Дженерики: можно ли заменить лекарство дешёвым аналогом?

«Вашего лекарства нет, но у нас есть другое, ничуть не хуже! И даже дешевле!» — сообщает улыбчивая сотрудница аптеки. Иногда при этом звучит таинственное слово «дженерик», но легче от этого не становится: ведь все равно не понятно, стоит ли брать предложенное лекарство.

В этой статье мы собрали ответы на пять самых важных вопросов про дженерики. Надеемся, что эти знания помогут вам определиться с выбором, когда вы в следующий раз окажетесь в аптеке.

Что такое дженерики?

Любое лекарство работает не само по себе, а благодаря действующему веществу. Именно оно оказывает нужное влияние на организм: борется с вирусами и микробами, снижает давление или укрепляет иммунитет.

Препарат, содержащий инновационное действующее вещество, принято называть оригинальным. Впервые появившееся на рынке лекарство не имеет аналогов и охраняется патентом.

Но через 20 лет патентная защита теряет свою силу, и уже любая фармацевтическая компания может производить препараты с тем же активным компонентом.

 Тут-то и появляются дженерики — лекарства, содержащие то же самое действующее вещество, что и оригинальный препарат, но выпускающиеся под другим торговым названием.

Вот, например, препарат Имодиум, содержащий действующее вещество лоперамид, вышел на рынок первым. Это оригинальный препарат. Долгое время он был единственным лоперамидом на полках аптек. Но срок патента вышел, и сейчас уже мы видим множество разных лоперамидов: Диара, Лопедиум, Лоперамид-акрихин и другие.

Хорошо это или плохо? С одной стороны, множество одинаковых препаратов с разными названиями запутают кого угодно. С другой — производство дженериков позволяет избежать монополии на рынке лекарств, и заставляет производителей со временем снижать цены на препараты. А ведь это – именно то, чего мы хотим. Верно?

Почему так дешево?

Потому что выпускать дженерики куда дешевле, чем оригинальные лекарства. Сначала компания-производитель оригинального препарата должна придумать рабочую формулу. Потом проверить, а действительно ли новое лекарство работает так, как предполагалось.

Затем наступает время лабораторных и клинических испытаний: сначала препарат проверяют «на мышах» и прочих лабораторных животных, затем на здоровых добровольцах и только потом – на больных людях. Такие испытания занимают годы и обходятся очень дорого.

Компании-производителю дженерика формула достается «готовенькой» — проверенной, эффективной и безопасной. Поскольку тратиться на испытания при производстве дженерика уже не нужно, компания может позволить себе уменьшить цену без снижения качества препарата.

Но я же не врач! Это вообще нормально – чем-то заменять нужное лекарство?

Заменять действующее вещество, которое входит в состав лекарства, по определению нельзя. А вот выбирать среди  компаний-производителей – вполне.

Выписывая рецепт, врач не заносит в бланк название, которое компания-производитель придумала для своего препарата.

Вместо этого он обозначает международное непатентованное наименование (МНН), которое специально придумали, чтобы объединить все лекарства, в которых есть одно и то же действующее вещество.

А уж с тем, какое именно лекарство продать пациенту, получивший рецепт работник аптеки разбирается «на месте».

А мне от этого дженерика плохо не станет?

Государство строго следит за безопасностью лекарственных средств. Хорошие дженерики производят в соответствии с международными стандартами качества (GMP), определяющими состав, форму упаковки и качество сырья будущего лекарства. Если препарат окажется неэффективным или опасным, на рынок его просто не пропустят.

Кроме того, дженерик должен действовать как оригинальный препарат: оказывать тот же эффект, с той же скоростью всасываться и выводиться из организма. Этот принцип называется биоэквивалентностью.

Прежде чем дженерик попадет на полки аптеки, он должен доказать свою эквивалентность оригинальному препарату. Однако, некоторое отклонение (в пределах 20%) все же допускается, чем иногда пользуются не совсем добросовестные производители дженериков.

Стремясь снизить издержки, они корректируют состав вспомогательных компонентов и меняют технологию производства. Это в конечном итоге может привести к уменьшению всасываемости препарата, а значит, и снижению его эффективности в сравнении с оригинатором.

Поэтому выбирая аналоги, обращайте внимание на «солидность» производителя.

В  других странах тоже дженерики пьют, или это только в России?

Дженерики используют во всем мире. В Европе и в Америке даже есть специальные справочники по дженерикам, в которых прописаны нужные сведения: о том, кем производится конкретный аналог, и как именно он работает в организме человека.

На самом деле, дженерик – это в точности такое же лекарство, что и оригинальный препарат. Более того: система устроена так, чтобы все оригинальные препараты рано или поздно начали «дублироваться» дженериками. Поэтому, если препарат-«заменитель» сделали в соответствии со всеми стандартами качества, бояться его не стоит. Работать он будет точно так же, как и оригинальное лекарство.

Прочитайте: Можно ли покупать дженерики и аналоги вместо оригинальных препаратов — советы эксперта в Журнале Маркета

Чтобы выздороветь или избежать обострения заболеваний, приходится покупать лекарственные препараты. Качественные и эффективные средства обычно стоят дорого и могут серьёзно отразиться на семейном бюджете. Однако есть и другой выход.

В аптечном ассортименте представлены более дешёвые заменители оригинальных препаратов — так называемые дженерики и аналоги. Их должен назначать врач — нельзя просто прийти в аптеку и купить вариант подешевле. Расскажу, какие у них особенности.

Дженерик — это препарат, идентичный оригиналу по составу и лечебному действию, но выпускает его другой производитель.

В этом препарате и в оригинале лекарственного средства содержится одно и то же действующее вещество в равном количестве — терапевтический эффект у препаратов должен быть одинаковый. Однако так бывает не всегда.

Некоторые производители используют ингредиенты низкого качества, не уделяют внимания режиму их хранения, применяют устаревшие технологии и оборудование.

Поэтому известны случаи, когда в дженериках концентрация основного действующего вещества была меньше, чем в оригинальных препаратах.

Если после приёма дженерика самочувствие не улучшилось или для наступления терапевтического эффекта потребовалось много времени, лучше отказаться от приёма этого средства и обратиться к врачу для назначения другого препарата.

Покупатели нередко жалуются, что им плохо помогают дешёвые дженерики индийского и отечественного производства. Крупные фармфабрики Сербии, Болгарии, Польши, Белоруссии выпускают качественные медикаменты, стоимость которых всё-таки существенно ниже оригиналов.

Ещё один плюс дженериков помимо цены — их широкий аптечный ассортимент. Врач может выбрать для пациента лекарство как зарубежного, так и отечественного производства. Например, средства от высокого давления на основе эналаприла выпускают индийские, израильские, польские, отечественные фармацевтические фабрики. Но даже у этих компаний цены на продукцию сильно различаются.

Аналоги — группа препаратов, которая направлена на лечение того же заболевания или симптома, но они отличаются от оригинала по составу, дозировкам и противопоказаниям.

К примеру, «Парацетамол» и «Эффералган» — аналоги, которые оказывают жаропонижающее и обезболивающее действие. Состав у них разный, поэтому это не дженерики. «Парацетамол» стоит около 5 рублей, а цена «Эффералгана» приближается к 200 рублям. Они также различаются и лекарственными формами.

Есть ещё структурные аналоги — это препараты, терапевтическое действие которых определяет один и тот же компонент. Например, гели «Вольтарен» и «Диклофенак» содержат идентичный активный ингредиент — диклофенак. Однако гель «Диклофенак» стоит намного дешевле благодаря другому вспомогательному составу.

Синонимы — препараты с одинаковыми активными ингредиентами, но с разными торговыми названиями. Врач может назначить пациенту лекарство и вписать в рецептурный бланк только наименование действующего вещества.

Иногда врачи пишут в рецепте действующее вещество Omeprazole. Провизор в аптеке сначала предложит пациенту отечественный «Омепразол», стоимость которого составляет около 50 рублей, а затем перечислит синонимы — «Ультоп», «Омез», «Зероцид», «Промез» — по более высокой цене

Структурный аналог может стать качественной заменой препарату. Если в оригинальной мази есть ланолин и вазелин, значит, они есть и у структурного заменителя.

Дополнительные вещества добавляют в качестве стабилизаторов и консервантов.

Именно они отвечают за то, как высвобождается активный ингредиент, как быстро вещества проникают к источнику боли или воспаления, а также равномерно ли распределяются в тканях. Таким образом, структурный аналог действует так же, как и оригинал.

Действующих аналогов у препаратов больше, чем структурных. Например, многие используют обезболивающие средства «Вольтарен» и «Найз». Они убирают воспаление, боль и гиперемию. «Вольтарен» действует за счёт свойств диклофенака, а «Найз» — нимесулида. Разница — в периодах выведения, а также во времени, в течение которого проявляются терапевтические свойства.

Действующие аналоги также различаются перечнями противопоказаний и побочными эффектами. Если врач назначил «Вольтарен» в таблетках на ранних сроках беременности, не следует заменять его «Найзом», так как во время вынашивания ребёнка этот препарат использовать нельзя.

Структурный аналог действует так же, как и оригинал

Прежде чем лекарство поступит в широкую продажу, производитель спонсирует разработку нового химического соединения, а затем его лабораторные исследования на животных. Требуется также оплата услуг добровольцев, которые принимают участие в клиническом тестировании.

https://www.youtube.com/watch?v=mVmrSPVTNyM

Смысл в таких затратах есть, так как права на выпуск остаются у разработчика на 10–20 лет.

Когда этот срок истекает, любой желающий может заниматься производством таких препаратов, но ему будет запрещено менять состав средства.

Иногда разработчики разрешают выпускать препараты раньше такого срока, но только на платной основе. Производитель также сможет контролировать технологический процесс, чтобы репутация его компании не пострадала.

Фармацевтические компании при выпуске дженериков не тратят деньги на их разработку, лабораторные и клинические испытания. Именно поэтому стоимость таких лекарств ниже оригинальных препаратов.

Аналоги — это стандартный фармакологический препарат, на разработку которого тратятся большие деньги, в том числе на исследования, клинические испытания, получение патента и рекламу.

Непосредственно у аналога могут быть десятки дженериков.

Как правильно принимать лекарственные средства

Чтобы определить, есть ли у препарата аналоги, нужно спросить об этом у сотрудника аптеки. Он перечислит их и средства с идентичными или максимально схожими составами.

Читайте также:  Рыба с юга: чем полезна черноморская хамса

Найти заменитель помогут также специальные сервисы. Лучше пользоваться ресурсами с хорошей репутацией.

Например, чтобы найти заменитель препарата «Вольтарен», нужно открыть Государственный реестр лекарственных средств, ввести в графе «Торговое наименование» название лекарства.

Далее появится подробная информация о нём, в том числе и его активное вещество — диклофенак. Затем можно выбрать крупную интернет-аптеку и написать на сайте в строке поиска наименование «диклофенак».

После всех этих действий на главной странице появится перечень препаратов на основе диклофенака: «Биоран», «Вольтарен», «Диклак», «Диклоген», «Диклобене», «Ортофен». Рядом с лекарствами также указаны цены.

У популярного обезболивающего «Фастум гель» тоже очень много аналогов: «Артрозилен», «Кетонал», «Быструмгель», «Кетопрофен», «Фастум», «Фламакс», «Феброфид».

Лучше не покупать аналог в другой лекарственной форме. Если оригинал — мазь, выбирать следует именно такую форму выпуска, а не гель. Последний используют в основном в острой фазе патологии, так как он быстро впитывается в кожу. Мазь предназначена больше для лечения хронических заболеваний.

Эти правила также действуют в отношении выбора капсул и таблеток, растворов для внутривенного и внутримышечного введения, традиционных препаратов и их форм с пролонгированным действием. Заменитель должен быть идентичен оригинальному средству.

Самостоятельно подобрать качественный аналог людям без медицинского образования сложно. Без базовых знаний фармакодинамики и фармакокинетики есть риск купить небезопасное лекарство или то, которое не подействует. Врач учитывает возможную плохую переносимость определённого компонента пациентом, поэтому не назначает препарат, в составе которого он есть.

Если больной самостоятельно заменяет оригинальное лекарство, он может случайно выбрать средство с запрещённым ингредиентом. Из-за этого иногда развивается аллергическая реакция.

  1. Аналоги — это лекарственные средства с одинаковым составом действующих веществ. Они могут стоить дешевле, но должны быть с идентичными фармакологическими свойствами.
  2. Аналог воздействует так же, как и оригинальный препарат.
  3. Чтобы найти аналог, необходимо обратиться к врачу — он подберёт оптимальный вариант.
  4. Хороший аналог должен содержать те же активные и вспомогательные ингредиенты, что и оригинал, и в такой же концентрации.
  5. У дженериков только одно преимущество — более низкая цена.
  6. Синоним имеет схожий с оригинальным составом набор активных ингредиентов, но может отличаться вспомогательными компонентами.

Справочная статья, основанная на экспертном мнении автора.Войдите, чтобы оставить комментарий.Я как-то находил быстрое сравнение и поиск по дженерикам, и сайт не могу вспомнить как назывался, дженерики рф или что-то такое связанно с дженериками, там прям перечень и быстрый поиск по веществу.Я как-то находил быстрое сравнение и поиск по дженерикам, и сайт не могу вспомнить как назывался, дженерики рф или что-то такое связанно с дженериками, там прям перечень и быстрый поиск по веществу.Расскажите читателямо своём опытеСтать автором Журнала МаркетаКратко отвечаем на популярные вопросыЧто должно быть в летней аптечке5 компрессорных небулайзеров

Оригинальный препарат и дженерик — в чем отличия? | Университетская клиника

В последние годы в фармакотерапии наблюдается рост доли дженериков. Хорошо ли это для пациентов? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно понять, что такое дженерики, как создаются оригинальные лекарства, и наконец, чем отличается непатентованный препарат от оригинального (кроме названия и цены).

Многие европейские страны поддерживают дженерики. Оценки специалистов показывают, что их доля на рынке лекарств уже составляет около 70-80%.

Оригинальные лекарства – дорогая инновация

Фармацевтическая компания разрабатывает препарат с определенным активным веществом, начинает производство и открывает продажи. Так на аптечных полках появляются новые оригинальные лекарства.

Выход на рынок с новым активным веществом или новым препаратом – это сложный процесс, который может длиться несколько лет.

Кроме того, разработка лекарств несет в себе огромный риск множества лабораторных испытаний, часто заканчивающихся дорогостоящими неудачами.

Нетрудно догадаться, что разработка состава, годы исследований, клинические испытания и решение официальных вопросов по допуску к испытаниям и лицензированию стоят миллионы долларов.

По какому маршруту пойдет новый препарат, прежде чем он попадет в аптеки? 

  • Первый этап – лабораторное исследование, которое также является попыткой изучить возбудителя или механизм заболевания, против которого направлено лекарство. Из многих тысяч молекул с многообещающими свойствами исследовательские группы обычно выбирают только несколько сотен или несколько десятков вариантов, обладающих наибольшим терапевтическим потенциалом.
  • Затем активные вещества направляют на стадию доклинических исследований. С предметных стекол лабораторного микроскопа, группы веществ, отфильтрованных еще раз, переносятся для тестирования на животных. Начальная стадия тестирования обычно длится несколько лет и позволяет оценить эффективность препарата, его потенциал и побочные эффекты. Все это сводит к минимуму риск побочных эффектов в клинических испытаниях на людях.

Испытание лекарств

Клинические испытания – ворота к инновациям

Когда несколько молекул пережили испытания, показав себя с лучшей стороны, их направляют на клинические испытания.

Опыты обычно делятся на несколько этапов, в которых принимают участие группы здоровых людей и пациентов с различными заболеваниями.

Клинические испытания определяют, среди прочего, безопасную дозировку, влияние на конкретное заболевание, наиболее распространенные побочные эффекты.

На последнем этапе клинических испытаний проверяется эффективность нового препарата.

И даже если все исследовательские группы оценили эффективность и прочие достоинства – это не означает конец процесса вывода нового препарата на рынок.

Производитель проходит сложный и длительный процесс регистрации – документирование всех выполненных анализов, предоставление толстых папок с медицинской документацией за все годы исследований активного вещества.

Патент на здоровье…

Учитывая, сколько времени и денег фармацевтическая компания тратит на создание лекарства с определенным веществом, неудивительно, что производители имеют право на патентную защиту для своего открытия. Патент позволяет производить и продавать новый препарат только компании, которая успешно пошла по пути инноваций.

Патентная защита длится 20 лет, возможно продление патента до 25 лет. Только по истечении этого времени появляется возможность представить на рынке дженерик, то есть препарат, воссоздающий действие оригинального препарата.

Что такое дженерики

В производстве дженериков все очень серьезно. Непатентованное лекарственное средство, то есть заменитель, или, другими словами – эквивалент исходного лекарственного средства, должно не только содержать такое же активное вещество, что и исходное лекарственное средство, но и также отвечать нескольким ограничительным требованиям. 

Универсальный препарат должен иметь: 

  • одинаковую форму, например, капсула / таблетка / порошок для растворения в воде;
  • такую же биодоступность – т. е. количество активного вещества, которое из заданной дозы количественно попадет в кровоток и будет в равной степени абсорбировано;
  • идентичное фармакологическое действие.

Препарат-дженерик также тестируется, но в этом случае задача – подтвердить его эффективность по сравнению с оригиналом. То есть измеряется:

  • доступность лекарства, что отражает качество препарата; 
  • токсичность; 
  • биоэквивалентность – определяется в многоступенчатой ​биофармацевтической системе классификации.

Когда дженерик наконец поступит в продажу, монополия единственного производителя на рынке автоматически прекращается. Производство дженерика гораздо дешевле, а сокращение расходов на фармакотерапию распространяется не только на отдельного пациента, но и на страну. 

Иными словами, дженерики – точные копии оригинальных препаратов, кроме одной детали: дженерики могут содержать другие вспомогательные вещества, при условии, конечно, что это не снижает их эффективность. 

Иногда, однако, это может оказать негативное влияние на лечение. Например: на основе исходного препарата создается дженерик, который работает также, но имеет лактозу в покрытии. Люди, которые не переносят лактозу, не смогут использовать это лекарство.

По этой причине производитель непатентованного лекарственного средства не может, например, похвастаться клиническими испытаниями, проведенными для контрольного лекарственного средства.

Оригинальный препарат и дженерик – в чем отличия

Можно ли заменять оригинальные лекарства дженериками?

Да! При условии, что пациент хорошо его переносит. Экономия на разнице в цене между оригинальными и непатентованными лекарствами существенная, а эффективность аналогичная.

Однако что произойдет, если непатентованное лекарство будет давать побочные эффекты, которые не вызывало оригинальное лекарство? В России – ничего, придется купить оригинал. А во многих Европейских странах пациент с осложнениями имеет право обратиться в Национальный фонд здравоохранения, и ему покроют расходы на лечение побочных эффектов заменителя.

С экономической точки зрения, проблема дженериков и оригинальных лекарств основана на балансе потери и приобретения выгоды, и наиболее важную роль здесь играет врач, задача которого состоит в оценке риска использования заменителя лекарства в конкретном случае. Также врач должен информировать пациента о наличии любых других вспомогательных веществ, присутствующих в дженерическом препарате или, наоборот, в оригинальном лекарстве, если требуется заменить непатентованную терапию терапией оригинальным препаратом.

Без подробных данных, включающих не только стоимость лечения с использованием дженериков, но и общую стоимость, включая лечение побочных эффектов, невозможно оценить, дешевле ли медикаментозная терапия с использованием дженериков.

Также невозможно классифицировать дженерики и оригинальные препараты, разделяя их на лучшие и худшие.

Одно можно сказать наверняка: необходимость в использовании дженериков заключается в недостаточной доступности или дороговизне оригинальных лекарств.

Дженерик вместо оригинального препарата по рецепту

Фармацевт обязан по просьбе пациента, который приходит в аптеку с рецептом на более дорогой оригинальный препарат, предложить дженерик в том же количестве и той же дозе, что и препарат, прописанный в рецепте. Исключение составляют случаи, когда врач указывает в рецепте «не менять». 

Но решение о замене лекарственного средства в фармакотерапии – от исходного лекарственного средства до аналога и наоборот всегда следует согласовывать с врачом – такое решение должно быть очень хорошо продуманным.

Читайте также:  Кашель, судороги и испарина: какие заболевания дают о себе знать во сне?

Вся правда о лекарствах и их аналогах (дженериках)

Вся правда о лекарствах и их аналогах (дженериках)

Многие далекие от медицины граждане замирают перед аптечными прилавками, видя одни и те же лекарственные средства в разных упаковках под разными названиями. Не следует слишком верить в то, что разница только в названии-это не является истиной. На самом деле лекарственные препараты имеют весьма существенные отличия, и дело совсем не в цене.

А в чем же собственно заключаются тонкости производства лекарств, что такое дженерики и какие еще виды лекарств можно встретить в аптеке? На эти и другие вопросы мы попытаемся ответить максимально правдиво. Начинается все с того, что некая фармацевтическая компания создает принципиально новый лекарственный препарат.

Когда лабораторный этап подходит к концу, оформляется патент, закрепляющий эксклюзивные права разработчика на производство и продажу данного лекарственного препарата. Следующий этап – это клинические испытания, от их результатов будет зависеть дальнейшая жизнь самого препарата и доходы его создателей.

Сегодня подтвердить эффективность лекарственного препарата можно только проведя достаточно серьезное и масштабное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Во-первых, необходимо плацебо, то есть пустышка, которая внешне ничем не будет отличаться от той лекарственной формы, которую предполагается испытывать.

Во-вторых, все пациенты непременно должны быть разделены на две равноценные группы, одна из которых будет получать препарат, испытания которого проводятся, а другая – плацебо.

При этом не только сами пациенты не должны иметь понятия, получают они лекарство или пустышку, но и врачи, которые занимаются проведением исследований и фиксацией результатов.

Только на стадии подведения итогов становится ясно, какая группа на самом деле принимала испытуемое лекарственное средство, и проявило ли оно ожидаемую эффективность в сочетании с безопасностью и отсутствием побочных эффектов. При подведении итогов обращается внимание на объемы клинических испытаний и репутацию клиники или клиник, принимавших участие в исследованиях.

Следует иметь в виду еще одну тонкость, если испытания препарата проводились в одной из европейских стран, то можно сделать вывод, что данный препарат может применяться для лечения в данной стране, но не в других странах.

Секрет в том, что пациенты разных национальностей и этнических групп обладают разным метаболизмом, и то, что безопасно для одних, может стать серьезной угрозой для других.

Мы рассмотрели процесс создания и испытания брендового препарата. Ему присваивается собственное патентованное название, под которым он поступает в производство и в продажу. Согласно действующим законам до срока окончания действия патента, а это как минимум десять лет, никто не имеет права выпускать данное лекарственное средство ни под какими названиями.

А вот когда срок действия патента заканчивается, начинается массовое производство дженериков. Дженерик – это лекарственный препарат, созданный на основе того же самого химического вещества, но отличающийся по составу вспомогательных веществ и прочим факторам.  Главный смысл создания дженериков заключается в удешевлении лекарственного препарата.

Ну, в самом деле, кто станет покупать аналог, который стоит дороже бренда? Однако все понимают, что себестоимость можно снизить разными способами и нередко это делается за счет использования более дешевых составляющих и дешевой рабочей силы.

Вот и получается, что основной поток сырья для дженериков сегодня поступает из стран Восточной Азии, где имеется в избытке дешевая рабочая сила. 

Видя доходность данного вида производства, крупные фармацевтические компании открывают филиалы в Индии и Китае и сами же отлаживают производство дженериков на собственные брендовые лекарственные препараты. Все уже давно признали, что дженерики могут отличаться от оригинальных в фармакодинамике и фармакокинетике. Разница в 25% количества действующего вещества принимается за норму.

Однако утверждать, что все дженерики  плохие тоже неправильно. Есть крупные компании, которые занимаются производством только дженериков и подходят к этому вопросу не только с финансовой стороны, но и с человеческой. Они выпускают эффективные и нетоксичные препараты по низкой цене.

В России развитого института контроля для наблюдения за качеством обращающейся фармацевтической продукции, как на Западе, нет. У нас долго отсутствовала какая-либо фармацевтическая политика. Это означает, что дженерики в России и дженерики в развитых странах — разные понятия. В России менее эффективный дженерик может стоить дороже оригинала.

Для того чтобы убедиться в эффективности дженерика необходимо проводить новые клинические испытания, а это, понятное дело, новые финансовые затраты, которые не смогут не сказаться на цене дженерика. 

C 1 июля 2013 вступил в силу приказ Минздрава, согласно которому, врач обязан назначать препарат пациенту по международному непатентованному наименованию (МНН), а не по торговому.

Это значит, что врач выписывает вам рецепт на действующее вещество, а какой препарат покупать решать вам. Каждый раз в аптеке вам могут по рецепту продавать разные препараты с одним действующим веществом.

И тут главная проблема в том, что концентрация действующего вещества в крови после приема разных лекарственных препаратов разная. Это непременно отразиться на результате лечения. 

Запомните главное — нельзя сочетать две лекарственные формы с одним МНН, но произведенные разными фирмами,— это разные препараты. Любой дженерик отличается от оригинального препарата, и все дженерики различаются между собой. 

Делая выбор в пользу аналога, вы должны понимать, что данное лекарственное средство может иметь не только эффективность, отличную от эффективности оригинального препарата, но и массу побочных эффектов, отсутствующих у бренда. Впрочем, за все надо платить. И все-таки не дженерики представляют главную аптечную опасность.

Несмотря на множество попыток по ужесточению законодательства и экспертизы, не менее десяти процентов лекарственных препаратов в аптеках по-прежнему оказываются либо пустышками, либо грубыми подделками. Закупайтесь только в крупных аптеках, проверенных временем.

Сеть аптек Монастырёв тщательно следит за качеством лекарственных препаратов и не допускает к продаже опасную продукцию.

Российские аналоги импортных лекарств: адекватная замена?

Лучшие статьи 2015 года

Говорят, что простых времен не бывает. Но как же мало это утешает, когда сталкиваешься с тотальным подорожанием всего и вся! Основой сегодняшней домашней экономики стала экономия. Нам постоянно приходится искать «что-то похожее, но подешевле». Корректны ли такие замены и как не заработать кислородную недостаточность при попытке потуже затянуть пояса?

«Медвежья услуга» Интернета

Самый популярный и практически бездонный кладезь информации — безусловно, Интернет. Мы бесстрашно погружаемся в Мировую паутину, наивно полагая, что разум поможет отличить ложь от истины. Но, увы и ах, это не всегда так.

Миллионы российских граждан в стремлении сэкономить изучают заполонившие Сеть списки отечественных аналогов дорогих импортных лекарств.

Завтра они пойдут в аптеку и с нескрываемым удовольствием купят вместо оригинального препарата копеечный отечественный «заменитель».

А дальше история может иметь разное продолжение, и зависит это от анонима с неизвестным образованием, который выложил информацию, и от его величества Случая.

За этим беспечным доверием скрывается невидимая трагедия. Когда я, провизор с многолетним опытом работы, открываю такой «список заменителей», мне с трудом удается сдержать эмоции. Безымянные авторы настоятельно советуют заменить «Мерседес» на ВАЗ, аргументируя тем, что у отечественных машин тоже четыре колеса. А иногда под соусом автомобиля предлагают самокат!

Мое фармацевтическое сознание кипит, приметив в списке «аналогов» несколько пар совершенно разных препаратов. Например, мирамистин — это не хлоргексидин, а эрсефурил к фуразолидону имеет только одно отношение: оба препарата принадлежат к группе нитрофуранов. И это — лишь капля в море. Причем даже вполне корректные на первый взгляд замены могут быть далеко не безобидными.

Оригинальный препарат и аналог

Оригинальное лекарство — это препарат, который был впервые синтезирован фирмой-производителем.

Покупая оригинал, или, как часто говорят фармацевты, препарат-бренд, мы платим за долгие годы разработок лекарственной субстанции, за клинические исследования лекарств, за регистрацию и так далее.

Все эти огромные затраты производитель закладывает в стоимость, поэтому оригинальные препараты априори намного дороже дженериков (от английского generic), или аналогов.

Производители аналогов лишь синтезируют по известному алгоритму субстанцию, готовят из нее лекарственную форму и упаковывают. Их затраты минимальны, и это самым благоприятным образом сказывается на цене конечного продукта. В идеале аналоги должны соответствовать препарату-бренду по всем показателям, в том числе и по эффективности. А на деле?

Обман в аптеках

Лекарственная субстанция — это основа препарата, его «сердцевина».

От того, насколько качественно она синтезирована, насколько соблюдены все технологические требования, зависит эффективность будущего препарата.

Кроме того, в состав лекарства входит немало вспомогательных веществ, которые также влияют на биодоступность, всасываемость и другие показатели, а значит, и на конечный результат.

Чтобы «причесать» всех производителей под одну качественную гребенку, в 1968 году при участии ВОЗ были приняты единые стандарты к производству лекарств и биодобавок GMP (Good manufacturing practice — Надлежащая производственная практика).

Система GMP регламентирует все аспекты производства медикаментов: от исходных материалов, состояния помещений и оборудования до личной гигиены и обучения персонала.

Кстати, на рельсы GMP перешли далеко не все российские предприятия, и это дает еще один повод для размышлений.

Читайте также:  Кризис среднего возраста: правда или вымысел

Но даже при соблюдении всех требований и стандартов дженерик может отличаться от оригинала. В 2000 году американские ученые опубликовали данные независимого исследования.

После сравнения свойств оригинального лекарства клацида и сорока его дженериков, произведенных в 13 странах мира, ученые пришли к неутешительному выводу.

Ни один аналог не был признан эквивалентным оригиналу! И это притом что все препараты были произведены в соответствии с требованиями GMP.

Экономим правильно

И все же опыт показывает, что сварить хорошую уху из дешевой рыбки можно, если соблюдать все правила приготовления. Для начала нужно решительным нажатием мышки удалить из закладок сайты со злосчастными списками. Ну не может флуконазол неизвестного производства работать так же, как знаменитый дифлюкан, очищенный, стандартизированный и выверенный до тысячных долей миллиграмма!

Не ждите того же эффекта, который дает уникальный фермент креон, от отечественного панкреатина. Да, у них одинаковые действующие вещества — в этом Интернет не обманул. Но сделать фермент, который не разрушится в желудке и кишечнике, а всосется и, главное, начнет действовать, как собственный, — целое искусство. И пока оно недоступно отечественным предприятиям.

Конечно, инженер или учитель знать фармацевтические тонкости не может, да и не должен. Более того, даже фармацевт не имеет права вмешиваться в назначения и менять один препарат на другой. А вот врач, который ведет сотни пациентов, отлично видит, как действуют оригинал и дженерик, и точно знает разницу между вольтареном и диклофенаком. Поэтому решение о замене должен принимать только доктор.

Отбросьте ложное стеснение и предупредите своего врача, если дорогостоящий препарат-бренд вам не по карману. Выбор на современном рынке лекарств позволяет заменить оригинальное лекарство на качественный и более экономичный аналог, не уступающий прародителю в эффективности. А сайты, предлагающие менять шило на мыло, обязательно закройте, чтобы больше никогда не открывать.

  • Марина Поздеева
  • Фото Алины Траут
  • Товары по теме: [product](диклофенак), [product](дифлюкан), [product](креон), [product](панкреатин), [product](вольтарен), [product](флуконазол), [product](мирамистин), [product](хлоргексидин), [product](эрсефурил), [product](фуразолидон)

Что такое дженерики?

Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет.

Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.

Что такое препараты-дженерики

Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.

После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет.

После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента.

Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.

У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.

К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:

  • состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;
  • качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.
  • Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.

    К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.

    Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.

    Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?

    Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.

    В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.

    Это могут быть:

    • стеарат магния;
    • кукурузный крахмал;
    • моногидрат лактозы;
    • кремния диоксид;
    • аспартам;
    • ароматизаторы;
    • красители.

    Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.

    Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.

    Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.

    Почему дженерики могут быть менее эффективными?

    У денерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом.

    Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков.

    Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.

    Но такое возможно не у всех лекарств. Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.

    В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.

    Стоит ли использовать дженерики

    Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.

    Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют. Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.

    Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.

    Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.

    В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов.

    В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах.

    Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.

    Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин.

    Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства.

    Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.

    Будик Александр Михайлович, невролог, КМН, главный врач медицинских кабинетов 36,6

    ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *