Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.

В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.

Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.

Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Что известно о COVID-19

COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире.

Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны.

Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.

В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2.

В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс.

упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина).

Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее.

По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Лопинавир и ритонавир

Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом.

В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз.

Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.

Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты.

В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов.

Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.

Ремдесивир

Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса.

Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу.

Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов.

Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.

APN01

Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.

Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.

Фавилавир (фавипиравир)

Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.

В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.

Рибавирин

Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен.

В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких.

Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.

Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.

В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%.

По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин.

Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Нелфинавир

В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2.

Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.

Что делать, пока нет вакцины

  • надевать медицинские маски при посещении общественных мест;
  • на улице и в людных местах соблюдать дистанцию от других минимум в 1,5 м;
  • избегать контактов с людьми, которые были подвержены воздействию вируса;
  • по возможности оставаться дома;
  • тщательно мыть руки с мылом;
  • использовать дезинфицирующее средство с содержанием спирта не менее 60%;
  • не прикасаться к лицу;
  • следить за гигиеной в доме.

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Комментарий эксперта

Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно.

Читайте также:  Вы посадили занозу: что делать

Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить.

К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить.

С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

Минздрав включил в список препаратов для лечения COVID 10 лекарств

Минздрав России утвердил новые, восьмые по счету Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Документ, разработанный ведущими российскими учеными и клиницистами, аккумулировал весь опыт в оказании медицинской помощи больным COVID-19, накопленный с начала года, он «совершенствует подходы к профилактике, диагностике и лечению COVID-19», — говорится в сообщении министерства.

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Испытания вакцины от COVID-19 продлятся до конца 2022 года

В новой версии рекомендаций серьезно переписана глава, посвященная лечению заболевания. В схему лечения включен новый российский препарат для системной противовоспалительной терапии — левилимаб. «Таким образом, усилен «арсенал» российских препаратов для противовирусного лечения», — отметили в Минздраве.

Значительные изменения были внесены в раздел этиотропного лечения.

Препараты лопинавир и ритонавир были исключены из рекомендаций, как не показавшие достаточной эффективности при лечении COVID-19.

Гидроксихлорохин теперь рекомендован к применению у пациентов с легким и среднетяжелым течением заболевания.

«Такое решение было принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов», — уточнили в министерстве.

Кроме того, в документе появился новый раздел: специфическая профилактика. Это было необходимо в связи с регистрацией вакцины от коронавируса «Гам-Ковид-Вак» (Спутник V), разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

В этом разделе документа описаны показания и противопоказания к вакцинации. Кроме того, авторы документа составили список приоритетных групп для первоочередной вакцинации, среди которых студенты, военнослужащие, работники ЖКХ и т.д.

«Стоит учитывать, что в мире появились новые данные о развитии заболевания и его патогенезе, поэтому был переработан раздел патогенетической терапии, дополненный актуальной информацией о развитии заболевания. Оптимизированы схемы применения глюкокортикоидов, включая дексаметазон, и других системных противовоспалительных препаратов», — отмечают в министерстве.

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Роспотребнадзор рассказал об испытаниях вакцины от COVID-19 центра «Вектор»

Увеличение числа выздоровевших пациентов стало причиной расширения раздела рекомендаций, посвященных реабилитации. В частности, были расширены схемы реабилитации на ранних этапах заболевания.

Также переработан и дополнен новой информацией раздел по диагностике инфекции — с учетом использования новых тест-систем российского производства, в том числе и для выявления антител, экспресс-тестов на основе иммуноглобулина и тест-систем для выявления антигена COVID-19.

«Новая версия методрекомендаций размещена на официальном сайте Минздрава России и направлена в регионы для использования в практической работе», — сообщили в министерстве.

Минздрав обновил список эффективных против коронавируса препаратов

Министерство здравоохранения выпустило пятую версию методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Документ опубликован на сайте ведомства.

Среди прочего, Минздрав назвал этиотропные (влияющие на устранение причины болезни) препараты, которые «рекомендовано использовать в комбинации» для лечения вируса.

Ведомство выделило хлорохин, гидроксихлорохин, лопинавир+ритонавир, а также азитромицин в комбинации с гидроксилорохином и препараты интерферонов.

В полном списке возможных к назначению лекарств Минздрав также указал мефлохин, тоцилизумаб, надропарин кальция, рекомбинантный интерферон бета-1b и рекомбинантный интерферон альфа.

Среди препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний, Минздрав отметил умифеновир, ремдесивир и фавипиравир. Указанные препараты также могут применяться при лечении пациентов с коронавирусом, но имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности, указывает ведомство.

Основным подходом к терапии коронавируса должно быть упреждающее назначение лечения до развития полного «симпмтомокомплекса жизнеугрожающих состояний», а именно: пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома или сепсиса, подчеркнул Минздрав.

Кроме того, ведомство выделило симптомы, наиболее характерные для заболевания.

По данным ведомства, у более чем 90% пациентов наблюдается повышенная температура, у 80%  — кашель (либо сухой, либо с небольшим количеством мокроты), у 55% наблюдается одышка, у 44% — повышенная утомляемость, а у более чем 20% — ощущение заложенности в грудной клетке. В начале апреля ученые из Великобритании и США приводили другие данные — они назвали двумя наиболее часто встречающимися симптомами потерю обоняния и способности различать вкусы.

В конце марта российские медики уже предложили схему лечения коронавируса с помощью мефлохина, созданного для лечения малярии, рассказывала глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), бывший министр здравоохранения Вероника Скворцова.

В апреле она также сообщила, что ФМБА начало клинические исследования с участием заразившихся вирусом не только мефлохина, но также гидроксихлорохина и калидавира.

Гидроксихлорохин также применяется при лечении малярии, а калидавир принимают пациенты с ВИЧ.

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса

Новые методы: Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса Минздрав обновил список препаратов для лечения коронавируса
В число шести препаратов, которые могут быть рекомендованы при лечении COVID-19, вошли противомалярийные препараты и лекарства на основе интерферонов.
Еще три лекарства проходят клинические исследования.
Препараты, рекомендованные Минздравом:

«Хлорохин»;
«Гидроксихлорохин»;
«Лопинавир+Ритонавир»;
«Азитромицин» (в комбинации с «Гидроксихлорохином»);
препараты интерферонов.

«Среди препаратов, которые находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, можно отметить также «Умифеновир», «Ремдесивир», «Фавипиравир», — говорится в методических рекомендациях. В ведомстве при этом отметили, что достоверных данных об эффективности всех названных лекарств нет.

В число шести препаратов, которые могут быть рекомендованы при лечении COVID-19, вошли противомалярийные препараты и лекарства на основе интерферонов. Еще три лекарства проходят клинические исследования

«Однако имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии данными препаратами не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения», — считают в Минздраве.

О клинических испытаниях «Умифеновира», «Ремдесивира» и «Фавипиравира» ведомство уже сообщало в предыдущих рекомендациях.

28 марта глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова заявила о новом препарате для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 на основе противомалярийного средства «Мефлохин». Схема лечения, по ее словам, была разработана с учетом опыта Китая и Франции.

Читайте также:  Освобождение печени от шлаков: факты против вымыслов

7 апреля Скворцова рассказала, что ФМБА начало клинические исследования по сравнению действия препаратов «Мефлохин», «Гидроксихлорохин» и «Калидавир», в которых будут участвовать больные SARS-CoV-2.

Исследования проходят на базе Государственного медицинского физиологического центра им. А.И. Бурназяна ФМБА, куда уже поступили зараженные коронавирусом.

В сообщении отмечается, что пациенты будут участвовать в исследовании только с их письменного согласия.

Синтетические антибактериальные средства «Мефлохин» и «Гидроксихлорохин» применяются при лечении малярии.

«Калидавир» — комбинированный ингибитор протеазы, он используется в антиретровирусной терапии.

Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/09/04/2020/5e8ee6c99a79470f5ae5322c

Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19: что изменилось

08 мая 2021, 18:06 • КОМСОМОЛЬСКАЯ ПРАВДА

На этой неделе Минздрав России выпустил обновленную, 11-ю версию Временных методических рекомендаций (ВМР) «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

— Из рекомендаций окончательно исчезли противомалярийные препараты, что является безусловным плюсом, — отмечает врач, фармаколог, эксперт по безопасности пациентов и персонализированной медицине, кандидат медицинских наук, доцент норвежского университета OsloMet (Столичный университет Осло, Oslo Metropolitan University) Юрий Киселев.

Напомним, вплоть до 10-й версии методички в ней сохранялся пункт о том, что для лечения ковида может назначаться лекарство из этой группы — гидроксихлорохин. В Москве, например, пациентам с диагнозом COVID-19 его приносили бесплатно участковые терапевты.

Однако эксперты уже давно обращали внимание, что убедительные доказательства пользы противомалярийных препаратов для профилактики или лечения коронавирусной инфекции отсутствуют. Более того, гидроксихлорохин может давать весьма опасные побочные эффекты.

ЧЕМ БОРОТЬСЯ С ВИРУСОМ

В обновленном варианте ВМР перечисляются такие лекарства для этиотропного применения, то есть направленные непосредственно против вируса SARS-CoV-2: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа.

— Мне сложно оценить эффективность препаратов, перечисленных в разряде противовирусной терапии, — комментирует фармаколог Юрий Киселев. — Опубликованные исследования (проверка эффективности этих лекарств при ковиде. — Ред.) включают лишь небольшое число пациентов и имеют некоторые недостатки дизайна, что затрудняет интерпретацию их результатов.

Более выигрышно в смысле качества клинических испытаний из перечисленных препаратов выглядит ремдесивир, но, увы, его эффективность сравнительно невелика, отмечает эксперт. «Отсутствие радикально эффективных средств, действующих собственно против коронавируса — общемировая, а не только российская проблема», — поясняет врач.

Эксперты напоминают, что фавипиравир не разрешен для рутинного применения (то есть в повседневной клинической практике) против коронавируса даже в стране его разработки – Японии.

Клинические исследования эффективности и безопасности этого лекарства специалисты критикуют за методологические недостатки, не позволяющие сделать обоснованных выводов.

Такую же претензию многие высказывают и к исследованиям умифеновира при ковиде.

ИНГАЛЯЦИИ ПРОТИВ ВОСПАЛЕНИЯ

В целом, по данным Всемирной организации здравоохранения до сих пор так и не появилось антиковидного противовирусного лекарства с доказанной высокой эффективностью. В то же время, к счастью, уже есть работоспособные вакцины.

А при оказании медпомощи заболевшим авторитетные врачи рекомендуют сосредоточиться не на противовирусных, а на препаратах для патогенетического лечения. То есть таких, которые воздействуют не на самого возбудителя болезни, а на вызванные заболеванием опасные процессы в организме.

В числе лекарств, эффективность которых при ковиде уже подтверждена, в частности, гормональные противовоспалительные препараты (кортикостероиды) и антикоагулянты, препятствующие образованию тромбов.

— В обновленной версии методических рекомендаций появилось упоминание о возможности применения ингаляционных стероидов, что отражает последние научные данные, — говорит Юрий Киселев. — Большой раздел посвящен использованию препаратов на основе антител, человеческого иммуноглобулина и сыворотки переболевших. Но исследования не позволяют сказать что-то определенное об их эффективности.

Напомним, в начале апреля было объявлено о создании в России первого в мире лекарства, «приготовленного» из человеческих антител к коронавирусу. На производство препарата под названием «КОВИД-глобулин» пошло 2,5 тонны плазмы доноров, переболевших ковидом. Результатов клинических исследований с данными об эффективности этого препарата пока не опубликовано.

— Зарубежные антительные препараты прошли ряд клинических испытаний, но не без проблем — например, новые варианты вируса могут быть к ним устойчивы, — поясняет Юрий Киселев.

— FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США. — Ред.) отозвало разрешение на применение первого из таких лекарств, бамланивимаба.

Теперь он разрешен к использованию только в комбинации с другими средствами из этой группы. А средства эти весьма дороги, что ограничивает их широкое применение.

  • АНТИКОАГУЛЯНТЫ — С БОЛЬШОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ
  • — Отдельного внимания заслуживает то, что в рекомендациях подробно освещены вопросы безопасности пациентов: четко ограничены показания к амбулаторному применению антикоагулянтов и стероидов, а также обозначены риски антицитокиновых средств, — говорит эксперт.
  • В частности, при лечении ковида дома, в амбулаторных условиях, врачам рекомендуется назначать антикоагулянты при среднетяжелой форме болезни, если у пациента есть высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений, при этом низкий риск кровотечений (это опасная побочка антикоагулянтов), и человек не получает антикоагулянтного лечения по другим показаниям (например, для лечения хронических сердечно-сосудистых заболеваний).
  • «При амбулаторном назначении антикоагулянтов следует уделять особое внимание наличию противопоказаний (прежде всего – выраженной почечной недостаточности), во время их использования необходимо повторно оценивать риск и активно искать признаки кровотечений», — подчеркивается в документе.
  • Длительность применения антикоагулянтов при амбулаторном лечении COVID-19 «не ясна, и, по-видимому, может продолжаться вплоть до 30 суток в зависимости от динамики клинического состояния пациента и сроков восстановления двигательной активности», говорится в Рекомендациях.
  • ДОБАВЛЕНЫ НОВЫЕ ВАКЦИНЫ
  • В раздел о профилактике ковида добавлены две новые вакцины, прошедшие регистрацию в 2021 году. Это:

— инактивированная цельновирионная вакцина «КовиВак», разработанная Центром им. Чумакова () — зарегистрирована 19.02.2021 г.;

Фармакологическое лечение коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) ( ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ ДАННЫХ)

В настоящее время не существует проверенных эффективных методов лечения этого вируса. Быстро расширяющиеся знания о вирусологии SARS-CoV-2 обеспечивают значительное число потенциальных мишеней для лекарств. Наиболее перспективной терапией является ремдесивир.

Ремдесивир обладает сильной активностью invitro против SARS-CoV-2, но он не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и в настоящее время проходит тестирование в текущих рандомизированных исследованиях.

Озелтамивир не показал эффективности, и в настоящее время не рекомендуется применение кортикостероидов.

Современные клинические данные не подтверждают необходимость прекращения действия ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина у пациентов с COVID-19.

ВАЖНО.

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной новым очень острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), представляет собой беспрецедентную проблему для определения эффективных лекарств для профилактики и лечения.

  Учитывая быстрые темпы научных открытий и клинических данных, полученных большим количеством людей, быстро инфицированных SARS-CoV-2, клиницисты нуждаются в точных доказательствах относительно эффективности  лечения этой инфекции.

Глобальная пандемия нового коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV-2), началась в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и с тех пор распространилась по всему миру. 1 апреля ,  в 2020 году было зарегистрировано более 1,2 миллиона случаев заболевания и 69 000 случаев смерти в более чем 200 странах.

  Этот бета-коронавирус похож на тяжелый острый респираторный синдром коронавирус (SARS-CoV) и ближневосточный респираторный синдром коронавирус (MERS-CoV);  основываясь на своей генетической близости, он, вероятно, происходил от коронавирусов летучих мышей с распространением через неизвестного промежуточного хозяина-млекопитающего к человеку.

Вирусный ген SARS-CoV-2 был быстро секвенирован для проведения диагностического тестирования, эпидемиологического отслеживания и разработки профилактических и терапевтических стратегий.

  В настоящее время нет никаких данных, полученных в результате рандомизированных клинических исследований (РКИ), что потенциальная терапия улучшает результаты у пациентов, у которые подозревают или подтверждают наличие COVID-19.  Нет никаких клинических испытаний, поддерживающих любую профилактическую терапию.

Читайте также:  Липофилинг ягодиц: почему не стоит увеличивать попу у хирурга

Более 300 активных клинических испытаний лечения находятся в стадии реализации.  В этом повествовательном обзоре обобщены современные данные, касающиеся основных предлагаемых методов лечения, переназначенного или экспериментального, для COVID-19, а также краткий обзор текущей клинической практики и опыта.

Методы.

Обзор литературы был выполнен с использованием PubMed для выявления соответствующих статей на английском языке, опубликованных до 25 марта 2020 года.

Термины поиска включали коронавирус, тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2,2019-нКоВ, SARS-CoV-2, SARS-CoV,  MERS-CoV и COVID-19 в комбинации с лечением и фармакологией.  В результате поиска найдено 1315 статей.

  Авторы также включили отчеты о случаях, серии случаев и обзорные статьи.  Авторы самостоятельно просмотрели названия и рефераты для включения.  Дополнительные релевантные статьи были определены из обзора цитируемых ссылок.

  Активные клинические испытания были идентифицированы с использованием поискового термина «коронавирусная инфекция» на ClinicalTrials.gov и индекса исследований новой коронавирусной пневмонии в китайском реестре клинических испытаний.

SARS-CoV-2: вирусологические и лекарственные мишени

SARS-CoV-2, вирус с одноцепочечной РНК-оболочкой, воздействует на клетки через белок вирусного структурного пика (S), который связывается с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). После связывания рецептора вирусная частица использует рецепторы и эндосомы клетки-хозяина для проникновения в клетки.

Трансмембранная серинпротеаза типа 2 хозяина, TMPRSS2, облегчает проникновение в клетку через белок S.3. Внутри клетки синтезируются вирусные полипротеины, которые кодируют комплекс репликаза-транскриптаза.  Затем вирус синтезирует РНК через свою РНК-зависимую РНК-полимеразу.

  Структурные белки синтезируются, что приводит к завершению сборки и высвобождения вирусных частиц.

  Перспективные лекарственные средства включают в себя белки структурной структуры (например, 3-химотрипсин-подобную протеазу, папаин-подобную протеазу, РНК-зависимую РНК-полимеразу), которые разделяют гомологию с другими новыми коронавирусами (nCoVs).  Дополнительные лекарственные мишени включают проникновение вируса и пути иммунорегуляции.

Текущие клинические испытания

Поисковые термины COVID ИЛИ коронавирус ИЛИ SARS-COV-2 на Clinical-Trials.gov привели к 351 активным испытаниям, 291 из которых были специфичны для COVID-19 по состоянию на 2 апреля 2020 года.

Из этих 291 испытания примерно 109 испытаний (в том числе еще на стадии напбора пациентов, активных или завершенных) включали фармакологическую терапию для лечения КОВИД-19 у взрослых пациентов.   Из этих 109 исследований 82 являются интервенционными с 29 плацебо-контролируемыми исследованиями.

  Согласно описанию исследований, существует 11 испытаний фазы 4, 36 фазы 3, 36 фазы 2 и 4 фазы 1.   Двадцать два испытания не были классифицированы по фазе или не применимы.

Обзор отобранных повторно используемых лекарственных препаратов.      

     Препараты, ранее использовавшиеся для лечения SARS и MERS, являются потенциальными кандидатами на лечение COVID-19.  Различные препараты с очевидной активностью in vitro против SARS-CoV и MERS-CoV использовались во время вспышек SARS и MERS, с недостоверной эффективностью.  Мета-анализы исследований лечения SARS и MERS не выявили явного преимущества какой-либо конкретной схемы лечения.

Хлорохин и гидроксихлорохин

Хлорохин и гидроксихлорохин имеют давнюю историю в профилактике и лечении малярии и лечении хронических воспалительных заболеваний, включая системную красную волчанку (SLE) и ревматоидный артрит (RA).

  Хлорохин и гидроксихлорохин блокируют проникновение вируса в клетки путем ингибирования  гликозилирование рецепторов хозяин, протеолитической обработки и эндосомального окисления. Они  также проявляют иммуномодулирующие эффекты посредством ослабления продукции цитокинов и ингибирования аутофагии и лизосомальной активности в клетках хозяина.

Хлорохин ингибирует SARS-CoV-2 in vitro с половинной максимальной эффективной концентрацией (EC 50) в низком микромолярном диапазоне.  Гидроксихлорохин обладает активностью in vitro с более низким EC 50 для SARS-CoV-2 по сравнению с хлорохином после 24 часов роста (гидроксихлорохин: EC50 = 6,14 мкМ и хлорохин: EC50 = 23,90 мкМ).

  Нет качественных доказательств эффективности лечения хлорохином / гидроксихлорохином SARS или MERS.

В ходе информационного брифинга из Китая сообщалось, что хлорохин был успешно использован для лечения серии из более чем 100 случаев COVID-19, в результате чего улучшились результаты рентгенологического исследования, улучшился вирусный клиренс  и уменьшилось прогрессирование заболевания.

Однако данные о клиническом дизайне и результатах еще не были представлены или опубликованы для рецензирования, что не позволяет подтвердить правильность этих утверждений.

Недавнее открытое нерандомизированное французское исследование 36 пациентов (20 в группе гидроксихлорохина и  16 в контрольной группе) сообщили об улучшении вирусологического клиренса с гидроксихлорохином, 200 мг, внутрь каждые 8 ​​часов по сравнению с контрольными пациентами, получавшими стандартную поддерживающую терапию.  Вирусологический клиренс на 6-й день, измеренный мазками из носоглотки, составил 70% (14/20) против 12,5% (2/16) для гидроксихлорохина и контрольной группы соответственно (P = 0,001).  Авторы также сообщили, что добавление азитромицина к гидроксихлорохину у 6 пациентов приводило к численно более высокому вирусному клиренсу (6/6, 100%) по сравнению с монотерапией гидроксихлорохином (8/14, 57%).

Несмотря на эти многообещающие результаты, это исследование имело несколько основных ограничений: небольшой размер выборки (только 20 в группе вмешательства и только 6 получали гидроксихлорохин и азитромицин);  исключение из анализа 6 пациентов в группе гидроксихлорохина из-за раннего прекращения лечения в результате критического заболевания или непереносимости лекарств;  вариабельные исходные вирусные нагрузки между группами, получавшими гидроксихлорохин и монотерапию;  и не сообщалось ни о клинических результатах, ни о безопасности.  Эти ограничения в сочетании с опасениями аддитивной кардиотоксичности при комбинированной терапии не поддерживают принятие этого режима без дополнительных исследований. Другое проспективное исследование 30 пациентов в Китае рандомизировало пациентов с гидроксихлорохином, (400 мг, ежедневно в течение 5 дней плюс стандартное лечение (поддерживающее лечение, интерферон и другие противовирусные препараты)) или только стандартное лечение 1: 1;  —  в вирусологическом исходе не было никакой разницы.  На 7-й день вирусологический клиренс был сходным: 86,7% против 93,3% клиренса для группы гидроксихлорохин и группы стандартного ухода соответственно (P> 0,05).

В настоящее время существует несколько РКИ как хлорохина, так и гидроксихлорохина, исследующих их роль в COVID  -19 лечение.  В настоящее время существует несколько РКИ в отношении  хлорохина, так и гидроксихлорохина, исследующих их роль в лечении COVID-19.

 Запланированы или зарегистрированы исследования по профилактике хлорохином у медицинских работников (NCT04303507) и гидроксихлорохином  для  постконтактной профилактики после воздействия высокого риска (NCT04308668).

 Дозировка хлорохина для лечения COVID-19 состояла из 500 мг перорально один или два раза в день. Тем не менее, существует недостаточно данных относительно оптимальной дозы для обеспечения безопасности и эффективности хлорохина.

   Рекомендации по дозированию гидроксихлорохина для SLE обычно 400 мг внутрь ежедневно.

  Тем не менее, физиологически обоснованное исследование фармакокинетического моделирования рекомендовало, чтобы оптимальным режимом дозирования гидроксихлорохина при лечении COVID-19 была нагрузочная доза 400 мг два раза в день в течение 1 дня, а затем 200 мг два раза в день.  Напротив, альтернативные рекомендации сделаны для общей суточной дозы 600 мг на основе безопасности и клинического опыта при болезни Уиппла.   Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить оптимальную дозу для COVID-19

Хлорохин и гидроксихлорохин относительно хорошо переносятся, что подтверждается обширным опытом пациентов с СКВ и малярией. Однако оба агента могут вызывать редкие и серьезные побочные эффекты (

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *