В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита D

12 января разразился скандал из-за откровений депутата-единоросса Татьяны Соломатиной.

Чрезмерно говорливая народная избранница сообщила «Эху Москвы», что в частном порядке привиться вакциной Pfizer (незарегистрированной в РФ) можно в Hadassah Medical Moscow — филиале израильского госпиталя, расположенном в Международном медицинском кластере на территории Иннновационного центра «Сколково».

В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита D

«Я точно знаю, что в Москве этой вакциной уже многие жители московского региона имеют возможность привиться в частном порядке. Это клиника, которая работает в Сколково.

Они работают совершенно по другим законам, у них законодательная база отличается, по сути это иностранная клиника, просто она работает на нашей территории. И у неё может быть поставка этой вакцины.

Это израильская клиника Хадасса, мне по крайней мере было предложено там привиться… Не для кого не секрет, что эта вакцина уже завезена в страну», — пояснила Соломатина.

«Итак, со слов депутата Государственной Думы, филиал израильской клиники работает в Москве по израильским законам и, в частности, вакцинирует русских людей препаратом, незарегистрированным в России», — резюмировал «Царьград».

«Разговоры о том, что филиал иностранной больницы в России может работать по законам иностранного государства, не имеют под собой оснований. По израильским законам израильские врачи могли бы действовать только на территории посольства своей страны. Сколково — не территория Израиля», – подчеркнул председатель Общественного совета при Росздравнадзоре, доктор медицинских наук Ян Власов.

14 января Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) дала исчерпывающий ответ по использованию в России вакцины от американской фармкомпании Pfizer и немецкого стартапа BioNTech, столь привлекательной в глазах нашей элитки: «В соответствии с действующим законодательством, ввоз на территорию Российской Федерации и применение вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, не прошедших государственную регистрацию в России, запрещён. Запрет распространяется, в том числе, на медицинские организации, ведущие деятельность на территории Международного медицинского кластера. В настоящее время ввоз как зарегистрированных, так и незарегистрированных лекарственных средств на территорию Российской Федерации осуществляется в соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение №21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 №30 «О мерах нетарифного регулирования»). В соответствии с указанным Положением ввоз незарегистрированных лекарственных средств на территорию ЕЭС осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа). В то же время, Порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для целей Международного медицинского кластера не утверждён».

В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита D

 двойной клик — редактировать изображение

В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита D

 двойной клик — редактировать изображение

Однако выяснилось, что некоторые претендуют на исключительность. Международный медицинский кластер (ММК) и израильские медики настаивают, что клиника «Хадасса» настаивают, что имеют право использовать незарегистрированные в России лекарственные препараты, в том числе вакцину Pfizer.

«Клиники — участники Международного медицинского кластера могут использовать лекарственные препараты, незарегистрированные в России, но зарегистрированные в странах ОЭСР. Это является одним из ключевых преимуществ кластера», — заявили «Интерфаксу» в пресс-службе Международного медицинского кластера (детище московского мэра Сергея Собянина).

«Израильская клиника «Hadassah» — первый участник медкластера, соответственно, в этой клинике могут применяться незарегистрированные препараты», — сказали РБК в пресс-службе Hadassah Medical Moscow.

То бишь, всё-таки, Инновационный центр «Сколково» (по крайней мере, ММК) — не Россия? Таки Израиль? И никакой Росздравнадзор им не указ?

Напомним, что председателем Фонда «Сколково» является бывший вице-премьер Аркадий Дворкович. Фонд Международного медицинского кластера (управляющая компания ММК, созданная правительством Москвы) возглавляет Ильдар Хайруллин, заслуженный врач Республики Татарстан.

Должность советника гендиректора Фонда ММК, курирующего развитие Международного медицинского кластера, занимает кардиолог и терапевт Ярослав Ашихмин — ментор Фонда «Сколково», личный врач Алексея Навального (и сторонник версии про отравление блогера), писатель под псевдонимом Дик Ху (обильно использующий матерную лексику).

Ашихмина трудно, мягко говоря, назвать патриотом. Он — идейный либерал-западник, эксперт Московского центра Карнеги, частый гость «Радио Свобода», именующий нас «Верхней Вольтой с ракетами, папуасами с биореактором». Ашихмин неоднократно критиковал отечественную вакцину.

«Pfizer и Moderna разработали новейшие препараты, фактически новую генную вакцинотерапию», — восторженно писал он в «Новой газете».

***

Сегодня стало известно, что в Норвегии умерли 23 человека — постояльцы домов престарелых (именно с них началась тамошняя вакцинация), привитые вакциной от американской компании Pfizer и немецкого стартапа BioNTech.

Как сообщил местный Институт национального здравоохранения, препарат вызвал побочные эффекты, которые привели к «более серьёзному течению имеющихся у пожилых людей заболеваний».

Однако Норвежское агентство лекарственных средств заявило: «Эти случаи не вызывают особой тревоги».

Чуть позже пришла информация о смерти 10 человек в Германии после вакцинации препаратом Pfizer/BioNTech. 325 случаев побочных эффектов, из них 51 — тяжёлые.

Но, по словам начальника отдела безопасности лекарств и препаратов немецкого Института Пауля Эрлиха (федеральный институт вакцины и биомедицинских лекарственных средств, находящийся в прямом подчинении министерства здравоохранения ФРГ и всемерно лоббирующий использование Pfizer) Бригитте Келлер-Станиславски, «связи между инцидентами и прививкой нет».

1 человек скончался от прививки Pfizer во Франции. Национальное агентство по безопасности медикаментов пытается убеждать, что «связь его смерти с вакциной не установлена».

В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита D

 двойной клик — редактировать изображение

Саратовский ученый изобрел препарат, который помогает победить коронавирус и другие тяжелые болезни

  • В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита DИмунномодулирующий препарат, способный лечить самые разные болезни — от коронавирусов до гепатита и СПИДа, был разработан в Саратовском НИИ ветеринарии еще в 90-е годы прошлого века.
  • На недавних слушаниях по пандемии, прошедших в Совете Федерации, выступил доктор ветеринарных наук заслуженный ветеринарный врач РФ Владислав Ласкавый, долгое время проработавший в Саратовском НИИ ветеринарии.
  • Разработку представил первый зампредседателя комитета СФ по бюджету и финансовым рынкам Сергей Рябухин, который рассказал, что работа над созданием иммуномодулирующего средства в НИИ ветеринарии началась еще в конце 70-х годов прошлого века.

Сам Владислав Ласкавый пояснил «Бизнес-вектору», что коронавирусная инфекция свиней (вирусный трансмиссивный гастроэнтерит) была огромной проблемой в отечественном животноводстве. Заболевание поражало до 65% поголовья, поэтому Министерство сельского хозяйства поставило задачу по разработке лечения и профилактики коронавируса.

— Был создан препарат, работа была положена в основу моей кандидатской диссертации, которую я защитил в 1984 году, — рассказал «БВ» саратовский ученый. — В 1998 году я защитил докторскую по этому направлению, но широкого применения препарат не получил. Считалось, что надежнее просто забить больное поголовье.

В то время уже было известно, что разработанный препарат с успехом лечит и людей, причем не только разные коронавирусы, но и туберкулез, лейкоз, гепатит В, гепатит С и даже СПИД.

 — В основе лежит идея о том, что в нашем организме уже есть вещества, которые способны справиться с очень тяжелыми заболеваниями. Нужно только подтолкнуть организм к выработке этих естественных метаболитов,- поясняет доктор наук Ласкавый. — Когда ключевые метаболиты начинают вырабатываться, они запускают процессы гормональной, иммунной и нервной саморегуляции.

Однако в рыночной России этот препарат оказался никому не нужным, поэтому ученый принял приглашение от Белоруссии, где клинические испытания проводили сразу 5 клиник и институтов. В итоге к 2005 году препарат получил сертификаты по стандартам ВОЗ для производства и использования в медицине.

— Но для широко применения нужны были еще исследования, в которые необходимо было, как пояснили мне в республиканском Минздраве, вложить порядка 3 миллионов долларов. Таких средств у меня, конечно же, не было, и я решил попытаться внедрить препарат в России,- описывает ситуацию Владислав Ласкавый.

  1. Однако на родине лекарство ждали еще более серьезные проблемы.
  2. В 2006 году в российский Минздрав не признавал результаты, полученные в Белоруссии, а повторные исследования в полном объеме требовали затрат порядка 30 млн долларов.
  3. В 2014 году ученый лично представил материалы доклинических испытаний при онкологии на Комиссии Минпромторга по рассмотрению новых направлений в рамках частно-государственного партнерства.
  4. Но проект был признан не заслуживающим внимания и государственного участия, более того, председатель Комиссии даже прервал выступление разработчика, заявив, что «предлагаемая тема неактуальна, так как все проблемы по онкологии в России полностью решены».
  5. Не впечатлило лекарство и Сколково:

 — Инновационный центр ответил мне письменно, что эта технология не имеет научного обоснования, хотя я направил исследования, которые подтверждены экспериментально в онкологическом центре «Onkotest GMBH» в Германии,- поясняет ученый.

Поэтому сегодня противовирусный препарат широкого спектра действия, признанный в Белоруссии, а затем и в Казахстане, в России не может даже добраться до сертификации. Ласкавый считает, что причина в несовместимости препарата с господствующим трендом в лечении онкологии:

 — Онкологию лечат через уничтожение пораженных клеток – хирургическим, химическим, радиационным или иными способами. А мой препарат лечит, не уничтожая пораженные клетки, а превращая их в нормальные, также запускается процесс их самоуничтожения. Это революционная идея, и она вряд ли нравится фармкомпаниям, зарабатывающим огромные деньги на борьбе с раком.

Как сообщает портал «Мир Новостей», в Совете Федерации на слушаниях по COVID-19, ряд сенаторов настоятельно рекомендовали вице-премьеру Татьяне Голиковой взять под личный контроль инновационную разработку. Но ученый настроен скептически:

Читайте также:  5 мифов об общем наркозе

— Я с декабря прошлого года, когда стало известно о коронавирусе, сообщал о препарате в разные инстанции вплоть до Совета безопасности, но везде встречал отказ.

Нынешняя проблема препарата все та же: он не вписывается в господствующий тренд.

Сейчас все ставят цель разработки вакцины, но я считаю, что вакцинация при коронавирусе опасна, и разработанный препарат–иммуномодулятор с вакциной не совместим.

На слушаниях первый заместитель председателя комитета СФ по социальной политике Валерий Рязанский отметил, что созданная еще 30 лет назад уникальная разработка российских ученых до сих пор не нашла признания в своей стране.

— Большинство отечественных разработок не в состоянии преодолеть финансовый барьер, плюс необходимо пройти огромное число решений, согласований.

Такая затратная процедура по силам только крупным фармацевтическим структурам, но никак не простым ученым с периферии,- подчеркнул сенатор.

— Настораживает то, что в стране нет структуры, которая могла бы на практике доказать, нужно или нет нашей медицине то или иное средство лечения, а если нужно, то засучив рукава, двигать эту идею дальше.

Владислав Ласкавый рассказал «БВ», что пандемия коронавируса все же заставляет искать эффективные решения. Например, ученый получает предложения из-за границы, но особого оптимизма все равно не испытывает. 

 — Если начать применение препарата при вспышке covid-19, то есть шанс решить проблему за месяц. Между тем есть борцы с инфекцией, которые настроены зарабатывать на ней как можно больше, поэтому я не берусь предсказывать, как дальше сложится судьба препарата, — отмечает он.

По открытым данным, иммуномодулируещее средство защищено патентом, его авторы Ласкавый Владислав Николаевич и Рыбин Владимир Васильевич. Кроме того, изобретатель Ласкавый Владислав Николаевич является автором 26 патентов в области ветеринарии и медицины.

«Мединвестгрупп» Виктора Харитонина построит Центр ядерной медицины

В «Сколково» изобрели лекарство от гепатита D

Виктор Харитонин хорошо заключает контракты с государством, его новому проекту это умение понадобится /Григорий Сысоев / РИА Новости

Площадь центра составит 20 000 кв. м. Строительство завершится к концу 2023 г. За первый год работы компания рассчитывает принять порядка 7000 пациентов, уточнил представитель «Мединвестгрупп». Размер инвестиций в проект он сообщить отказался.

Международный медицинский кластер (ММК) на территории инновационного центра «Сколково» – проект, предпринятый по инициативе правительства Москвы. Федеральный закон № 160-ФЗ от 29 июня 2015 г.

позволяет клиникам государств Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) работать по стандартам своих стран на территории кластера: оказывать медицинскую помощь, применять препараты и оборудование без сертификации в РФ, если имеют все разрешительные документы на них в своей стране.

В планах ММК объединить 10–15 медицинских учреждений из стран ОЭСР и оказывать помощь до 300 000 пациентов в год. Уже сейчас в кластере работает израильская клиника «Хадасса», строятся реабилитационный центр французской Orpea и Университетский госпиталь Страсбурга.

Участие в проекте «Сколково» дает ряд преференций, говорит представитель «Мединвестгрупп»: компания сможет произвести и вывести на рынок для клинического применения ряд инновационных препаратов для лечения онкозаболеваний, речь идет о препаратах, которые ранее не производились в России.

«Мединвестгрупп» принадлежит основному владельцу «Фармстандарта» Виктору Харитонину – крупному поставщику лекарств в России, в том числе по государственным контрактам. Специализируется на инвестициях в медицинской сфере.

В ее портфель, как сказано на сайте компании, входят сеть ядерной медицины «ПЭТ технолоджи», клиники «К+31» и Клиники Лядова, а также медицинские лаборатории Labquest. В 2020 г.

компания приобрела 27,7% сети частных клиник «Европейский медицинский центр» (ЕМС).

«Мединвестгрупп» планировала до 2020-2025 гг. планировала вложить в открытие 40 новых центров ядерной медицины более 20 млрд руб., сообщала газета «Коммерсантъ».

Новый центр будет оказывать высокотехнологичную помощь онкологическим больным, говорит представитель компании: в нем установят два циклотронно-радиохимических комплекса, на которых будет осуществляться производство не только радиофармпрепаратов для диагностики, но и лекарственных препаратов для радионуклидной терапии – лечения онкологических заболеваний. Там же установят два ПЭТ/КТ-сканера, аппараты лучевой терапии, разместится научно-исследовательская лаборатория и «горячие койки» для радионуклидной терапии.

Ежегодно в России выявляется более 600 000 случаев заболевания онкологией. В 2020 г. расходы на лечение и диагностику онкологических заболеваний вырастут на 35% и составят более 270 млрд руб., сообщала в конце 2019 г. пресс-служба Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

Лечение онкологических заболеваний дорогое, оно оплачивается государством в рамках медицинской помощи ОМС и за счет квот, поясняет эксперт в области медицины крупной международной консалтинговой компании.

Частных компаний, желающих получить возможность лечить людей по ОМС или квотам, много и есть определенная конкуренция, продолжает он: те, кто сможет договориться с государством о сотрудничестве, смогут активно развиваться на рынке.

Гепатера представила результаты клинических исследований препарата для лечения гепатита B и D

06.06.

2016

Биотехнологическая компания «Гепатера», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, представила результаты клинических исследований препарата Myrcludex B в журнале Journal of Hepatology.

Опубликованы две научные статьи о результатах исследований 1 фазы у здоровых добровольцев и 2а фазы у пациентов с хроническим гепатитом B c дельта агентом (D). Журнал издается Европейской ассоциацией по исследованию печени (EASL).

Myrcludex B представляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В.

Механизм действия препарата заключается в блокировании проникновения вирусов гепатита B и D в клетки печени. Таким образом, цикл жизни вируса нарушается и появляется возможность контролировать заболевание.

Myrcludex B разрабатывается совместно с биотехнологической компанией MYR GmbH (Германия).

«Мы рады, что один из самых авторитетных международных медицинских журналов в области гепатологии опубликовал результаты наших клинических исследований, — говорит Александр Александров, медицинский директор группы компаний «Максвелл Биотех». — Препарат показал очень хороший профиль безопасности и противовирусную активность. В настоящее время результаты исследования широко обсуждаются в научных и медицинских кругах».

Клиническое исследование 1 фазы по применению Myrcludex B у здоровых добровольцев показало хорошую безопасность и переносимость препарата.

В клиническое исследование 2а фазы было включено 24 пациента с хроническим гепатитом B и D по 8 человек в группу. Эффективность терапии в виде снижения вирусной нагрузки была отмечена во всех группах.

На 24 неделе терапии, у пациентов, которые получали либо Myrcludex B, либо интерферон альфа-2а, было зарегистрировано исчезновение вируса гепатита D в 25% случаев.

У пациентов, которые получали оба препарата одновременно, вирусная нагрузка была неопределяемой в 72% случаев.

«Мы внимательно отслеживаем мировые тенденции и новые разработки для лечения вирусных гепатитов B и D.

Myrcludex B является одним из наиболее интересных препаратов на стадии клинического развития», — сказал Хайнер Ведемейер, доктор медицинских наук, профессор Ганноверской медицинской высшей школы.

Мы надеемся, что этот новый препарат сможет стать одной из экстренно необходимых терапевтических возможностей для лечения хронического гепатита D».

О гепатите B с дельта агентом (D)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 350 миллионов человек в мире страдают от хронической формы гепатита В. У 7% больных гепатитом B обнаруживается вирус гепатита D. Гепатит B и D является практически неизлечимым, высоколетальным заболеванием, при котором вирус ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени у 60-80% больных.

Биотехнологическая компания, созданная с целью развития и выведения на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. В настоящий момент компания ведет разработку лекарственного препарата Myrcludex B. Является резидентом биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково».

Закрытый паевый инвестиционный фонд особо рисковых венчурных инвестиций ЗПИФ ОР(В)И «Максвелл Биотех», созданный при участии капитала ОАО «РВК», инвестирует в компании, разрабатывающие биотехнологические и медицинские инновационные проекты, которые решают серьезные медицинские проблемы. На данный момент в портфеле фонда 9 портфельных компаний.

  • За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь: Наталья Бакренко Пресс-секретарь Максвелл Биотех Групп тел: +7 (495) 726-52-53 моб: +7 (915) 196-97-61
  • bakrenko@ammaxwell.ru

Препарату резидента «Сколково» для лечения гепатитов В и D присвоен статус «прорывной терапии» в США

Первое в мире лекарственное средство для лечения гепатита D (HDV) – препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда «Сколково» биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA).

Myrcludex B также эффективен для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV).

Препарат создан на основе исследований университета Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия).

Разработка представляет собой химически синтезированную пептидную цепочку из 47 аминокислот.

На данный момент это единственный представитель нового класса молекул, обладающих активностью против хронических вирусных гепатитов B и D, который относится к классу ингибиторов проникновения вирусных частиц внутрь клетки.

Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирусные частицы проникают в клетки печени. Таким образом вирусы остаются вне клеток и оказываются доступными для уничтожения иммунной системой организма. В результате предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие опасных для жизни осложнений.

Читайте также:  Паховая грыжа у детей: симптомы и лечение грыжи у мальчиков и девочек

Результативность и безопасность лекарства была доказана в ходе исследований в ведущих клиниках России и Германии.

Решение о присвоении препарату статуса «прорывной терапии» от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было принято на основании данных двух клинических исследований II фазы, в которых изучалась безопасность и противовирусная активность препарата для лечения коинфекции хронического вирусного гепатита В и D в диапазоне доз на фоне применения «Тенофовира» (синтетический противовирусный препарат). Также оценивался эффект терапии в сочетании с пегилированным интерфероном.

Получение статуса «прорывной терапии» от FDA означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. В дальнейшем вывод лекарства на рынки США и Европы может быть заметно упрощен.

 «Компания “Гепатера” разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом – самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру.

На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом – пегилированным интерфероном (PEG-IFN)», – рассказала директор по акселерации кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» Камила Зарубина.

По ее словам, в случае успешного завершения исследования препарат Myrcludex B имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии этой сложной категории больных.

«Уникальность разработки уже отметили европейский регулятор EMA (European Medicines Agency) и американский регулятор FDA. Оба статуса позволят в ускоренном режиме выводить на рынок препараты высочайшей социальной значимости», – уверена Зарубина.

 «Myrcludex B – первый в своем классе препарат для терапии хронического вирусного гепатита B и коинфекции с гепатитом D.

Во всем мире остро стоит проблема нехватки эффективных и безопасных препаратов для лечения этих заболеваний.

Статус “прорывной терапии”, полученный от FDA, свидетельствует о признании препарата Myrcludex B одним из ведущих мировых регуляторов», – говорит директор по развитию компании «Гепатера» Александр Александров

В 2017 году Myrcludex B стал первым противоинфекционным лекарственным средством, включенным Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine). Участие в этой программе позволяет получить всестороннюю экспертную оценку и составить на ее основании оптимальный план, позволяющий вывести препарат на рынок в сжатые сроки.

Процесс регистрации препарата на территории России был инициирован в сентябре 2018 года. Сейчас средство проходит финальные клинические испытания. Вывод Myrcludex B на отечественный рынок планируется уже в IV квартале 2019 года.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в мире около 257 миллионов человек болеют гепатитом В. Из них около 15 миллионов инфицированы гепатитом D (развивается только при наличии гепатита B).

У пациентов, зараженных гепатитом D, есть высокая вероятность развития терминальной стадии печеночной недостаточности в результате острой инфекции, быстрого развития цирроза печени, а в случае хронических инфекций – вероятность гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени).

Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней – больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.

Вакцинация в Hadassah Medical Moscow! | Израильская клиника Хадасса в Москве

Календарь вакцинации

Возможна вакцинация препарат Превенар 13* от пневмококковой инфекции.

Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

  • Другие вакцины:
  • Полиомилекс — инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита сухая  — 1 100 ₽
  • БиВак полио — вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов — 400 ₽
  • ММР-2 (США) — против кори, краснухи, эпидемического паротита — 2 500 ₽
  • Клещ-Э-вак — против клещевого энцефалита — 2 400 ₽
  • РЕГЕВАК В; ЭУВАКС В — против вирусного гепатита В для детей — 1 800 ₽
  • ХАВРИКС 720ЕД; АГАЛЬВАК М — против вирусного гепатита А для детей — 3 100 ₽
  • ХАВРИКС 720ЕД; АГАЛЬВАК М — против вирусного гепатита А для детей — 2 500 ₽
  • ХАВРИКС 720ЕД; АГАЛЬВАК М — против вирусного гепатита А для взрослых — 3 400 ₽
  • ХАВРИКС 720ЕД; АГАЛЬВАК М — против вирусного гепатита А для взрослых — 2 500 ₽
  • ПЕНТАКСИМ (Франция) — против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции — 5 100 ₽
  • ИНФАНРИКС (Бельгия) — против коклюша, дифтерии, столбняка — 3 100 ₽
  • ИНФАНРИКС ГЕКСА (Бельгия) — против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции — 6 000 ₽
  • СИНФЛОРИКС (Бельгия) — против пневмококковой инфекции — 4 200 ₽
  • ВАРИЛРИКС (Бельгия) — против ветряной оспы — 4 500 ₽
  • АДАСЕЛЬ — вакцинация для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша — 5 600 ₽
  • Вакцинация против краснухи культуральная, живая, сухая (Россия) — 1 500 ₽
  • Узнайте подробнее о вакцинации в нашей клинике и записывайтесь на прививку.
  • Вы можете оставить заявку через форму обратной связи Напишите нам.
  • *перед любой вакцинацией необходим осмотр врача.

Пневмококковая инфекция— группа инфекционных заболеваний, возбудитель  Streptococcus pneumonia, согласно ВОЗ одна из наиболее частых бактериальных инфекций, поражающих преимущественно детское население.

Вовремя проведенная вакцинация позволит избежать бактериальных осложнений, менингит, гайморит, отит, острая сердечная недостаточность, острая дыхательная недостаточность, в том числе и при заражении COVID-19.

В период с ноября по март имеет сезонность менингит— воспаление оболочек головного и спинного мозга, может являться самостоятельным заболеванием или осложнением другого процесса. По возбудителям различают: бактериальный, вирусный, грибковый и др. Самым опасным является бактеритальный тип. Обезопасить может только вакцинация.

С наступлением весны март-апрель опасность несут проснувшиеся клещи. Клещевой энцефалит — воспалительное заболевание головного и/или спинного мозга инфекционной природы, развивающееся вследствие укуса клещом-носителем вируса, приводит к тяжелому поражению центральной нервной системы и инвалидности.

К заражению клещевым энцефалитом восприимчивы все люди, независимо от возраста и пола.  Меры специфической профилактики клещевого вирусного энцефалита включают: профилактические прививки против клещевого энцефалита.

Они проводятся лицам отдельных профессий, работающим в эндемичных очагах или выезжающих в них (командированные, туристы, лица, выезжающие на отдых, на садово-огородные участки.

Вирус папилломы человека (или ВПЧ) – это семейство вирусов, вызывающих у человека бородавки, папилломы, дисплазию или рак шейки матки и половых органов. Это самая частая вирусная инфекция половой сферы.

Это прививка от типов 6, 11, 16, 18 – предупреждает развитие таких симптомов инфекции, как остроконечные кондиломы, неоплазия (дисплазия, или эрозия) и рак шейки матки, рак кожи полового члена у мужчин.

Во многих развитых странах вакцинация от ВПЧ проводится весьма активно, начиная с 11-12 летнего возраста (ссылка), до времени начала половой жизни, когда уже происходит инфицирование.

Вакцинация показана  как девочкам, так и мальчикам.

Следует не забывать о таком высоко контагиозном вирусном заболевании как ветряная оспа, передающаяся воздушно-капельным путём. Ветряная оспа во взрослом возрасте протекает намного тяжелее.

Отличительной особенностью ветряной оспы у взрослых являются выраженные симптомы интоксикации и частое развития осложнений, вплоть до летального исхода. Ветряная оспа у взрослых часто осложняется гнойничковыми поражениями кожи, конъюнктивитом, стоматитом.

Самыми опасными осложнениями ветряной оспы являются поражения внутренних органов и головного мозга. В числе наиболее распространенных –пневмония, менингит, энцефалит, миокардит.

При контакте с больным ветряной оспой, проводится экстренная профилактика в течение первых 72 часов после контакта.

Не стоит забывать и о таком остром инфекционном вирусном заболевании печени, характеризующееся развитием лихорадки, общего недомогания, пожелтением кожных покровов и обесцвечиванием кала, как вирусный гепатит А (Болезнь Боткина, эндемический гепатит). Передаётся фекально-оральным путём с инфицированными пищевыми продуктами, водой, через предметы обихода, руки. Осложнения: развитие острой печеночной недостаточности.

Планируете стать мамой? Прививка против краснухи – острое вирусное заболевание, рекомендована всем женщинам, достигшим репродуктивного возраста, если они ранее не болели вирусной инфекцией. Это позволит снизить риск развития тяжелых пороков развития у плода. После вакцинации организм будет иметь стойкий иммунитет против краснухи.

Для каждого важна вакцинация от вирусного гепатита В, который передаётся не только с кровью, но и с другими биологическими жидкостями: слюной, влагалищным секретом, спермой. Поэтому основными путями заражения является гематогенный и половой. Кроме того, возможна передача вируса от матери к ребенку во время родов.  Обезопасить может только вакцинация.

Корь – это опасное инфекционное заболевание, характеризующееся острым течением и высокой летальностью (до 20% детского и 30% взрослого населения). Обладает 100% степенью заражения воздушно-капельным путем. Болезнь распространена во всех континентах. В настоящее время эпидемия кори не закончена.

Новое лекарство от туберкулеза изобрели в «Сколково» | Телеканал 360°

Компания «Инфектекс», которая является резидентом инновационного центра «Сколково», объявила о завершении клинических испытаний нового лекарства от туберкулеза, сообщила 24 марта Lenta.ru.

Читайте также:  4 мифа об инсульте

Препарат SQ109 был разработан совместно со специалистами из США, 140 пациентов в семи клинических центрах по всей России принимали новое лекарство в течение шести месяцев. В результате у них на 80% выросла частота прекращения бактериовыделения по сравнению с обычной терапией.

Не менее важно, что SQ109 продемонстрировал свою безопасность и хорошую переносимость

— Сергей Борисов, замдиректора Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом.

Смертность от туберкулеза в Москве в 2016 году снизилась на 25%, а заболеваемость — на 11,7%. Читать далее>>>

Препарату от гепатита D, разработанному в "Сколково", присвоен статус «прорыв в терапии»

Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA), сообщает пресс-служба «Сколково».

Myrcludex B — первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. Вывод препарата на рынок в нашей стране запланирован на конец 2019 года.

Препарат блокирует рецептор, через который вирус проникает в клетки печени. Вследствие этого предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие опасных для жизни осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток и оказываются доступными для уничтожения иммунной системой организма.

Как отметила Камила Зарубина, директор по акселерации биомедицинского кластера Фонда «Сколково», «Гепатера» разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом — самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру.

«На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом — пегилированным интерфероном (PEG-IFN). В случае успешного завершения исследования препарат Myrcludex B имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии этой сложной категории больных», — убеждена К. Зарубина.

Решение о присвоении препарату статуса «прорывной терапии» от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было принято на основании данных двух клинических исследований II фазы, в рамках которых изучалась безопасность и противовирусная активность препарата. Исследования проходили в клинических центрах России и Германии.

В 2017 году Myrcludex B стал первым противоинфекционным лекарственным средством, включенным Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine). Участие в этой программе позволяет получить всестороннюю экспертную оценку, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий вывести препарат на рынок в сжатые сроки.

Регистрация препарата в России стартовала в сентябре 2018 года. Сейчас Myrcludex B проходит финальные клинические испытания. Его вывод на отечественный рынок планируется в IV квартале 2019 года.

В 2015 году Фонд «Сколково» профинансировал исследования «Гепатеры» грантом в размере почти 150 млн рублей.

Анастасия Новак: Гепатит D стал излечим

Ежегодно от гепатита B умирают около 780 тысяч человек, сообщает Всемирная организация здравоохранения. Эта форма вируса может эволюционировать в «суперинфекцию», когда на него «наслаивается» дефектный гепатит D.

Вовремя принятая вакцина излечивает от гепатита B в 90% случаев, но специальных лекарств от суперинфекции на рынке пока не существует.

Решение должно появиться в 2017 году: российская компания «Гепатера» выпустит на фармацевтический рынок препарат, способный противостоять гепатиту B и D.

Гепатит D является наименее распространенной, но наиболее тяжелой формой вирусного гепатита. Было подсчитано, что около 15 миллионов людей с гепатитом В инфицированы гепатитом D.

Оба они распространяются через биологические жидкости человека и ведут себя крайне агрессивно, приводя к циррозу и раку печени у 70% больных.

Такая форма вируса сравнительно редко встречается в России и более распространена в странах Африки, расположенных к югу от Сахары, и в странах Восточной Азии, где хронически инфицированы гепатитом B и D до 10% взрослого населения.

Хотя рынок терапии хронического гепатита В с каждым годом растет, радикальных методов лечения не появляется, а существующие препараты остаются дорогостоящими.

Гепатит D сегодня излечим лишь у небольшого количества пациентов, для которых эффективными оказывается курс интерферонов (ряда белков, выделяемых клетками организма в ответ на вторжение вируса).

Надежду больным дает отечественный стартап.

Биотехнологическая компания «Гепатера» была основана в России в партнерстве с немецкой компанией MYR специально для разработки и выведения на рынок препаратов для лечения заболеваний печени. Мирклюдекс – первый их проект. Он направлен на лечение хронических вирусных гепатитов В и D.

«Мирклюдекс – липопептид, составленный из 47 аминокислот, который специфически блокирует рецептор, важный для проникновения вирусов гепатитов В и D в клетки печени, – объясняет управляющий партнер компании «Максвелл Биотех» Дмитрий Попов.

– Такой механизм действия предотвращает поражение здоровых клеток и останавливает распространение инфекционного процесса». При хроническом гепатите B «Мирклюдекс» может быть компонентом комбинированной терапии для полного излечения пациентов. Его формула также эффективна при суперинфекции (B и D).

«Препаратов с аналогичным механизмом действия для терапии вирусных гепатитов в настоящее время на мировом и российском рынке нет, – добавил Дмитрий Попов.

– Это единственное лекарство, уже находящееся на стадии клинических исследований и продемонстрировавшее клинический эффект у пациентов с гепатитом D, для которых не существует других терапевтических возможностей».

Для того, чтобы зарегистрировать препарат, необходимо определить оптимальную дозировку и получить статистически достоверные данные на большой выборке пациентов.

Противовирусная молекула была протестирована в двух крупнейших европейских научных центрах — университете Хайдельберга (Германия) и институте INSERM (Франция).

«Гепатере» принадлежат права на исследование «Мирклюдекс» на территории РФ и стран СНГ и поэтому компания тестировала препарат в научно-исследовательских центрах России на 48 пациентах с хроническим гепатитом B, а также на 24 пациентах с хроническим гепатитом B и D.

Препарат принимали как в отдельности, так и в комбинации с интерфероном. В обоих случаях он показал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности. В 2014 году завершилась вторая фаза клинических исследований препарата для гепатита B, где проверялась его эффективность и безопасность.

На вопрос, возможно ли благодаря «Мирклюдекс» полное излечение пациентов с гепатитом D, Дмитрий Попов ответил, что это пока не доказано, поскольку нужно проследить изменения при длительном лечении. Но шансы высоки: «исследования продолжаются, и эффект от применения препарата при гепатите D мы наблюдали даже у пациентов с начавшимся фиброзом и компенсированным циррозом печени», – говорит он.

Препарат будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. При таком способе вещества мягко высушиваются, а препарат замораживается и помещается в вакуумную камеру, где завершается его изготовление.

Сейчас препарат производится на международной площадке, но «Гепатера» планирует перенести производство готовой лекарственной формы в РФ. Цена на «Мирклюдекс» будет устанавливаться на уровне препаратов, которыми в настоящее время лечат гепатит B.

Кроме того, производители попытаются включить лекарство в список ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств – перечень, утверждаемый Правительством РФ для регулирования цен) и в государственные закупки.

Для того, чтобы начать создание продукта, в декабре 2011 года «Гепатера» стала резидентом Биомедицинского кластера Сколково. На ранних этапах в разработку инвестировали российский венчурный фонд «Максвелл Биотех» и немецкий Hi Tech Grunderfond.

Проект также получает поддержку от Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ в рамках государственной программы «Фарма 2020».

Поскольку проект находится на клинической стадии, основу команды составляют менеджеры и специалисты с международным опытом работы в фармацевтическом бизнесе и индустрии клинических исследований.

В настоящее время компания ведет подготовку к третьей фазе клинических исследований по гепатиту B и ко второй фазе клинических исследований по гепатиту D. Для второго исследования «Гепатера» запросила грант у Фонда «Сколково».

«Сейчас мы рассматриваем заявку компании на грант для завершения второй фазы клинических испытаний при гепатите D, в том числе при комбинированном применении «Мирклюдекса» и стандартной терапии, – говорит директор по медицинским программам «Сколково» Гелена Лифшиц. – Думаю, прием заявки на грант – дело ближайшей недели.

Надеемся, что в этом году компания выйдет на Грантовый комитет и получит наше финансирование».

Сотрудники «Гепатеры» уверены, что «Мирклюдекс» станет международным стандартом терапии пациентов с гепатитом D и войдет в режим излечивающей терапии гепатита В. То же говорит о препарате и Гелена Лифшиц — она называет его «потенциальным блокбастером на международном рынке» и утверждает, что другие стартапы в кластере, занимающиеся похожими исследованиями, пока сильно отстают от «Гепатеры».

Регистрация препарата планируется на 2017 год: компания рассматривает разные варианты коммерциализации своих прав.

В случае успешного завершения клинических испытаний и последующей регистрации лекарственного средства, компания начнет сотрудничать с фармацевтическими компаниями или же самостоятельно выведет препарат на рынок.

Компания хочет сделать это как можно быстрее — чтобы помочь как можно большему числу ранее неизлечимых больных. 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *