вакцины 4 марта.

В российские регионы уже доставляют первую в мире отечественную вакцину от коронавируса «спутник v». новости. первый канал

Коронавирус: в России за минувшие сутки выявлены 28 тысяч 142 новых случая. Справились с инфекцией почти 19 тысяч человек. Разница по сравнению с предыдущими днями объясняется все так же — в выходные меньше выписывают. Так что более показательной будет сводка, которая появится завтра, 8 декабря, утром.

Меры защиты по-прежнему актуальны. Сейчас к ним добавилась еще одна. Масштабная вакцинация набирает обороты. «Спутник V» получают уже не только в Москве. В регионах все больше мест, где можно сделать прививку. Она, как выясняется, нужна в первую очередь не только медикам, педагогам и в социальных службах.

Две последние недели показали: самый большой прирост новых случаев COVID-19 среди работников транспорта и торговли. Обещают, что скоро вакцина будет доступна всем — бесплатно и, само собой, только при желании.

Акушерка Елена Петровна принимает роды в красной зоне. Пациенток так много, что на вакцинацию забежала между сменами. Вся процедура занимает примерно час. Препарат хранят при температуре -18, перед прививкой его размораживают в течение 20 минут. После укола врачи еще полчаса контролируют состояние.

«Обычное самочувствие, как после любой прививки», — говорит пациент Руслан Лексиков.

Через 21 день пациент снова должен явиться в процедурный кабинет. «Спутник V» — вакцина двухфазная. Для выработки полноценного иммунитета нужен второй укол.

«Я убежден, что только вакцинация может помочь от этого коварного вируса обезопасить себя и своих близких», — добавляет Руслан.

На заседании Координационного совета по борьбе с коронавирусом руководителям регионов было поручено обеспечить поставку препаратов во все прививочные пункты, а их — оборудовать всем необходимым для вакцинации.

«А также организовать логистику ее проведения, в том числе доставку граждан из отдаленных территорий до пунктов вакцинации, начать информировать медиков и учителей о возможности и порядке прохождения бесплатной вакцинации. Я попросил бы выступить Сергея Семеновича Собянина, в Москве уже началась вакцинация, расскажите, пожалуйста, как организована эта работа», — обратился к мэру столицы глава правительства.

«Мы 4 декабря открыли электронную запись групп риска; в первую очередь это работники здравоохранения, образования, и социальных служб.

В выходные, в субботу и воскресенье, открыли прививочные пункты, на которых появилось за выходные около двух тысяч человек, мы проверили всю систему. Считаю, что вся система готова к более масштабной вакцинации.

Надеюсь, что мы в ближайшие неделю будем получать более существенные объемы вакцины и, конечно, будем расширять группы риска, которые включим в первоочередные для прививки от коронавируса», — сообщил Сергей Собянин.

Для того, чтобы записаться на прививку в Москве, необходимо выбрать ближайший прививочный пункт, это можно сделать на портале Mos.ru и там же оставить заявку. Подтверждение должно прийти через 10 минут. Всего столичные власти планируют вакцинировать около семи миллионов москвичей.

«Я здесь рассчитываю, что Москва не только продолжит эту работу, но и поделится соответствующим опытом с коллегами. Прошу руководителей регионов активно использовать опыт Москвы при организации вакцинации на местах», — сказал Михаил Мишустин.

По словам министра здравоохранения, столичные медики уже делятся опытом применения «Спутника V» с коллегами из других городов. А в самом ведомстве составляют график поставки вакцины в регионы.

«По вакцинным препаратам сегодня разработана полностью логистическая цепочка по поставке вакцины и составлен паспорт логистический всей страны, с пунктами о непосредственном месте проведения вакцинации. И данный паспорт четко содержит в себе информацию о каждом регионе и о каждом месте, где будет проводиться вакцинация», — сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко.

В Московской области уже вакцинировали пять тысяч человек.

«На этой неделе мы также получаем дополнительный объем. Начинается масштабная вакцинация. Это дело новое, требует максимально подробного разъяснения всего, что касается прививки от COVID-19.

Также обращаю внимание Минздрава на очень четкую систему публикования и открывшихся пунктов, и процедуры прохождения для того, чтобы люди четко и полно владели информацией, ну и пользовались этой услугой», — сказал губернатор Подмосковья Андрей Воробьев.

Вакцинируют россиян бесплатно и только если они сами этого хотят. На Сахалине первыми сделали прививку медики из красной зоны.

«У меня отсутствует иммунитет. Не имея иммунитета, работая в таких условиях жестких, как красная зона, лучше быть защищенным со всех сторон», — говорит врач инфекционного госпиталя Вагиз Загидуллин.

Защищаются и военнослужащие. На Северном флоте вакцину получили 600 человек, а в Свердловской области — более 150 военнослужащих Уральской танковой дивизии.

Перед прививкой обязательное обследование. У пациента не должно быть высокой температуры, хронических заболеваний и аллергии. Иммунитет формируется в течение 42 дней: в это время человеку рекомендуют ходить в маске, соблюдать социальную дистанцию, а также ограничить потребление алкоголя.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *